אבוט מודיעה על משיכה מהשוק של MitraClip (מתוך The Heart)

חברת אבוט  אישרה בפני אתר heartwire  על כך שיזמה מרצונה איסוף מהמדפים (RECALL) של מערכת ה-MitraClip שלה בעקבות בעיות שהתגלו במערכת ההולכה.

המכשיר משמש לביצוע תיקון מילעורי של מסתם מיטראלי במטופלים עם דליפה חמורה במסתם המיטראלי.

דובר אבוט דיווח על שלושה מקרים שבהם הטבעת האטומה לקרינה התנתקה מהמערכת בעת שהקטטר נשלף מהמטופל. במקרה אחד הטבעת הוסרה בפרוצדורה מילעורית, במקרה אחר באמצעות ניתוח ומקרה נוסף הסתיים במוות אך לא ברור עדיין אם קשור לאירוע. דובר החברה מדגיש כי הפרוצדורה נעשית מלכתחילה בחולים קשים עם מחלות רקע רבות.

החברה חוקרת כעת את האירועים ותבצע שינויים מינוריים במערכת בהקדם האפשרי במטרה למנוע סיבוכים אלה. החברה מדגישה כי אין חשש למטופלים שההתקן הושתל כבר בגופם בהצלחה.

ההתקן הושתל כבר בכ-3000 חולים ברחבי העולם והפרוצדורה מתבצעת כעת במס’ מדינות ביניהן אוסטרליה, ישראל ותורכיה בנוסף לארה”ב (שבה אין עדיין אישור רשמי אך יש שימוש על בסיס אישור ספציפי פר מטופל).

 לדיווח ב-The Heart

מידע נוסף על טכניקה טיפולית זו ניתן לקבל באתר האיגוד הקרדיולוגי בהצגת מקרה המציגה ומדגימה את אופן השימוש והטיפול,  כאן.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה