מתוצאות מחקר חדש עולה כי טיפול אדג’וונטי ב-Trastuzumab (הרצפטין) במשך שנה אחת לאחר כימותרפיה מלווה בתועלת קלינית משמעותית בנשים עם סרטן שד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אדג’וונטי ב- Trastuzumab במשך שנה אחת הביא לשיפור שיעורי ההישרדות ללא-מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים בנשים עם סרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor). במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להעריך את שיעורי ההישרדות ללא-מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חציון מעקב של 4 שנים בחולים שלקחו חלק במחקר HERA (Herceptin Adjuvant).
מחקר HERA הינו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, בשלב III, בו נערכה השוואה בין Trastuzumab במשך שנה ושנתיים לאחר טיפול נאו-אדג’וונטי סטנדרטי, טיפול כימותרפי אדג’וונטי, או שניהם בנשים עם סרטן שד מוקדם, חיובי ל-HER2. התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה. נשים ללא-אירועים בקבוצת המעקב הורשו לעבור לקבוצת הטיפול ב- Trastuzumab. כעת מדווחים החוקרים על התוצאות לאחר חציון מעקב של 48.4 חודשים בקבוצת המעקב וקבוצת המטופלים ב- Trastuzumab במשך שנה אחת, להערכת ההשפעה של מעבר לקבוצת הטיפול ב- Trastuzumab.
מדגם המחקר כלל 1698 נשים שחולקו באקראי לקבוצת מעקב ו-1703 נשים שטופלו ב- Trastuzumab במשך שנה. מניתוח ITT (Intention-To-Treat) עולה כי שיעורי ההישרדות ללא-מחלה היו טובים יותר משמעותית לטובת נשים שטופלו במשך שנה אחת ב- Trastuzumab(שיעורי הישרדות ללא מחלה לאחר ארבע שנים עמדו על 78.6%) בהשוואה לקבוצת המעקב (72.2%, p<0.0001). מניתוח ITT של ההישרדות הכוללת לא עולה הבדל משמעותי בסיכון לתמותה (שיעורי הישרדות כוללת לאחר ארבע שנים של 89.3% בהשוואה ל-87.7%, בהתאמה, p=0.11).
885 נשים מבין 1698 הנשים בקבוצת המעקב (52%) חצו לטיפול ב- Trastuzumabוהחלו טיפול לאחר חציון של 22.8 חודשים מההקצאה האקראית. מהשוואה לא-אקראית, באלו שחצו לטיפול ב- Trastuzumab שיעורי אירועי הישרדות ללא-מחלה היו נמוכים יותר בהשוואה לאלו שנותרו בקבוצת המעקב (Adjusted HR = 0.68, p=0.0077). שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי בדרגה 3-4 ותופעות לוואי פטאליות תועד בקבוצת המטופלים ב- Trastuzumab במשך שנה אחת, בהשוואה לקבוצת המעקב. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגה 3-4 כללו אי-ספיקת לב, יתר לחץ דם, ארתרלגיה, כאבי גב, זיהום עירוי מרכזי, גלי חום, כאבי ראש ושלשולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתוצאות המחקר עולה כי לטיפול אדג’וונטי ב-Trastuzumab במשך שנה אחת לאחר כימותרפיה תועלת קלינית משמעותית במהלך חציון מעקב של ארבע שנים. מעבר של חולים מקבוצת המעקב לקבוצת הטיפול ב- Trastuzumabלווה בתוצאות טובות יותר.
The Lancet Oncology, Volume 12, Issue 3, Pages 236 – 244, March 2011
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!