מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון ינואר של כתב העת Journal of Hepatology עולה כי טיפול מקוצר של 16 שבועות ב-PEG-IFN-alpha-2b בשילוב עם Ribavirin בחולים עם HCV כרוני עשוי להיות מתאים במקרים מיוחדים.
הטיפול המקובל בחולים עם הפטיטיס C כרוני הינו שילוב של PEG-IFN alpha-2b + Ribavirin למשך 24 שבועות. במחקר זה בדקו החוקרים את היעילות של קורס טיפולי קצר יותר בחולים עם גנוטיפ 2 או 3.
במחקר השתתפו 682 חולים עם הפטיטיס C כרוני שטרם טופלו, אשר חולקו באופן אקראי לשלוש קבוצות:
A טיפול ב-PEG-IFN-alpha-2b במינון של 1.5 מיקרוגרם לק”ג לשבוע למשך 24 שבועות
B טיפול ב-PEG-IFN-alpha-2b במינון של 1.0 מיקרוגרם לק”ג לשבוע למשך 24 שבועות
C טיפול ב-PEG-IFN-alpha-2b במינון של 1.5 מיקרוגרם לק”ג לשבוע למשך 16 שבועות
כל הקבוצות קיבלו בנוסף טיפול ב-Ribavirin (במינון של 800-1200 מ”ג ליום).
התוצאה שבדקו החוקרים הייתה תגובה וירולוגית ממושכת SVR (או sustained virological response ).
* באוכלוסיית intent-to-treat שיעורי SVR היו 66.5% בקבוצה A , 64.3% בקבוצה B , 56.6% בקבוצה C .
* הבדלים בין קבוצה A ל-B ובין קבוצה A ל-C לא השיגו את רף ה-noninferiority של 10% שהוצב בתחילת המחקר. כלומר קבוצות B ו-C לא הדגימו noninferiority יחסית לקבוצה A .
* בין החולים עם RNA וירלי בלתי ניתן לזיהוי בשבוע 4, שיעורי SVR היו 75.3% בקבוצה A , 75.9% בקבוצה B , 72.4% בקבוצה C .
* שיעורי החזרה היו 17.8% בקבוצה A , 16.3% בקבוצה B , 29.3% בקבוצה C .
* שיעור תופעות הלוואי הקשות אשר דרשו טיפול מיידי, כמו גם שיעור תופעות הלוואי אשר הובילו להפסקת הטיפול, היה גבוה ביותר בקבוצה A ונמוך ביותר בקבוצה C .
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם הפטיטיס C כרוני גנוטיפ 2 או 3 הטיפול המומלץ הוא עדיין הטיפול המקובל ב-24 שבועות של PEG-IFN-alpha-2b במינון של 1.5 מיקרוגרם מק”ג לשבוע בשילוב עם Ribavirin . אמנם, בחולים עם תגובה מהירה לטיפול (כלומר RNA וירלי בלתי ניתן לזיהוי בשבוע 4) ניתן לשקול טיפול קצר יותר של 16 שבועות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!