ממטה-אנליזה חדשה עולה כי אין קשר בין טיפול ב- Vildagliptin(גאלבוס) ובין סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים וצרברווסקולאריים, בהשוואה לכל יתר הטיפולים בחולים עם סוכרת מסוג 2, כולל חולים בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים וצרברווסקולאריים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות הקרדיווסקולארית והצרברווסקולארית של Vildagliptin. הם אספו נתונים מ-25 מחקרים בשלב III להערכת Vildagliptin, שניתן כמונותרפי או במסגרת טיפול משולב. הם העריכו את בטיחות Vildagliptin (50 מ”ג, פעם ביום (n=1393) או 50 מ”ג, פעמיים ביום (n=6116)) בהשוואה לכל הטיפול האחרים (הן פלסבו והן טיפול פעיל (n=6061)).
יעדי הסיום של המחקר היה יעד סיום משולב (תסמונת כלילית חריפה, אירוע איסכמי חולף, שבץ מוחי ותמותה מסיבות קרדיווסקולאריות וצרברווסקולאריות.
בהשוואה לכל קבוצות ההשוואה, יחסי הסיכון ליעד הסיום המשולב עמדו על פחות מ-1 הן עבור Vildagliptin במינון 50 מ”ג, פעם ביום (RR = 0.88, 95% CI = 0.37-2.11) והן עבור Vildagliptin במינון 50 מ”ג, פעמיים ביום (RR = 0.84, 95% CI = 0.62-1.14). התוצאות היו עקביות בכל תתי הקבוצות כפי שהוגדר לפי גיל, מין וסיכון קרדיווסקולארי, כולל קבוצות חולים בסיכון קרדיווסקולארי גבוה יותר, דוגמת קשישים (RR=1.04, 95% CI = 0.62-1.73), גברים (RR=0.87, 95% CI = 0.60-1.24) או חולים עם סיכון קרדיווסקולארי גבוה (RR=0.78, 95% CI = 0.51-1.19).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Vildagliptin אינו מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים וצרברווסקולאריים, בהשוואה לאפשרויות טיפול אחרות בחולים עם סוכרת מסוג 2.
Diabetes, Obesity and Metabolism 12: 485494, 2010
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!