במכתב ל- New England Journal of Medicine מדווחים נציגים של ה-FDA על 72 מקרים של אי ספיקת כליות הקשורים בשימוש בחומצה זלודרונית (zelodronic acid).
הנתונים, שנלקחו ממערכת הדיווח על ארועים חריגים של ה-FDA בין אוגוסט 2001 ומרץ 2003, כללו קבוצה הטרוגנית של חולים בהם 42 חולי multiple myeloma, עשרים ושניים עם גידולים סולידיים, שניים עם מחלה שפירה, ו-6 עם אבחנה לא ידועה.
ארבעים וחמישה חולים היו יציבים כאשר קיבלו פמידרונט (pamidronate), לפני שעברו לחומצה זולדרונית. מתוך 72 החולים 27 נזקקו לדיאליזה ו-18 מתו. גורמי סיכון להדרדרות הכלייתית כללו סרטן מתקדם, שימוש קודם בבי-פוספונטים, ושימוש ב-NSAIDs.
אי ספיקת כליות התפתחה לאחר ממוצע של 56 ימים של שימוש בתרופה. 18 חולים קיבלו רק מנה בודדת וסבלו מאי ספיקת כליות לאחר 11 יום בממוצע, ובששה חולים שלא קיבלו בי-פוספונטים בעבר לאחר 20 יום בממוצע.
המחברים מייעצים לבצע בדיקת תפקודי כליות לפני מתן כל מנה של התרופה, לדאוג להידרציה טובה ולהפסיק טיפול אם ישנה הדרדרות של התפקוד הכלייתי.
N Engl J Med 2003; 349: 1676-1679
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!