קסרלטו (שם גנרי   Rivaroxaban  ) נכלל בסל התרופות כטיפול למניעת פקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים אלקטיביים להחלפת מפרקי ירך או ברך.

קסרלטו מפחית את הסיכון לפקקת ורידים תסחיפית בשיעור של 56% ללא עליה בשיעורי הדימום.

פקקת ורידים תסחיפית   ( vte ) הינה מצב חמור ומסכן חיים, וכוללת פקקת ורידים עמוקה ותסחיפים ריאתיים, שעלולים להתנתק ולהיסחף בזרם הדם, ולחסום אספקת דם לאיברים חיוניים. בניתוחים להחלפת מפרקים ניזוקים ורידי הרגל הגדולים,  והסיכון להיווצרות קרישי-דם בחולים אלה עולה משמעותית. קרישי-דם ורידיים מתרחשים ב-40-60% מהחולים שעוברים ניתוחים אלה ואינם מקבלים טיפול מונע. בישראל מתבצעים אלפי ניתוחים להחלפת מפרקים מידי שנה.

הטיפול המקובל מזה שנים רבות במניעת פקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים אורתופדים גדולים, הינו זריקות תת-עוריות של הפארין בעל משקל מולקולרי נמוך  ( LMWH   )  למשך 4-6 שבועות.

קסרלטו הוא תרופה פורצת דרך, מעכב פקטור  Xa, הניתן בכדור אחד, פעם ביום וללא צורך בניטור.

יעילות הטיפול בקסרלטו ובטיחותו נבדקו בתוכנית ה-   RECORD    , שכללה ארבעה מחקרים ובה השתתפו מעל 12 אלף חולים. בתוכנית הושוו קסרלטו (כדור אחד בלבד פעם ביום) ואנוקספארין (במינונים שונים) במשכי טיפול שונים. נקודת הסיום המורכבת במחקר כללה שכיחות מקרים של    VTE    כוללת (קרישי דם סימפטומטיים ותסחיפים לא קטלניים לריאות) וכן תמותה מכל סיבה שהיא באנליזה של מחקרי ה-  RECORD  (  )pooled analysis   נמצא, כי בחולים שטופלו בקסרלטו נצפתה ירידה משמעותית סטטטיסטית של 56% בנקודת הסיום המורכבת בהשוואה לחולים שטופלו באנוקספארין, ללא עליה בשיעורי דימומים, אנזימי כבד או תופעות קרדיו-וסקולריות.

ממצאים אלו מאשרים את התוצאות של כל אחד ממחקרי   RECORD  , אשר הראו עליונות מובהקת של קסרלטו על פני אנוקספארין במניעת VTE  .

פרופיל הבטיחות והיעילות של קסרלטו והיותו טיפול פומי (כדור ביום ללא צורך בניטור) – הופכים את קסרלטו לטיפול האופטימלי במניעת VTE   בחולים שעוברים ניתוחים אורתופדיים להחלפת מפרקים.

בכנס ה- 51 של האיגוד ההמטולוגי האמריקאי  (  ASH  )  בניו אורלינס, שהסתיים ב- 9.12.09, הוצגו תוצאות מחקר  EINSTEIN-Extension     , שבו הושווה קסרלטו (כדור אחד פעם ביום) במינון 20 מ”ג לטיפול אינבו (פלצבו) למשך ששה עד שנים עשר חודשים, בחולים שטופלו קודם בנוגד קרישה עקב פקקת ורידים עמוקה תסמינית   (DVT)   או תסחיף ריאתי   (  PE   ).   קסרלטו הפחית באופן משמעותי את הסיכון לפקקת ורידים תסחיפית סימפטומטית חוזרת  ( VTE  ), ללא הבדל משמעותי בשיעור הדימומים או תופעות לוואי אחרות בהשוואה לפלצבו.

קסרלטו נכלל בסל הבריאות לשנת 2010, כטיפול מונע פקקת ורידים תסחיפית בחולים שעברו ניתוחים להחלפת מפרק ירך או ברך.

על ריברוקסבאן

ריברוקסבאן התגלה במעבדות חברת באייר בוופרטל, גרמניה, ופותח בשיתוף של החברות באייר וג’ונסון את ג’ונסון. ריברוקסבאן משווק בשם המסחרי קסרלטו ( ® Xarelto  ),  ואושר לשיווק כטיפול למניעת פקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים אלקטיביים של החלפות מפרקי ירך וברך ביותר מ- 80 מדינות, ביניהן מדינות האיחוד האירופי, אוסטרליה, קנדה, סין ומקסיקו. עד כה, קסרלטו הושק ביותר מ- 50 מדינות ברחבי העולם על ידי חברת באייר. קסרלטו נמצאת בהליכי רישום מתקדמים גם בישראל.

תוכנית המחקרים הקליניים הנרחבת של ריברוקסבאן הופכת אותו למעכב פקטור   Xaהישיר הפומי הנחקר ביותר בעולם כיום. מעל 65 אלף חולים צפויים להיכלל במחקרים של ריברוקסבאן, אשר יעריך את המוצר במניעה וטיפול של טווח רחב של הפרעות קרישה חריפות וכרוניות, כולל טיפול בפקקת ורידים תסחיפית, מניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים, מניעה שניונית של תסמונת כלילית חריפה ומניעת פקקת ורידים תסחיפית בחולים מאושפזים.

מידע נוסף על פקקת ( Thrombosis  )  ניתן למצוא באתר  thrombosisadviser.com            :

חברת באייר ישראל בע”מ היא הנציגה של חברת   Bayer AG בארץ. החברה מייצגת כיום את באייר שרינג פארמה, חטיבת תרופות המרשם של   Bayer Health Care  , חברת בת של Bayer AG.

חברת  Bayer Health Care   , חברה בת של   Bayer AG   היא אחת החברות החדשניות והמובילות בעולם בתחום הבריאות והמוצרים הרפואיים. מטה החברה ממוקם בלוורקוזן, גרמניה. החברה מתמחה במחקר ופיתוח של תרופות התורמות באופן משמעותי לשיפור איכות החיים של החולים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר  www.bayerhealthcare.com   .

באייר שרינג פארמה, חטיבת תרופות המרשם של    Bayer Health Care  , מתמקדת בחמישה תחומים עיקריים: בריאות האישה (גלולות למניעת הריון והתקנים תוך רחמיים), רפואה ייחודית (טרשת נפוצה ויתר לחץ דם ריאתי), המטולוגיה ואונקולוגיה (קרישת דם, לויקמיה, לימפומה וגידולים מוצקים), רפואה כללית (סוכרת ואין אונות) והדמייה. באייר שרינג פארמה שואפת לקידום הרפואה ולשיפור איכות החיים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר –www.bayerscheringpharma.de

לפרטים נוספים:

מיכל ברטוב