היעילות הבטיחות וגורמי הסיכון לכישלון בטיפול יחיד במיקרוסטנט ג’לטין בהשוואה לטרבקולקטומיה/ פרופ’ מרדכי רוזנר

גלאוקומה הינה הגורם המוביל לעיוורון בכל העולם. טרבקולקטומיה עם מיטומיצין C הינה הטיפול הניתוחי השכיח בגלאוקומה שמידרדרת שעמידה לטיפול תרופתי או לטיפול בלייזר. הניתוח כרוך ביצירת מעבר עבור נוזל הלשכה ישירות אל החלל התת לחמיתי, וזאת על ידי חיתוך הלחמית, יצירת מתלה סקלרלי ופתח סקלרלי, לרוב גם אירידקטומיה, ולאחר מכן סגירה של המתלה והלחמית. למרות שטרבקולקטומיה עם מיטומיצין C יכולה להיות יעילה בהפחתת הלחץ התוך עייני , הניתוח הכרוך בחיתוך, יצירת פתח בסקלרה ותפירה, עשוי להיות מלווה בסיבוכים לא רצויים כמו דימום, הצטלקות, התפתחות ירוד, היפוטוניה, זיהום, כישלון מוקדם ואיבוד ראייה. אזור הניקוז כר הסינון, יכול להשתנות מבחינה מורפולוגית ועשוי להיות גדול מדי, לגרום לכאב, לראייה כפולה, לדלף ולסכנת זיהום. כ- 20 עד 40 אחוזים עוברים את לחץ המטרה שלהם תוך שנה מהניתוח ונזקקים לחזור לטיפול תרופתי, לעבור התערבויות שונות או ניתוח חוזר. המנתחים והחולים יקבלו בברכה פרוצדורה פחות חודרנית מטרבקולקטומיה, אשר תוצאותיה צפויות יותר.
מיקרוסטנט Xen 45 תוצרת אלרגן, דבלין, אירלנד, הינו מיקרופיסטולה ג’לטינית בגודל 6 מילימטר עם חלל של 45 מילימטר מעוקב, אשר ניתן להשתלה. הוא יוצר כר סינון bleb   ללא חיתוך הלחמית, ללא יצירת מתלה סקלרלי וללא יצירת פתח סקלרלי ואירידקטומיה. הזרימה דרך מיקרוסטנט זה עוקפת את הטרבקולום ומנקזת את מי הלשכה לתוך החלל התת-לחמיתי בדומה לטרבקולקטומיה, למרות שחלל הניקוז הינו קבוע. למרות שטכניקת ניתוח זו בעלת החדירות המינימלית minimally invasive  נתפסת כבטוחה יותר מטרבקולקטומיה, היעילות והבטיחות שלה לא נבדקה עד עתה בהשוואה לטרבקולטומיה עם מיטימיצין C. המטרה של המחקר הנוכחי היא להעריך את הסיכון לכישלון בחולים שעוברים טרבקולקטומיה או ניתוח להשתלת מיקרוסטנט. כישלון הוגדר מראש כלחץ תוך עייני פחות מ- 6 מילימטר כספית עם ירידה בחדות הראייה או יותר מ- 17 מילימטר כספית ללא טיפול תרופתי נוסף, בשתי ביקורות עוקבות, מעבר ניתוח חוזר, או חדות ראייה של חוסר ראיית אור.
החוקרים היו מקנדה, מגרמניה, מבלגיה ומאוסטריה. ממחלקת  העיניים של אוניברסיטת טורונטו, ממחלקת הרפואה של אוניברסיטת מקמסטר בהמילטון אונטריו קנדה, מהמרכז למדעי הראיה של Ruhr University Eye Hospital ב- Bochum שבגרמניה, ממחלקת העיניים של University Hospitals UZ Leuven בלובן, בלגיה, ממחלקת העיניים של Paracelsus Medical University Salzburg בזלצבורג, אוסטריה וכן במרפאות העיניים האוניברסיטאיות בפרנקפורט ובהדלברג שבגרמניה. המחקר היה בין-לאומי רב-מרכזים ורטרוספקטיבי. נכללו במחקר 354 עיניים של 293 חולים, אשר בין תחילת ינואר 2011 ועד סוף יולי 2015, עברו טיפול במיקרוסטנט או טרבקולקטומיה, ואיש מהם לא עבר ניתוח קודם לכן. הטיפול היה במיקרוסטנט ב- 185 מהם ו- 169 טופלו בטרבקולקטומיה. הניתוחים בוצעו בארבעה מרכזים אקדמיים בטורונו (קנדה), פרנקפורט (גרמניה), זלצבורג (אוסטריה), ולאוברן (בלגיה). התוצאים העיקריים היו מידת הסיכון hazard ratio   לכישלון, כאשר כישלון הוגדר כלחץ תוך עייני בשתי מדידות עוקבות, של פחות מ- 6 מילימטר כספית המלווה בירידה בחדות הראייה, או לחץ גבוה מ- 17 מילימטר כספית ללא תוספת תרופות אנטי גלאוקומטוטיות לפחות חודש לאחר הניתוח למרות התערבויות במרפאה כולל החדרת מחט needling. התוצאים המשניים היו לחצים של 6 עד 14 מילימטר כספית ו- 6 עד 21 מילימטר כספית בתוספת טיפול תרופתי, התערבויות, סיבוכים וניתוחים חוזרים. התוצאות הראו מאפיינים דומים בבסיס בקבוצת המיקרוסרט ובקבוצת הטרבקולקטומיה. ההבדלים בין הקבוצות כללו יותר גברים 56 אחוז לעומת 43 אחוז, גיל צעיר בממוצע ב- 3 שנים, חדות ראייה מעט טובה יותר בעיניים עם המיקרוסרט. מידת הסיכון לכישלון בעיניים עם במיקרוסטנט לעומת עיניים עם טרבקולקטומיה ללא טיפול תרופתי היה 1.2 ו- 1.3 עם טיפול תרופתי נוסף. נמצא קשר בין מוצא לבן לבין הפחתת הסיכון לכישלון ונמצא קשר בין סכרת  לבין הגדלת הסיכון לכישלון. היו 117 התערבויות כולל needling בעיניים עם מיקרוסטנט ו- 165 בעיניים עם טרבקולקטומיה. היו 22 סיבוכים בעיניים עם מיקרוסטנט ו- 30 בעיניים עם טרבקולקטומיה. ב- 10 אחוזים מהעיניים עם מיקרוסטנט וב- 5 אחוזים מהעיניים עם טרבקולקטומיה בוצע ניתוח חוזר.
מסקנת החוקרים היא שאין הבדל משמעותי בסיכון לכישלון ובבטיחות בין מיקרוסטנט עם מיטומיצין C לעומת טרבקולקטומיה עם מיטומיצין C. 


Schlenker MB, Gulamhusein H, Conrad-Hengerer I, Somers A, Lenzhofer M, Stalmans I, Reitsamer H, Hengerer FH, Ahmed IIK
Efficacy, Safety, and Risk Factors for Failure of Standalone Ab Interno Gelatin Microstent Implantation versus Standalone Trabeculectomy
Ophthalmology 2017;124:1579-1588

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • לאנשים עם עין יבשה יש איכות שינה פחות טובה (BMC Ophthalmology)

    לאנשים עם עין יבשה יש איכות שינה פחות טובה (BMC Ophthalmology)

    מטא-אנליזה שפורסמה ב-BMC Ophthalmology מציעה כי לאנשים עם עין יבשה יש איכות שינה פחות טובה מאשר האוכלוסייה הכללית, עם איכות שינה סובייקטיבית ירודה יותר, זמן הירדמות ארוך יותר, וסיכון גבוה יותר לאורך שינה לא בריא, כלומר, מספר מועט מדי של שעות שינה או יותר מדי שעות שינה.

  • גלאוקומה בשלב מוקדם אינה פוגעת באיכות החיים של החולים (JAMA Ophthalmology)

    גלאוקומה בשלב מוקדם אינה פוגעת באיכות החיים של החולים (JAMA Ophthalmology)

    בחולים עם יתר לחץ עיני שפיתחו גלאוקומה ראשונית בזווית-פתוחה ללא פגיעה בשדות ראיה לא תועדה פגיעה באיכות החיים על-רקע תפקודי הראיה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העינית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. מחקר החתך כלל 679 משתתפים (גיל ממוצע של 73.8 שנים, 60.7% נשים) עם יתר לחץ עיני ממחקר Ocular Hypertension Treatment […]

  • הפעלת מוזיקה בחדרי ניתוח עשויה לשפר את תחושת הנוחות והתפקוד של מתמחים ברפואת עיניים (מתוך כנס Kiawah Eye)

    הפעלת מוזיקה בחדרי ניתוח עשויה לשפר את תחושת הנוחות והתפקוד של מתמחים ברפואת עיניים (מתוך כנס Kiawah Eye)

    מוזיקה עשויה לשפר את החוויה של מנתחים, בעיקר מתמחים, בחדרי הניתוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס Kiawah Eye. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים בחנו את ההשפעה של מוזיקה בחדר ניתוח ורובם הצביעו על השפעה חיובית, בפרט במקרים של הפעלת מוזיקה של מוצרט אשר לוותה בשיפור בהערכה מרחבית, העשויה להוביל […]

  • נבוסים של הדמית בילדים, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    נבוסים של הדמית בילדים, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    חשוב לחקור התפתחות נבוסים בדמית (choroidal nevus) היות והם עלולים להתפתח למלנומה של הדמית. מקור המלנובלסטים ב- Neural crest והם נודדים לאורך הענף הראשון של העצב הקרניאלי הטריגמינלי, וחודרים לעין לאחר מכן לאורך העצבים הסיליאריים אל הדמית. נדידת המלנובלסטים הכורואידליים מהחלק האחורי קדימה תוך כדי השתנותם למלנוציטים, עשויה להשפיע על הפיזור של הנבוסים של הדמית. […]

  • טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי שטופלו ב- Bimekizumab (בימזלקס) תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של דלקת ענביה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול דמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים התבססו על נתונים משני מחקרים בשלב 3, מחקר אחד בשלב 2b ושלבי הארכה בתווית-פתוחה של מחקרים אלו להערכת שיעורי […]

  • עדויות חדשות תומכות בהחלפת טיפול ל-Faricimab בחולים עם ניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Retina Specialists)

    עדויות חדשות תומכות בהחלפת טיפול ל-Faricimab בחולים עם ניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Retina Specialists)

    מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Retina Specialists עולה כי בעיניים עם ניוון מקולארי גילי (Age-related Macular Degeneration) רטוב בהן הוחלף הטיפול לטובת Faricimab תועדה פעילות מחלה פחותה, עם מרווחים גדולים יותר בין הטיפול וחדות ראיה יציבה. המחקר התצפיתי מבוסס על נתונים ממאגר Fight Retinal Blindness! Registry ונועד לקבוע את תוצאות […]

  • טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון נמוך לאחר ניתוח קטרקט מפחית את הסיכון לגלאוקומה משנית בילדים עם מקטע אקסיאלי ארוך יותר לאורך חמש שנים, בהשוואה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmlogica. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מינון גלוקוקורטיקואידים לאחר-ניתוח ובין התפתחות גלאוקומה משנית לאחר ניתוח קטרקט בילדים. […]

  • גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Ophthalmology עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון אפשריים להתקדמות ירידה בראיה בקרב חולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית, כולל שלב המחלה באבחנה, גיל, מין, היסטוריה של סוכרת מסוג 2 ומצב ביטוחי. מניעה ואבחנה מוצלחת של גלאוקומה ניאווסקולארית, העלולה להוביל לעליה בלחץ תוך-עיני ואובדן ראיה משמעותי, כוללות הבנה מעמיקה של הגורמים […]

  • ההשפעה של IOLs מסננות אור כחול על התפתחות אטרופיה מקולרית בחולי AMD נאווסקולרי, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    ההשפעה של IOLs מסננות אור כחול על התפתחות אטרופיה מקולרית בחולי AMD נאווסקולרי, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    אטרופיה מקולרית מחמת גיל (AMD) הינה הגורם המוביל לעיוורון בלתי הפיך לאחר גיל 65 שנים.  ב- AMD נאווסקולרי (nAMD) קיימת אטרופיה מקולרית נלווית המאופיינת בהתפתחות אזורים אטרופיים ששטחם גדל עם הזמן והם גורמים לסקוטומות ואיבוד ראייה כתוצאה מהמעורבות הפובאלית. מחקרים in vitro של תאי פיגמנט אפיתל של הרשתית (RPE) הראו שחשיפה לאור כחול גורמת להתחלת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה