אם אינך יכול לראות מייל זה הקלק כאן

 

חברת מדיסון שמחה לבשר
על כניסת התכשיר רפאטה לסל הבריאות לשנת 2016.

להלן ההתוויה המאושרת בסל: 
טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia. 

תרופת ה-Repatha שפותחה ע"י מדעני חברת אמג'ן הינה נוגדן, חד שבטי הומני מסוג IgG2, המעכב את החלבון PCSK9, חלבון זה מעורב במטבוליזם של ה-LDL ונוכחותו מעכבת הורדה של LDL בזרם הדם. התרופה נקשרת לחלבון וע"י כך מאפשרת ירידה משמעותית ברמות ה-LDL.

תוכנית המחקרים והפיתוח של התרופה, PROFICIO, הינה תוכנית גדולה ומקיפה הכוללת כ-37,500 מטופלים ב-22 מחקרים קליינים שונים ברחבי העולם. בנתונים שפורסמו עד כה, הוכח כי תרופת ה- Repatha מפחיתה את רמות ה-LDL בכ-55% ועד 75% במגוון רחב של מטופלים ובכללם חולי היפרכולסטרולמיה משפחתית, חולים שאינם סובלים טיפול בסטטינים וחולים בעלי סיכון מוגבר לפתח מחלות קרדיווסקולאריות ושאינם מגיעים לערכי המטרה עם הטיפולים הקיימים ובכללם סטטינים. במחקרים אלו עד 94% מהמטופלים הגיעו לערכי המטרה של רמות LDL מתחת ל70-מג\דצ"ל. במחקרים השתתפו גם מאות מטופלים ישראלים ורופאים רבים ממרכזים רפואיים בארץ.

מחלת היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית- Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) הינה מחלה גנטית אולטרה-נדירה שבה קיים פגם בתפקוד הקולטן ל-LDL.
Repatha הוכיחה את יעילותה ובטיחותה גם בחולים קשים אלו ואף נמצאו חולים שהפסיקו או הפחיתו טיפולי אפרזיס.

ההתוויה המלאה של Repatha נועדה עבור מטופלים עם רמת כולסטרול גבוהה בדם (עודף שומנים בדם ראשוני-היפרליפידמיה ראשונית [הטרוזיגוטיות משפחתית ולא משפחתית] והפרעה בשומנים השונים בדם - דיסליפידמיה מעורבת) בשילוב עם סטטינים או כטיפול יחיד כאשר יש אי סבילות לסטטינים או שישנה קונטראינדיקציה לשימוש בסטטינים.

התרופה ניתנת בזריקה תת עורית אחת לשבועיים במינון של 140מ"ג. בחולים הומוזיגוטים להיפרכולסטרולמיה משפחתית המינון הוא 420 מ"ג.

לפרטים נוספים ניתן לפנות לשירות הלקוחות בחברת מדיסון:

טלפון ישיר: 5634*
פקס: 03-9265601
מייל: [email protected]