מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס Digestive Disease Week עולה כי טיפול ב- Vonoprazan הקל ביעילות על תסמיני צרבת בחולים עם מחלת ריפלוקס שאינה-ארוזיבית כבר בתוך יום אחד של טיפול, כאשר התועלת נותרה על כנה לאורך זמן.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי תעלות מימן מהווים את הטיפול העיקרי ל-GERD, כולל מחלת ריפלוקס שאינה ארוזיבית. תכשירים ממשפחת PACB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) מהווים צורת טיפול חדשה אך מחקרים אקראיים-מבוקרים מעטים בחנו את היעילות של תרופות אלו כנגד מחת ריפלוקס שאינה ארוזיבית – וכולם נערכו באסיה. כעת הם השלימו מחקר אקראי ומבוקר, כפל-סמיות, בארצות הברית, במטרה להעריך את היעילות של Vonoprazan בחולים עם אבחנה של מחלת ריפלוקס שאינה ארוזיבית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 772 מבוגרים (גיל ממוצע של 51 שנים; 68% נשים) ללא דלקת וושט ארוזיבית ועם תלונות על צרבת במשך לפחות ארבעה ימים בשבוע האחרון לקבלת פלסבו (258 חולים), Vonoprazan במינון 10 מ”ג (257 חולים), או Vonoprazan במינון 20 מג (257 חולים). מדד מסת הגוף הממוצע של המשתתפים עמד על 30.3 ק”ג/מ”ג2.
לאחר ארבעה שבועות, המשתתפים בקבוצת הפלסבו חולקו באקראי בשנית לקבלת Vonoprazan במינון 10 מ”ג או 20 מ”ג ואלו שכבר היו תחת טיפול זה המשיכו במינון שלהם למשך 20 שבועות נוספים.
התוצא העיקרי היה שיעור הימים ללא-צרבות לאורך 24 שעות, כאשר תוצא משני היה אחוז הימים ללא טיפול הצלה בסותרי חומצה.
לאורך שלב מבוקר-פלסבו, אחוז ממוצע ריבועים פחותים של ימים ללא צרבות לאורך 24 שעות עמד על 27.7% בזרוע הפלסבו לעומת 44.8% עם Vonoprazan במינון 10 מ”ג (הבדל של 17.1%) ו-44.4% עם Vonoprazan במינון 20 מ”ג (הבדל של 16.7%).
החוקרים מדווחים על ממצאים דומים באחוז ממוצע ריבועים פחותים של ימים ללא טיפול הצלה בסותרי חומצה: 47.6% עם פלסבו לעומת 63.3% עם Vonoprazan במינון 10 מ”ג (הבדל של 15.8%) ו-61.2% עם Vonoprazan במינון 20 מ”ג (הבדל של 13.7%).
יתרה מזאת, ההבדל בשיעור החולים עם ימים ללא צרבות לאורך 24 שעות עם Vonoprazan במינון 10 מ”ג לעומת פלסבו ועם Vonoprazan במינון 20 מ”ג לעומת פלסבו עמד על 8.3% ו-11.6% ביום 1 ועל 18.1% ו-23.2% ביום 2, בהתאמה.
בקרב מטופלים ב- Vonoprazan לאורך תקופת המחקר, ממוצע הימים ללא-צרבות לאורך 24 שעות עמד על 62.6% עם Vonoprazan במינון 10 מ”ג (247 חולים) ועל 60.7% עם Vonoprazan במינון 20 מ”ג (235 חולים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על היעילות של Vonoprazan לטיפול בחולים עם צרבות משנית לריפלוקס שאינה ארוזיבית.
מתוך כנס ה-DDW
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!