e-med-isral-ribbon

עדויות חדשות תומכות בבטיחות וסבילות Azstarys בילדים עם ADHD (מתוך J Child Adolesc Psychopharmacol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Azstarys (Serdexmethylphenidate/Dexmethylphenidate) הינו טיפול בטוח, יעיל ונסבל היטב, בהשוואה לתכשירי Methylphenidate, לאורך למעלה משנה בילדים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD או Attention, Deficit and Hyperactivity Disorder).

החוקרים מסבירים כי Azstarys הינו תכשיר Dexmethylphenidate בשחרור-ממושך היחידי המכיל פרו-תרופה בשחרור מיידי. התכשיר עשוי להיות שימושי בחולים הנדרשים לתרופה המאפשרת יעילות מוקדמת ביום והשעה ממושכת עד שעות הערב.

מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והסבילות של מתן יומי של Azstarys לתקופה של עד שנה לילדים עם ADHD.

המחקר בתווית-בטוחה להערכת בטיחות הטיפול כלל 282 משתתפים מ-18 אתרים בארצות הברית ונערך בין פברואר 2018 ועד יוני 2019. המשתתפים במחקר היו בגילאי 6-12 שנים ועם אבחנה של ADHD.

המחקר כלל שלב סקירה בן 30 ימים, שלב התאמת מינון ומעקב. המינון הראשוני של התרופה ניתן היה לשינוי בהתאם לתגובה ולסבילות, כאשר בשלב התאמת מינון בוצעו שינויים במינון על-בסיס שבועי על-פי מדד ADHD Rating Scale-5 ו-Clinical Global Impressions Improvement Scale.

החוקרים עקבו אחר אירועים חריגים מתחילת הטיפול ועד השלמת הטיפול. כל המשתתפים השלימו את ביקור המעקב שנערך כשלושה ימים לאחר קבלת מנת הטיפול האחרונה.

מהנתונים עולה כי 127 חולים הפסיקו את ההשתתפות במחקר, כך ש-155 חולים השלימו את המחקר. מבין 238 חולים בשלב הערכת בטיחות הטיפול, ב-5% (12 חולים) דווח על אירועים חריגים חמורים, כאשר האירועים הנפוצים כללו ירידה בתאבון (18.5%), זיהום בדרכי נשימה עליונות (9.7%) ונזופרינגיטיס (8%).

החוקרים מצאו עוד כי הטיפול הוביל לירידה כוללת בתסמיני ADHD ובחומרת התסמינים, כפי שנקבע לפי מדדי ADHD-RS-5 ומדד CGI-S במהלך שלב הטיפול.

הבטיחות של Azstarys הייתה דומה לזו של תכשירי Methylphenidate אחרים ולא תועדו אירועים חריגים בלתי-צפויים.

J Child Adolesc Psychopharmacol, Feb 20, 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    בנשים עם היסטוריה של הפלות חוזרות תועד סיכון מוגבר להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד עדויות מצביעות על הקשר בין היסטוריה פוריות ורביה, כולל גיל הופעת מחזור ווסת ראשון, ולדנות וגיל בעת הופעת מנופאוזה, ובין הסיכון להתפתחות דמנציה. עם זאת, אין […]

  • האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    בחולים עם אבחנה של חרדה סיכון גבוה כפליים להתפתחות מחלת פרקינסון, בהשוואה לאלו ללא הפרעת חרדה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of General Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חרדה הינה מאפיין ידוע של השלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון, אך אין מידע אודות הסיכון העתידי למחלת פרקינסון באלו עם הופעה חדשה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Donanemab, תכשיר כנגד-עמילואיד, הניתן פעם כעירוי תוך-ורידי אחת לחודש למבוגרים עם מחלת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם, כולל ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה עם הוכחה פתולוגית לעמילואיד. המומחים מסבירים כי Donanemab אחת לחודש הינו הטיפול הראשון והיחיד כנגד נגעי עמילואיד עם הוכחות התומכות […]

  • האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    בחולים עם מיגרנה שהחליפו מטיפול פומי בטריפטנים לטיפול ב- Ubrogepant (אוברלוי) דווח על תוצאות טובות יותר, בהשוואה לחולים שבחרו להחליף לתכשיר אחר ממשפחת טריפטנים, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית ההנחיות לטיפול בארצות הברית ממליצות כי חולים ינסו לפחות שני טריפטנים שונים לפני נסיון […]

  • הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ירידה בראיה וברגישות לניגודיות מלוות בסיכון מוגבר להיארעות דמנציה בקשישים וירידה ברגישות לניגודיות לאורך הזמן מצויה בקורלציה עם הסיכון להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. החוקרים בחנו את הקשר בין תפקודי הראיה ובין הסיכון לדמנציה ב-2,159 גברים ונשים (גיל ממוצע של 77.9 שנים; 54% נשים) ממחקר National Health […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה