e-med-isral-ribbon

היעילות והבטיחות של ב-Tofacitinib בחולים עם קוליטיס כיבית (Aliment Pharmacol Ther)

במאמר שפורסם בכתב העת Alimentary Pharmacology and Therapeutics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Tofacitinib נמצא יעיל בקרוב לשליש מהחולים עם קוליטיס כיבית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tofacitinib הינו מעכב JAK המאושר לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית. מחקר קודם תמך ביעילות של Tofacitinib לאורך 12 חודשים וכעת הם ביקשו לקבוע את היעילות והבטיחות של הטיפול התרופתי לאורך 24 חודשים בחולים עם קוליטיס כיבית בהולנד.

חולים שהחלו טיפול ב- Tofacitinibנכללו במאגר ICC, מאגר רישום תצפיתי ארצי. המשתתפים עברו הערכה פרוספקטיבית לאורך עד 24 חודשים, כאשר התוצא העיקרי היה שיעורי הפוגה קלינית ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים (מדד Simple Clinical Colitis Activity Index, או SCCAI, של עד 2 נקודות) לאחר 104 שבועות. תוצאים משניים כללו את שיעורי הפוגה ביוכימית (ריכוז CRP של עד 5 מ”ג/ליטר וריכוז קלפרוטקטין של עד 250 מק”ג/גרם) בטיחות הטיפול ושיעורי הפסקת הטיפול.

מדגם המחקר כלל 110 חולים, מהם 104 חולים (94.5%) טופלו בעבר במעכבי TNF.

לאחר 104 שבועות טיפול ב- Tofacitinib, שיעורי הפוגה ללא טיפול בסטרואידים עמדו על 31.8% (34 מבין 107 חולים), כאשר שיעורי הפוגה ביוכימית עמדו על 23.4% (25 מבין 107 חולים) ושיעורי הפוגה קלינית וביוכימית עמדו על 18.7% (20 מבין 107 חולים).

מבין החולים בהפוגה ללא טיפול בסטרואידים לאחר 52 שבועות, 76.5% (26 מבין 34 חולים) נותרו בהפוגה לאחר 104 שבועות טיפול.

החוקרים מדווחים כי 61 חולים (55.5%) הפסיקו את הטיפול ב- Tofacitinib לאחר חציון משך טיפול של 13 שבועות. הסיבות העיקריות להפסקת הטיפול כללו העדר-תגובה לטיפול (59%), אובדן תגובה לטיפול (14.8%) ותופעות לוואי (18%).  עוד מדווח כיעל שיעור אירועים חריגים העשויים להיות קשורים לטיפול ב- Tofacitinib של 33.9 מקרים ל-100 שנות-מטופל במהלך המעקב. אירועים חריגים שנקשרו בסבירות הגבוהה ביותר עם טיפול ב- Tofacitinib כללו תגובות עוריות וכאבי ראש. עוד מדווח על שיעורי זיהומי הרפס זוסטר של 6.4 מקרים ל-100 שנות-מטופל.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על הבטיחות והיעילות של Tofacitinib בחולים עם מחלת מעי דלקתית אשר קיבלו את הטיפול התרופתי לאורך שנתיים.

Aliment Pharmacol Ther, Oct 25, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה