השוואת תוצאות משלב Dabrafenib-Trametinib לעומת Nivolumab-Ipilimumab כנגד מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו טיפול במעכבי BRAF ו-MEK, במידת הצורך, מוביל לתוצאות הטובות ביותר בחולים עם מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב מעכב PD-1 עם מעכב CTLA-4 וכן משלב מעכבי BRAF/MEK הדגימו תועלת קלינית משמעותית בחולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600. עם זאת, אין נתונים פרוספקטיביים רבים אודות הטיפול הראשוני המועדף או רצף הטיפול המומלץ בחולים אלו.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע איזה טיפול ראשוני או רצף טיפולי מביא לתוצאות הטובות ביותר בחולים אלו.

במחקר בשלב III נכללו חולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600 אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת משלב Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה א’) או Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ב’)  בשלב ראשון, ובעת התקדמות מחלה לקחו חלק בשלב שני בו קיבלו את המשלב החליפי, Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ג’) או Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה ד’).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות כוללים לאחר שנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה, הישרדות ללא-התקדמות ובטיחות הטיפול.

מבין 265 חולים שנכללו במחקר, 73 המשיכו לשלב השני, כאשר 27 נכללו בקבוצה ג’ (Dabrafenib/Trametinib) ו-46 בקבוצה ד’ (Nivolumab/Ipilimumab). המחקר הופסק מוקדם ע”י ועדת המעקב בשל הבדל משמעותי קלינית בתוצא הסיום.

שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים מתחילת הטיפול עמדו על 71.8% בזרוע א’ (Nivolumab/Ipilimumab) ועל 51.5% בקבוצה ב’ (Dabrafenib/Trametinib), כאשר ההבדל בין הקבוצות היה מובהק סטטיסטית (p=0.019).

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בשלב הראשון של המחקר נטו לטובת משלב Dabrafenib/Trametinib (P=0.054).

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 46% בקבוצה א’, 43% בקבוצה ב’, 47.8% בקבוצה ג’ ו-29.6% בקבוצה ד’. חציון משך התגובה טרם נקבע בקבוצה א’ ועמד על 12.7 חודשים בקבוצה ב’ (p<0.001).

החוקרים מדווחים כי רעילות בדרגה 3 ומעלה תועדה בתדירות דומה בין הקבוצות השונות במחקר וכי פרופיל הרעילות תאם לצפוי על-סמך עדויות קודמות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי רצף הטיפול המומלץ במרבית החולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAF צריך לכלול משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו, במידת הצורך, מתן מעכב BRAF ו-MEK.

 

J Clin Oncol, Oct 27, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

  • תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    תוצאות מאכזבות ל-Trilaciclib לטיפול בסרטן שד גרורתי שלילי לקולטנים להורמונים (מתוך הודעת חברת G1 Therapeutics)

    הוספת Trilaciclib לטיפול כימותרפי לא הובילה לשיפור הישרדות כוללת בנשים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, כך עולה מתוצאות מחקר PRESERVE 2, כפי שדווח ע”י יצרנית התרופה. המומחים מסבירים כי Trilaciclib הינו מעכב CDK4/6 המאושר בארצות הברית להפחתת שיעורי דיכוי מח עצם על-רקע כימותרפיה בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell […]

  • תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    תוצאות חיוביות לטיפול ב-Sonelokimab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך כנס ה-EULAR)

    מתן טיפול ב- Sonelokimab לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה הוביל לשיעור גבוה יותר של חולים שהשיגו שיפור של לפחות 50% במדד ACR (או American College of Rheumatology), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך כנס ה-European Alliance of Associations for Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Sonelokimab הינו נוגדן הנקשר ל-IL-17A, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה