הודעת שירותי בריאות כללית
מחקר של כללית בנוגע לתרופה פקסלוביד לטיפול בחולי קורונה המתפרסם הלילה מצא: הפחתה של 79% בסיכון לתמותה מנגיף הקורונה וירידה של 73% באשפוזים בקרב חולי קורונה בגילי 65 ומעלה
מדובר באחד המחקרים המקיפים שפורסמו עד כה בנוגע למועילות התרופה האנטי וויראלית Paxlovid והוא מתפרסם בכתב העת הרפואי המוביל New England Journal of Medicine. צוות החוקרים ניתח בשיטות סטטיסטיות מתקדמות את נתוני כללית בכדי לבחון את מועילות הטיפול בתרופה פקסלוביד (paxlovid) של חברת Pfizer. במסגרת המחקר נבדקה מועילות התרופה במניעת תמותה ואשפוזים בקרב חולי קורונה בגילי 40+ אשר נמצאים בסיכון לתחלואה קשה. יצוין כי פרסום מקדים (Preprint) של המחקר בחודש יוני בפלטפורמת Research Square זכה לתהודה עולמית ולאחר השלמת תהליך בקרת עמיתים, מתפרסמים הלילה הממצאים המלאים בכתב העת הרפואי היוקרתי.
ממצאי המחקר:
המעקב התבצע במהלך גל האומיקרון בין התאריכים 9 בינואר 2022 ועד ה- 10 במרץ 2022. במהלך התקופה טופלו בתרופה 3,902 חולי קורונה, המהווים 3.6% מאוכלוסיית היעד לטיפול האנטי וויראלי.
החוקרים השוו את שיעורי האשפוז והתמותה בקרב חולי קורונה אשר נטלו התרופה (קבוצת המדגם) לבין חולים שלא נטלו התרופה (קבוצת הביקורת), התוצאות:
– בקרב גילי 65+ נמצאה הפחתה של 79% בשיעור התמותה והפחתה של 73% בשיעור האשפוזים בהשוואה לקבוצת הביקורת.
– בקבוצת המטופלים בגילי 40-64 לא נצפתה תועלת משמעותית.
לדברי ד”ר דורון נצר, ראש אגף רפואה בקהילה בכללית: “כללית הינה המובילה במתן הטיפול התרופתי Paxlovid, עם מערך ארצי ייעודי למתן הטיפול. התרופה סופקה למטופלים בכל רחבי הארץ כאשר צוותים רפואיים מלווים ועוקבים אחר החולים אשר נוטלים הטיפול. Paxlovid הינה משאב לאומי אשר בתחילת המבצע הוקצה באופן מוגבל לקופות החולים. בתחילת גל האומיקרון הטיפול הוצע לחולי קורונה ללא התוויות נגד שנמצאים בסיכון למחלה קשה אשר עלו במודל ניבוי שפותח במכון כללית למחקר ואומץ על ידי משרד הבריאות. תוצאות המחקר מלמדות באופן חד משמעי כי הטיפול ב Paxlovid מפחית באופן מובהק את הסיכון לאשפוז ותמותה מנגיף הקורונה בגילי 65+ וכי החלטת משרד הבריאות לאפשר את הטיפול הצילה חיים רבים.”
זן האומיקרון הוביל לגל הדבקה עולמי, אשר במהלכו אושפזו ואף נפטרו חולים רבים כתוצאה מסיבוכי ההדבקה בנגיף. בסוף דצמבר 2021 אישר ה-FDA את השימוש בתרופה האנטי וויראלית הפומיתPaxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) לטיפול בחולי קורונה הנמצאים בסיכון לפתח תחלואה קשה. הטיפול ניתן למשך 5 ימים סמוך ככל האפשר למועד התשובה החיובית לבדיקת קורונה.
המחקר התצפיתי בוצע על בסיס מאגרי המידע הממוחשבים של שירותי בריאות כללית, בהתאם לאישור ועדת הלסינקי המוסדית. המחקר מתייחס לתקופה יחסית קצרה של הגל החמישי ויש לציין כי עד כה כבר טופלו בתרופה בכללית למעלה מ-30,000 חולי קורונה בתרופה.
המחקר בוצע ללא תמיכה ממקור חיצוני.
לינק למחקר:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919
עורכי המחקר:
כללית: ד”ר דורון נצר, ד”ר גיל לביא, ד”ר רונן ארבל, ד”ר יעל וולף-שגיא, ד”ר שלומית ירון, ד”ר משה חושן, ד”ר אלון לאופר פרץ, ד”ר אריאל המרמן, גב’ דניאל סרבי, מר ארז בטט.
מכון כללית למחקר: פרופ’ רן בליצר, ד”ר נועה דגן, ד”ר ג’ייקוב ווקסמן ומר יתיר בן שלמה.
מכללת ספיר: ד״ר רונן ארבל
אוניברסיטת בן-גוריון בנגב: פרופ’ מיכאל פריגר ומר רוסלן סרגיינקו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!