ה-FDA (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב- Berinert, מעכב C1-Esterase, לטיפול בהתקפים חדים של כאבי בטן ונפיחות פנים על-רקע אנגיואדמה תורשתית במבוגרים ובמתבגרים.

החוקרים מסבירים כי מעכבי C1-Esterase צפויים להרחיב את אפשרויות הטיפול בחולים עם התקפי בטן חדים ונפיחות של הפנים על-רקע אנגיואדמה תורשתית. מעכב C1-Esterase הוא תוצר חלבון, האחראי לבקרה של תגובה דלקתית וקרישה, ובנוכחות פגם בחלבון עלולה להתפתח נפיחות מקומית של הרקמה.

במחקר שכלל 124 מבוגרים ומתבגרים עם חסר מעכב C1-Esterase, החלבון נמצא יעיל בטיפול בתסמינים של התקפים של כאבי בטן ונפיחות של הפנים בחולים עם אנגיואדמה תורשתית.

התוויות הנגד למתן החלבון כוללות היסטוריה של תגובת רגישות-יתר מסכנת-חיים לתכשירים המבוססים על מעכבי C1-Esterase.

תופעת הלוואי החמורה ביותר שתועדה במחקרים קליניים היא עליה בחומרת הכאב על-רקע אנגיואדמה תורשתית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כוללות התלקחות נוספת של אנגיואדמה תורשתית, כאבי ראש, כאב בטן, בחילות, התכווצויות שרירים, כאב, שלשולים והקאות.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה ב-DocGuide