טרסבה אושרה ע”י ה- FDA כטיפול משמר בסרטן ריאות מתקדם

FDA

חברת התרופות רוש הודיעה כי ה- FDA האמריקאי אישר שימוש בטרסבה (ERLOTINIB ) כטיפול משמר בחולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), שמחלתם לא התקדמה לאחר  4 מחזורים של טיפול כימותרפי כקו ראשון.

האישור החדש של טרסבה מתבסס על נתונים מתוך מחקר פאזה שלישית –  ה SATURN, שהראה כי טרסבה כטיפול משמר הניתן מייד לאחר קו ראשון של כימותרפיה, מאריך בצורה משמעותית הן את ההישרדות של החולים והן את הזמן בו החולה חי ללא החמרה של המחלה בהשוואה לפלסבו.

טרסבה כטיפול משמר הביאה לשיפור מובהק של 23% בהישרדות החציונית בהשוואה לפלסבו, עם ירידה של 19% בסיכון לתמותה. 

כמו כן, טרסבה כטיפול משמר הביאה לירידה של 29% בסיכון להתקדמות המחלה בהשוואה לפלסבו.

עד היום נהוג היה לעשות הפסקה בטיפול לאחר מתן כימותרפיה ראשונית ולחדש את הטיפול רק לאחר התקדמות המחלה.

הגישה החדשה היום הינה לא לחכות להתקדמות המחלה, אלא לשמר את התגובה לטיפול אצל חולים אשר מחלתם הגיבה או התייצבה בעקבות טיפול בכימותרפיה הראשונית.

אישור זה מצטרף לאישור הרשויות האירופאיות ((EMEA למתן טרסבה כטיפול משמר אשר ניתן בסוף אפריל 2010.

טרסבה הינה תרופה אשר פועלת במנגנון עיכוב חלבון בשם EGFR, ובכך מעכבת את גידול התאים הסרטניים. טרסבה ניתנת ככדור אחד ליום, אינה מצריכה מתן בעירוי, ומאפשרת למטופל לחזור לשגרת חייו היום-יומית.

סרטן ריאות הוא הסרטן הקטלני ביותר ובישראל מתגלים כ1600 מקרים חדשים בשנה 

דר’ מיה גוטפריד מנהלת היחידה לגידולי ריאה במרכז הרפואי מאיר:

“טרסבה הוכיחה את עצמה בטיפול משמר , משמע אחרי טיפול בקו ראשון בחולי סרטן ריאה עם מחלה גרורתית, שהשיגו יציבות תחת טיפול כימי בקו הראשון. מתן טרסבה מיד בתום הטיפול בקו הראשון , מאריך את ההישרדות ומפחית את תסמיני המחלה “

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה