e-med-isral-ribbon

חברת Flexicath מחממת משגב קבלה אישור FDA לשימוש בצנתר תוך ורידי בלחץ גבוה (הודעת החברה)


להלן הודעה שהעוברה לתקשורת מקבוצת טרנדליינס בנושא:

Flexicath , חברת פורטפוליו בחממה הטכנולוגית משגב, שבבעלות קבוצת טרנדליינס, מפתחת צנתר תוך ורידי F 3 לשימוש ארוך טווח, קבלה בימים האחרונים אישור FDA לשימוש בצנתר למתן תרופות בלחץ גבוה. האישור הנוכחי, הרביעי שבידי החברה, יאפשר שימוש בצנתר, שהינו היחידי מסוגו בעולם בעל אישור FDA לשימוש בלחץ גבוה,  במרכזי טראומה ומיון ברחבי ארה”ב.

מתוך כ- 38 מיליון חולים המגיעים לחדרי המיון בארה”ב, נדרשים כ- 16 מיליון לעבור בדיקות CT , המחייבות מתן חומרים נוגדים באמצעות צנתר תוך ורידי ובלחץ גבוה. הצנתר בקוטר F 3, שפיתחה Flexicath , הינו היחיד מסוגו בעולם המאושר כיום לשימוש בלחץ גבוה ולפיכך היחיד מסוגו המתאים לשימוש בחדרי המיון, בשל דרישה זו.

מנכ”ל Flexicath , שי עמישר מסר כי החברה, שהוקמה ב- 2004 ועד כה הושקעו בה למעלה מ- 5 מיליון דולר ממשקיעים פרטיים, ביניהם קבוצת טרנדליינס, עומדת כבר בשלב מכירות והוא צופה כי קבלת אישור ה- FDA הנוכחי תפתח בפני החברה אפיקי שיווק נוספים, שהיקפם מוערך בכ- 400 מיליון דולר בשנה: “הכמות העצומה של בדיקות CT המתבצעות במרכזי המיון בארה”ב מחייבת יכולת עמידות של הצנתר גם במתן תרופות בלחץ גבוה. אישור ה- FDA  שקבלנו, לשימוש מסוג זה, מאפשר לנו כעת גישה גם לחדרי המיון ופותח בפנינו פלח שוק אדיר נוסף. כבר בתקופה הקרובה עומדת Flexicath להכניס את הצנתר שפתחנו לשימוש במספר מרכזים רפואיים מובילים בארה”ב, שהמתינו לקבלת האישור”.

הצנתר הייחודי שפתחה Flexicath מיועד לשימוש ארוך טווח של עד 30 יום. הצנתר מאפשר החדרה סטרילית לווריד ללא מגע וללא צורך בביצוע הפרוצדורה ע”י רופא בחדר ניתוח או בסביבה סטרילית, ומקטין במידה רבה את הסיכוי ללקות בזיהום כתוצאה מההחדרה. החברה מחזיקה ב-3 אישורי  FDA שהתקבלו בשנים 2007-2009 וכן באישור משרד הבריאות הישראלי לשיווק הצנתר בישראל.

עוד מידע על טרנדליינס: באמצעות שתי החממות הטכנולוגיות שבבעלותה, קבוצת טרנדליינס משקיעה  בחברות הזנק מבטיחות שמוצריהן יתרמו לשיפור וקידום תנאי החיים של המין האנושי. כחברת השקעות שבסיסה בישראל, מחזיקה קבוצת טרנדליינס בחממה הטכנולוגית משגב, המתמקדת בחברות בתחום המכשור הרפואי ובתחום הביוטכנולוגי ובחממה הטכנולוגית מופ”ת, המתמקדת בחברות בתחום החקלאות ובטכנולוגיות בתחום איכות הסביבה. שתי החממות מהוות בית לחברות סטארט-אפ ישראליות בתחילת דרכן.

מקור: דוברות החברה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה