טיפול ב- Aprepitant, המאושר כבר לשימוש במבוגרים למניעת בחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי, הוכח כיעיל גם בילדים ומתבגרים בגילאי 6 חודשים עד 17 שנים, כך מדווחים חוקרים בעקבות ממצאי מחקר חדש בשלב 3, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם MASCCI/ISOO (Multinational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology).
החולים במחקר טופלו בתרופות כימותרפיות המעלות את הסיכון להקאות, שקיבלו טיפול תרופתי למניעת בחילות והקאות על-רקע כימותרפיה במהלך שלושת הימים הראשונים לטיפול. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Aprepitant או פלסבו, שניתנו בשילוב עם Ondansetron ביום הראשון, ולאחר מכן לבד ביום השני והשלישי.
החוקרים במחקר יכלו גם להוסיף טיפול ב-Dexamethasone, שניתן דרך הוריד, במידה וחשו כי יש צורך בכך, ומספר החולים שקיבלו אפשרות טיפול נוסף זה היה דומה בשתי הקבוצות (44% עם Aprepitant ו-42% עם פלסבו).
תוצא הסיום העיקרי של המחר היה תגובה מלאה (ללא הקאות, ללא גירוי וללא טיפול הצלה להקלה על בחילות והקאות) בשלב המאוחר (25-120 שעות לאחר התחלת טיפול כימותרפי). תוצא זה תואר בשיעור גבוה כמעט כפליים בקרב מטופלים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הביקורת (51% לעומת 26%, p<0.0001).
תוצאי הסיום המשניים כללו תגובה מלאה בשלב החד (0-24 שעות) ובכלל התקופה (0-120 שעות), וללא הקאות במהלך כלל תקופת המחקר. ב-66% מהמטופלים ב- Aprepitant תועדה תגובה מלאה בשלב החד, זאת לעומת 52% מהמטופלים בקבוצת הביקורת (p=0.0135).
שיעורי תגובה מלאה במהלך המחקר היו גבוהים יותר בחולים שטופלו ב- Aprepitant, בהשוואה למטופלים בקבוצת הביקורת (40% לעומת 20%, p=0.0002). בנוסף, ב-47% מהמטופלים ב- Aprepitant לא תוארו הקאות במהלך המחקר, זאת לעומת 21% מהמטופלים בקבוצת הביקורת (p<0.0001).
שיעור האירועים החריגים הכולל היה דומה בשתי הקבוצות (79% מהמטופלים ב- Aprepitant לעומת 76% מהמטופלים בקבוצת הביקורת). תופעות לוואי על רקע הטיפול התרופתי תוארו ב-3% מהחולים שטופלו ב- Aprepitant לעומת 2% מהמטופלים בקבוצת הביקורת.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו אנמיה (17% עם Aprepitant לעומת 25% בקבוצת הביקורת), חום נויטרופני (16% בשתי הקבוצות), הקאות (15% בשתי הקבוצות), נויטרופניה (14% לעומת 12%), תרומבוציטופניה (10% לעומת 11%), ירידה בספירת נויטרופילים (9% לעומת 13%), בחילות (9% לעומת 11%) וירידה בספירת טסיות (8% לעומת 10%).
חברת התרופות מתכנת להגיש בקשה לאישור בארצות הברית לפני סוף שנת 2014, הן לשימוש בצורת קפסולות בילדים ומתבגרים והן בצורת אבקה לילדים.
מתוך כנס מטעם ה-MACC/ISOO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!