הודעת חברת אי.טי.ויו מדיקל

חברת אי.טי.ויו מדיקל (ETView Medical) המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה, מדווחת על תוצאות ניסוי פרוספקטיבי שנערך בבית החולים האוניברסיטאי שבציריך- שוויץ, אשר הראו כי שימוש ב- VivaSight DL, ביחס לשימוש בחלופה, הביא לחסכון של כ- 35% במשך הזמן שנדרש להשגת בידוד ריאתי.

מטרת הניסוי העיקרית הייתה להעריך את משך זמן פעולת הבידוד הריאתי (הפרוצדורה) בעת השימוש ב- VivaSight DL – צינור הנשמה דו-קני בעל מצלמה מתוצרת החברה, לעומת שימוש בצינור דו-קני רגיל (ללא מצלמה) בשילוב עם ברונכוסקופ. במחקר השתתפו 40 פציינטים, אשר חולקו באופן רנדומלי לשתי קבוצות ניסוי (20 פציינטים בכל קבוצה).

מסקנות הניסוי היו כי משך הזמן הדרוש להחדרה ומיקום מכשיר ה-VivaSight DL של החברה הינו מהיר מאשר השימוש בחלופה, מאפשר וידוא מיקום המכשיר ואף מיקום מחדש של צינור ההנשמה במקרה הצורך ללא שימוש בברונכוסקופ. עוד צוין בפרסום כי לעיתים קרובות מטופלים העוברים ניתוחי בית חזה הינם פציינטים בעלי תפקוד ריאות לוקה בחסר ובעלי סיבולת נמוכה לדום נשימתי ועל כן צנרור מהיר ונכון הינו בעל חשיבות גבוהה בפציינטים אלה.

בקבוצת הניסוי- כשנעשה שימוש במכשיר החברה, גם במקרים בהם חלה התקה של ה- VivaSight DL ממקומו, הבעיה התגלתה במהירות ומיקומו של המכשיר תוקן בקלות ללא צורך בשימוש בברונכוסקופ, אלא תוך שימוש בתמונה המתקבלת ממכשיר החברה בלבד. לעומת זאת, בקבוצת הביקורת- בשישה מקרים בהם נעשה שימוש בחלופה חלה התקה של צינור ההנשמה הדו-קני הרגיל ממקומו והיה צורך בשימוש חוזר במכשיר הברונכוסקופ על מנת למקם מחדש את צינור ההנשמה.

תוצאות המחקר פורסמו  ביום 6 בפברואר 2015 באתר האינטרנט של המגזין Canadian Journal of Anesthesia. מחקר זה הוא המחקר הפרוספקטיבי, רנדומלי והשוואתי הראשון המתפרסם על השימוש ב Vivasight DL. החברה מתכוונת לעשות שימוש בתוצאות המחקר ככלי שיווקי להגדלת היקף מכירות החברה.

ביל אדלמן, מנכ”ל אי.טי.ויו, מציין כי “זהו הניסוי הפרוספקטיבי הרנדומלי ההשוואתי הראשון אשר מתפרסם על שימוש במוצרי החברה. אנו שמחים וגאים על כך שמסקנות הניסוי מתקפות את טענותינו, כי שימוש ב VivaSight מפחית משמעותית את הצורך בשימוש בברונכוסקופ, מקצר את משך ביצוע הפרוצדורה, דבר המאפשר שיפור משמעותי בטיפול בחולים אשר ממילא סובלים לעיתים קרובות מתפקוד ריאות נמוך. אין זה הניסוי הראשון שמוכיח כי שימוש במוצרי החברה מפחית משמעותית את הצורך בשימוש בברונכוסקופ, שהינו מכשיר יקר הן לרכישה והן לתפעול חד פעמי. אנו נמשיך בפעולותינו להרחבת בסיס הנתונים הקליני אודות השימוש במכשור החברה, כולל ביצוע מחקרים קליניים בינלאומיים ובפרט בארה”ב ונעשה שימוש שיווקי בתוצאות מחקרים אלו, כמו גם בתוצאות הניסוי הנוכחי על מנת להעמיק את חדירת החברה לשווקי היעד ברחבי העולם.

אודות בית החולים האוניברסיטאי שבציריך:

למיטב ידיעת החברה, בית החולים האוניברסיטאי הנמצא בעיר ציריך שוויץ, נחשב כאחד מבתי החולים האוניברסיטאיים המובילים ­­­­באירופה ובשוויץ בפרט, ומרכז חשוב לביצוע מחקרים קליניים.

מכשיר ה- VivaSight DL

מכשיר ה-VivaSight DL הינו צינור הנשמה דו-קני חד-פעמי המשמש להנשמה מלאכותית אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידאו דיגיטלית זעירה ברזולוציה גבוהה. המצלמה משדרת את התמונה המצולמת אל מסך, ובכך מאפשרת לחברי הצוות הרפואי תמונה ברורה של דרכי הנשימה העליונות במהלך פרוצדורות כירורגיות המצריכות בידוד ריאתי. השימוש במצלמה מאפשר ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה (Lung Isolation) במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסויימות ווידוא מיקום הצינור הדו-קני לאורך כל פרוצדורת החסימה הריאתית או לאחריה. מוצר ה- VivaSight DL מיוצר בארבע מידות, אשר להערכת החברה, הן המידות הרלוונטיות לכ- 98% מפרוצדורות בידוד הריאה- ברחבי העולם מתבצעות כ- 1.9 מיליון פרוצדורות בידוד ריאה בשנה.

אודות אי.טי.ויו:

אי.טי.ויו (ETVIEW), חברת בת בבעלות מלאה של החברה, הוקמה ב-2004 ומתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית בכלל ובתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה בפרט. מכשירי החברה מסוגלים לתת מענה לניטור פרוצדורת הבידוד הריאתי. לחברה פלטפורמה טכנולוגית ייחודית, VivaSight, המספקת מענה למרבית הצרכים הרפואיים בפרוצדורות בידוד ריאתי במהלך ניתוחי בית החזה וכן בביצוע הנשמה ובכלל זה הנשמת חירום בטיפול נמרץ באמצעות שימוש חדשני בניטור ויזואלי רציף של הפרוצדורות השונות. המכשור הרפואי של אי.טי.ויו ובכללם מכשיר ה- VivaSight DL קיבל אישורים רגולטוריים של ה-FDA בארה”ב ושל ה-CE באירופה וכן אישורים רגולטוריים נוספים במדינות יעד שונות. לחברה שלושה קווי מוצרים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית ובכלל זה צינור הנשמה חד-קני אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידיאו דיגיטלית זעירה, צינור הנשמה דו-קני עם מצלמת וידיאו זעירה וכן חסם ריאתי. ניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות מאפשר מיקום ובקרה של פרוצדורת החסימה הריאתית בין אם בשימוש בצינור חד-קני בשילוב עם חסם ריאתי ובין אם בשימוש בצינור דו-קני במהלך ביצוע פרוצדורות ניתוחיות של בית החזה בחדרי ניתוח. כמו כן, שימוש במכשירי החברה מאפשר ביצוע של פרוצדורות רפואיות נוספות כגון הנשמת חירום ופרוצדורות פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ, תחת ניטור וויזואליזציה לאורך כל התהליך.