השוואה ראשונה בין Brentuximab ובין פלסבו בטיפול במחלת הודג’קין (Lancet)

במאמר שפורסם במהלך חודש מרץ בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Brentuximab Vedotin (BV) הניתן בשלב מוקדם לאחר השתלת תאי גזע מביא לשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מחלת הודג’קין קשה לטיפול.

מדובר במחקר מבוקר-פלסבו הראשון שנערך אי-פעם להערכת הטיפול ב- Brentuximab במחלת הודג’קין והנתונים הצביעו על שיפור של 20% בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עם טיפול זה, הצפוי לשמש כטיפול הסטנדרטי בחולים שלא טופלו בעבר ב-BV. יש לציין כי המחקר לא כלל חולים שטופלו קודם לכן ב-BV.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה על שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר מתן BV זמן קצר לאחר השתלת תאי גזע בחולים עם גורמי סיכון להתקדמות המחלה (הישנות מחלה, העדר תגובה מלאה לטיפול ראשוני או מעורבות מחוץ לקשריות לימפה עם התחלת הטיפול הכימותרפי לפני השתלה). המחקר נערך ב-78 מרכזים בצפון אמריקה ואירופה בין אפריל 2010 ועד ספטמבר 2012. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי ל-16 מחזורים של BV במינון 1.8 מ”ג לק”ג (165 חולים) או פלסבו (164 חולים) שניתנו דרך הוריד במשך שלושה שבוות, החל מ-30-45 ימים לאחר ההשתלה.

מהתוצאות עולה כי בקבוצת הטיפול הפעיל שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו טובים יותר משמעותית, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.57, P=0.013). בקבוצת ההתערבות חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (42.9 חודשים לעומת 24.1 חודשים, בהתאמה). מהערכה בלתי-תלויה עלה כי 63% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות לא פיתחו התקדמות של המחלה לאחר 24 חודשים, זאת בהשוואה ל-51% מאלו בקבוצת הפלסבו.

קרוב למחצית מהמשתתפים בקבוצת ההתערבות השלימו את כל 16 מחזורי הטיפול. כשליש מהמטופלים בקבוצת ההתערבות הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

מבין המשתתפים בקבוצת ההתערבות, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו נוירופתיה תחושתית היקפית (56% בקבוצת ההתערבות לעומת 16% בקבוצת הפלסבו) ונויטרופניה (35% לעומת 12%). בשתי הקבוצות שיעורי ההישרדות הכוללים היו דומים (17% בקבוצת ההתערבות ו-16% בקבוצת הפלסבו). שני חולים בקבוצת ההתערבות הלכו לעולמם בשל אירועים הקשורים בטיפול.

Lancet. Published online March 19, 2015

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה