e-med-isral-ribbon

טיפול בחולי לופוס באמצעות belimumab (בנליסטה) קשור להפחתה בצריכת קורטיקוסטירואידים בהשוואה לפלציבו (Arthritis & Rheumatology)

ע”פ מחקר חדש מה-Arthritis & Rheumatology  שימוש ב-belimumab (בנליסטה, GSK ) היה קשור לשימוש במינונים נמוכים יותר של קורטיקוסטירואידים בהשוואה לפלציבו בחולים בלופוס (SLE ר”ת של  systemic lupus erythematosus ) .

מטרת החוקרים הייתה לבחון את האפקט של בליומומאב על מינוני קורטיקוסטירואידים  במטופלים עם SLE, לאורך 52 שבועות טיפול במסגרת שני מחקרים אקראיים ומבוקרים.

החוקרים אספו מידע פוסט הוק לצורך השוואת נטילת קורטיקוסטירואידים בתחילת המחקר , ובמטופלי בלימומאב 10 מ”ג/ק”ג או פלציבו + טיפול סטנדרטי. יעד המחקר המרכזי היה השינוי המצטבר ממצב הבסיס במינוני הקורטיקוסטירואידים (במונחי פרדניסון) לאורך 52 שבועות המעקב. אנליזה נוספת בחנה באופן ספציפי את הקורטיקוסטירואידים הפומיים.

החוקרים מדווחים כי בתחילת המחקר 966 מתוך 1125 (86%) קיבלו קורטיקווסטירואידים, מהם 478 בקבוצת הבלימומאב 10 מ”ג/ק’ג ו-488 בקבוצת הפלציבו .

רוב המשתתפים היו נשים , הגיל הממוצע היה  37.1 , והמדד הממוצע של ה- Safety in Estrogen in Lupus Erythematosus National Assessment-Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index היה 9.8 והמינון הממוצע של הקורטיקוסטירואידים היה 12.5 מ”ג ליום.

לאורך 52 שבועות המחקר הייתה עלייה קטנה יותר בממוצע הצריכה המצטברת של קורטיקוסטירואידים בקבוצת הבלימומאב בהשוואה לקבוצת הפלציבו : 531.2 מ”ג לעומת 916.3 מ”ג , P<0.0001 . ממוצע הירידה הכולל של הצריכה המצטברת של קורטיקוסטירואידים הייתה גדולה יותר בקבוצת הבלימומאב (P=0.0165) , וממוצע של כלל העלייה בצריכה היה נמוך יותר בקרב קבוצת הבלימומאב בהשוואה לפלציבו (P=0.0005).

יותר מטופלים בקבוצת הבלימומאב הפחיתו את מינוני הקורטיקוסטירואידים הפומיים בהשוואה לקבוצת הפלצבו : 38.5% לעומת 30.9% , ופחות מטופלים בקבוצת הבלימומאב הגדילו את מינוני הקורטיקוסטירואידים : 18.4% לעומת 30.7% בהשוואה לקבוצת הפלציבו.

החוקרים מציינים כי שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נצפתה עלייה בצריכה המצטברת בשנה הראשונה של מינוני הקורטיקוסטירואידים תחת שני הטיפולים , אך עלייה זו הייתה נמוכה באופן מובהק בקבוצת הבלימומאב  בהשוואה לפלציבו. כמו כן , יותר מטופלים שקיבלו בלימומאב הפחיתו את צריכת הקורטיקוסטירואידים, ופחות בקבוצה זו הגדילו את צריכתם, בהשוואה לקבוצת הפלציבו.

לדעת המחברים נתונים אלה מצביעים על כך שבלימומאב עשוי לגרום להפחתה בצריכת סטירואידים בחולי SLE .

Arthritis & Rheumatology, DOI: 10.1002/art.39682

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    הפחתת חשיפה לסטרואידים לטובת טיפול ממוקד יותר עשויה לצמצם את הסיכון לפגיעה באיברים בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס EULAR. במסגרת המחקר בחנו החוקרים מליברפול את המשתנים הקליניים, דמוגרפיים ותרפויטיים העשויים להשפיע על הסיכון לנזק ופגיעה בתפקוד איברים בחולים עם לופוס עד גיל 18 שנים.  […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי. המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה