ממחקר חדש שהוצג בכנס השנתי של American Society for Reproductive Medicine, עולה כי טיפול משולב ב- Bazedoxifene (BZA), ממשפחת SERM (Selective Estrogen Receptor Modulator), עם Conjugated Estrogen (CE), עשוי לשמש אלטרנטיבה יעילה לטיפול הורמונלי מקובל לתסמינים מנפאוזליים.
בדומה ל-SERM אחרים, דוגמאת Tamoxifen, BZA מכוון כנגד רצפטורי אסטרוגן, ועשוי באופן תיאורטי לעכב או לעורר, באופן סלקטיבי, פעילוצת דמוית אסטרוגן באתרי המטרה. CE משמשים למניעת אטרופיה של הנרתיק ותסמינים וזומוטורים, דוגמאת גלי חום, בנשים מנפאוזליות. שילוב SERM עם CE משפר את יעילות הטיפול, תוך מיזעור תופעות הלוואי.
המטרה העיקרית של המחקר היתה לבחון את השפעות BZA/CE על האנדומטריום.
במחקר הרב-מרכזי, השתתפו 408 נשים בריאות, שהיו שנה אחת לאחר מנפאוזה, עם עובי אנדומטריום של 5 מ”מ, שסבלו מ-4 גלי חום ביום, בממוצע. המשתתפות חולקו לקבוצות שטופלו במינונים שונים מינון יומי של BZA עמד על 5, 10, או 20 מ”ג, בשילוב עם מינון של 0.3 או 0.625 של CE. 5 קבוצות ביקורת טופלו בפלסבו, CE במינון 0.3 מ”ג, CE במינון 0.625 מ”ג, BZA במינון 5 מ”ג בלבד, או CE במינון 0.625 מ”ג בשילוב עם MPA (Medroxyprogesterone Acetate) במינון 2.5 מ”ג.
בדיקת אולטרה-סאונד טרנסוגינאלית שימשה להערכת עובי רירית הרחם ביום 28 ו-84. מספר גלי החום הממוצע בשבוע, ומקרי אמנוריאה תועדו ביומן יומי, בדיקה גופנית ומבחנים מעבדתיים שימשו להערכת בטיחות הטיפול.
במהלך 84 ימי המחקר, שילוב BZA עם CE הביא לשינוי קטן יותר בעובי רירית הרחם, וירידה בשכיחות גלי חום. הטיפול ב-CE בלבד לווה בעליה בעובי רירית הרחם. החוקרים זיהו ירידה משמעותית בגלי חום בעקבות טיפול ב-CE במינון 0.3 מ”ג או 0.625 מ”ג, ובעקבות טיפול ב-0.625 מ:ג עם MPA במינון 2.5 מ”ג (קבוצות ביקורת). כל השילובים שכללו BZA עם CE במינון 0.625 מ”ג, וכן טיפול BZA במינון 5 מ”ג עם CE במינון 0.3 מ”ג, לוו בירידה משמעותית בשכיחות גלי חום, בהשוואה לכל קבוצות הביקורות.
מבחינת דימומים והכתמות דמיות, אמנוריאה נשמרה ב-91.9% מהמשתתפות בקבוצת הביקורת במחקר, במהלך תקופת המעקב, לעומת 84% מהמטופלות במינון כלשהו של BZA בשילוב עם 0.625 מ”ג CE, ו-89% מהמטופלו במינון כלשהו של BZA בשילוב עם 0.3 מ”ג CE.
מממצאי המחקר עולה כי טיפול BZA/CE נסבל היטב, בטוח, ויעיל בהורדת שכיחות גלי החום, הטיפול עדיף על שילוב CE/MPA בצמצום הדימומים וההכתמות הדמיות, ועדיף על טיפול CE בלבד, מאחר שמצמצם את השינוי בעובי רירית הרחם.
בהתייחסות למחקר, נאמר כי מדובר במחקר חשוב מאוד, מאחר ש-SERM יצרו מספר בעיות סימפטומטיות. מאחר שלא נראה שמולקולה אחת עשויה לספק את הפתרון, יש לשלב בין מספר תרופות.
ASRM 62nd Annual Meeting: Abstract O-206. Presented October 24, 2006
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!