ה-FDA חוקר דיווח על שני מקרי מוות בארה”ב לאחר השתלת תומכן מצופה תרופה מסוג טקסוס (מדסקייפ- וול סטריט ג’ורנאל)

לפי דיווח מה-Wall Street Journal , ה-FDA מעריך כעת את הסיטואציה שבה החליט בית חולים ממישיגן, אוהיו, להפסיק את השימוש בסטנטים מסוג טקסוס של בוסטון סיינטיפיק, וזאת לאחר ששני מטופלים שעברו השתלת תומכון מצופה תרופה מסוג טקסוס סבלו מפגיעות בעורק שגרמו למותם. הפציעות נגרמו לאחר שהייתה בעייה בהסרת התייל המשמש להשחלת הסטנט, מדווח העיתון.

ע”פ הדיווח בוול סטריט, רופא מאותו בית חולים שלח אי-מייל ל-FDA ובו שאלות הנוגעות לבטיחות התומכן וציון העובדה שהחברה הייצרנית לא איפיינה את הפתרון לסיטואציה שנוצרה באותם שני מקרים.

חברת בוסטון התייחס לדיווח ומסרה שה-FDA והנהלת בית החולים היו מרוצים מהדרך שבה בוסטון טיפלה בתלונות הללו.

יש לציין שבוסטון המחזיקה בנתח שוק גדול בתחום הסטנטים מצופי התרופה, ביצעה בשנה האחרונה משיכה מהשוק של קרוב ל-100,000 סטנטים לאחר דיווחים על פגמים בייצור.

לדיווח במדסקייפ

לדיווח על משיכת הסטנטים של טקסוס מתאריך 22/7/04

הערת המערכת: לאחרונה, לאחר עיכובים על רקע סכסוך משפטי בין בוסטון סיינטיפיק לחברת מדינול, הושק גם הטקסוס בישראל.

<!–


–>

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה