השילוב של infliximab (רמיקייד, או Centocor) ושל methotrexate הוא המשטר הראשון שמראה עליונות על הטיפול ב-methotrexate בלבד בראומתיד ארתריטיס בשלב מוקדם, כך על פי מחקר חדש. כמעט כל המטופלים להם ניתן methotrexate ו infliximab ב-3 או 6 מ”ג לק”ג הגיעו ל-ACR או יותר במחקר שארך כשנה, בהשוואה ל-32% שקיבלו methotrexate בלבד, כך דווח בקונגרס האירופאי השנתי של ראומותולגיה.
המחקר כלל כ-1,050 מטופלים עם מחלה פעילה בשלב מוקדם. הן חולקו רנדומאלית ל- 3 או 6 מ”ג של infliximab ו-methotrexate, או ל- methotrexate עם פלצבו בשבוע ה-0, השני, השישי ואחר כך מדי 8 שבועות עד השבוע -46. methotrexate ניתן בצורה מוגברת, שעלתה ב-2.5 מ”ג כל שבוע אן שניים, עד למקסימום של 20 מ”ג לשבוע בשבוע 8.
נק’ סיום ראשוניות של מחקר ה-ASPIRE היו אחוזי שיפור בציוני ACR-N בשבוע ה-54, נזק מבני שהוערך על ידי שינוי ב-van der Heijde modified Sharp score ומום גופני שנבדק על ידי שאלון הערכה בריאותית בין שבועות 30 ו-54.
בשבוע ה-54, ACR 50 הושג על ידי 32% מאלו שקיבלו methotrexate, ע”י 46% מאלו שקיבלו methotrexate עם רמיקייד במינון נמוך ועל ידי 50% מאלו שקיבלו את ה-TNF-blocker במינון הגבוה. מספר כפול של מטופלים שקיבלו מינון גבוה יותר של infliximab השיגו הפוגה כפי שהוגדרה על ידי ציון פעילות של המחלה של פחות מ-2.6, בהשוואה לאלו שקיבלו methotrexate לבד (15% מול 31%).
בסה”כ, התוצאות היו מרשימות, אומרים החוקרים. ה-methotrexate הוא כרגע טיפול ה”זהב” הסטנדרטי, ועד עכשיו לא היו ניסויים שהראו בצורה חד משמעית משטר אחר העובד טוב יותר מאשר methotrexate .
חברות ג’ונסון & ג’ונסון ושרינג הודיעו כי שילוב של Remicade עם טיפול סטנדרטי של methotrexate מונע נזק למפרקים בחולים עם ראומתיד ארתריטיס בצורה טובה יותר מאשר טיפול ב-methotrexate בלבד. חברת J&J תחפש אישור מסדיר לשילוב לשימוש גם על ידי חולים שסובלים משלב מוקדם של המחלה . חברת J&J משווקת את תרופת ה-Remicade בארה”ב ואילו חברת שרינג משווקת התרופה בשאר העולם (מלבד יפן).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!