מתוצאות מחקר RIMECARD בשלב 1/2 עולה כי עירוי תוך-ורידי של תאי גזע מזנכימאליים מדם טבורי הינו טיפול בטוח ועשוי להביא לשיפור משמעותי בתפקוד חדר שמאל ואיכות החיים של חולים עם אי-ספיקת לב יציבה ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.
החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של עירוי תאי גזע במסגרת מחקר פרוספקטיבי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 30 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, אשר ברוב המקרים לא נבעה מקרדיומיופתיה איסכמית.
לא תועדו אירועים חריגים אקוטיים על-רקע העירוי התוך-ורידי או פלסבו ולא תוארו מקרים של התפתחות נוגדנים כנגד אלו-אנטיגנים לאחר העירוי.
במהלך 12 חודשי המעקב, שלושה חולים בקבוצת הפלסבו וחולה אחד בקבוצת ההתערבות אושפזו בשל אי-ספיקת לב אקוטית.
הערכת מקטע הפליטה של חדר שמאל על-בסיס בדיקת אקו-לב הדגימה שיפור במקטע הפליטה של חדר שמאל בקבוצת ההתערבות (3.71 נקודות אחוז לאחר שלושה חודשים ו-5.43 נקודות אחוז לאחר שנה), בהשוואה להעדר שיפור משמעותי בקבוצת הפלסבו.
בדיקת MRI של הלב הדגימה עליה במקטע הפליטה של חדר שמאל, כמו גם בנפח סוף-דיאסטולי של חדר שמאל, בקבוצת החולים לאחר עירוי תאי גזע, אך ללא שיפור דומה בקבוצת הפלסבו.
רק בקבוצת ההתערבות תועד שיפור משמעותי במדד NYHA (New York Heart Association) ומדדי Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. עם זאת, בשתי הקבוצות תועד שיפור משמעותי במדד Kansas City Cardiomyopathy Clinical Summary לאחר שלושה ושישה חודשים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר בפרוצדורה זעיר-פולשנית, עליה ניתן לחזור במידת הצורך. המקור לתאים זמין ונגיש ואין חשש אתי. יתרה מזאת, ישנן הוכחות רבות התומכות בבטיחות הטיפול, מאחר ושימש לטיפול בחולים עם מגוון מצבים, ללא תופעות לוואי מדווחות.
Circ Res 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!