היעילות הבטיחות וגורמי הסיכון לכישלון בטיפול יחיד במיקרוסטנט ג’לטין בהשוואה לטרבקולקטומיה/ פרופ’ מרדכי רוזנר

גלאוקומה הינה הגורם המוביל לעיוורון בכל העולם. טרבקולקטומיה עם מיטומיצין C הינה הטיפול הניתוחי השכיח בגלאוקומה שמידרדרת שעמידה לטיפול תרופתי או לטיפול בלייזר. הניתוח כרוך ביצירת מעבר עבור נוזל הלשכה ישירות אל החלל התת לחמיתי, וזאת על ידי חיתוך הלחמית, יצירת מתלה סקלרלי ופתח סקלרלי, לרוב גם אירידקטומיה, ולאחר מכן סגירה של המתלה והלחמית. למרות שטרבקולקטומיה עם מיטומיצין C יכולה להיות יעילה בהפחתת הלחץ התוך עייני , הניתוח הכרוך בחיתוך, יצירת פתח בסקלרה ותפירה, עשוי להיות מלווה בסיבוכים לא רצויים כמו דימום, הצטלקות, התפתחות ירוד, היפוטוניה, זיהום, כישלון מוקדם ואיבוד ראייה. אזור הניקוז כר הסינון, יכול להשתנות מבחינה מורפולוגית ועשוי להיות גדול מדי, לגרום לכאב, לראייה כפולה, לדלף ולסכנת זיהום. כ- 20 עד 40 אחוזים עוברים את לחץ המטרה שלהם תוך שנה מהניתוח ונזקקים לחזור לטיפול תרופתי, לעבור התערבויות שונות או ניתוח חוזר. המנתחים והחולים יקבלו בברכה פרוצדורה פחות חודרנית מטרבקולקטומיה, אשר תוצאותיה צפויות יותר.
מיקרוסטנט Xen 45 תוצרת אלרגן, דבלין, אירלנד, הינו מיקרופיסטולה ג’לטינית בגודל 6 מילימטר עם חלל של 45 מילימטר מעוקב, אשר ניתן להשתלה. הוא יוצר כר סינון bleb   ללא חיתוך הלחמית, ללא יצירת מתלה סקלרלי וללא יצירת פתח סקלרלי ואירידקטומיה. הזרימה דרך מיקרוסטנט זה עוקפת את הטרבקולום ומנקזת את מי הלשכה לתוך החלל התת-לחמיתי בדומה לטרבקולקטומיה, למרות שחלל הניקוז הינו קבוע. למרות שטכניקת ניתוח זו בעלת החדירות המינימלית minimally invasive  נתפסת כבטוחה יותר מטרבקולקטומיה, היעילות והבטיחות שלה לא נבדקה עד עתה בהשוואה לטרבקולטומיה עם מיטימיצין C. המטרה של המחקר הנוכחי היא להעריך את הסיכון לכישלון בחולים שעוברים טרבקולקטומיה או ניתוח להשתלת מיקרוסטנט. כישלון הוגדר מראש כלחץ תוך עייני פחות מ- 6 מילימטר כספית עם ירידה בחדות הראייה או יותר מ- 17 מילימטר כספית ללא טיפול תרופתי נוסף, בשתי ביקורות עוקבות, מעבר ניתוח חוזר, או חדות ראייה של חוסר ראיית אור.
החוקרים היו מקנדה, מגרמניה, מבלגיה ומאוסטריה. ממחלקת  העיניים של אוניברסיטת טורונטו, ממחלקת הרפואה של אוניברסיטת מקמסטר בהמילטון אונטריו קנדה, מהמרכז למדעי הראיה של Ruhr University Eye Hospital ב- Bochum שבגרמניה, ממחלקת העיניים של University Hospitals UZ Leuven בלובן, בלגיה, ממחלקת העיניים של Paracelsus Medical University Salzburg בזלצבורג, אוסטריה וכן במרפאות העיניים האוניברסיטאיות בפרנקפורט ובהדלברג שבגרמניה. המחקר היה בין-לאומי רב-מרכזים ורטרוספקטיבי. נכללו במחקר 354 עיניים של 293 חולים, אשר בין תחילת ינואר 2011 ועד סוף יולי 2015, עברו טיפול במיקרוסטנט או טרבקולקטומיה, ואיש מהם לא עבר ניתוח קודם לכן. הטיפול היה במיקרוסטנט ב- 185 מהם ו- 169 טופלו בטרבקולקטומיה. הניתוחים בוצעו בארבעה מרכזים אקדמיים בטורונו (קנדה), פרנקפורט (גרמניה), זלצבורג (אוסטריה), ולאוברן (בלגיה). התוצאים העיקריים היו מידת הסיכון hazard ratio   לכישלון, כאשר כישלון הוגדר כלחץ תוך עייני בשתי מדידות עוקבות, של פחות מ- 6 מילימטר כספית המלווה בירידה בחדות הראייה, או לחץ גבוה מ- 17 מילימטר כספית ללא תוספת תרופות אנטי גלאוקומטוטיות לפחות חודש לאחר הניתוח למרות התערבויות במרפאה כולל החדרת מחט needling. התוצאים המשניים היו לחצים של 6 עד 14 מילימטר כספית ו- 6 עד 21 מילימטר כספית בתוספת טיפול תרופתי, התערבויות, סיבוכים וניתוחים חוזרים. התוצאות הראו מאפיינים דומים בבסיס בקבוצת המיקרוסרט ובקבוצת הטרבקולקטומיה. ההבדלים בין הקבוצות כללו יותר גברים 56 אחוז לעומת 43 אחוז, גיל צעיר בממוצע ב- 3 שנים, חדות ראייה מעט טובה יותר בעיניים עם המיקרוסרט. מידת הסיכון לכישלון בעיניים עם במיקרוסטנט לעומת עיניים עם טרבקולקטומיה ללא טיפול תרופתי היה 1.2 ו- 1.3 עם טיפול תרופתי נוסף. נמצא קשר בין מוצא לבן לבין הפחתת הסיכון לכישלון ונמצא קשר בין סכרת  לבין הגדלת הסיכון לכישלון. היו 117 התערבויות כולל needling בעיניים עם מיקרוסטנט ו- 165 בעיניים עם טרבקולקטומיה. היו 22 סיבוכים בעיניים עם מיקרוסטנט ו- 30 בעיניים עם טרבקולקטומיה. ב- 10 אחוזים מהעיניים עם מיקרוסטנט וב- 5 אחוזים מהעיניים עם טרבקולקטומיה בוצע ניתוח חוזר.
מסקנת החוקרים היא שאין הבדל משמעותי בסיכון לכישלון ובבטיחות בין מיקרוסטנט עם מיטומיצין C לעומת טרבקולקטומיה עם מיטומיצין C. 


Schlenker MB, Gulamhusein H, Conrad-Hengerer I, Somers A, Lenzhofer M, Stalmans I, Reitsamer H, Hengerer FH, Ahmed IIK
Efficacy, Safety, and Risk Factors for Failure of Standalone Ab Interno Gelatin Microstent Implantation versus Standalone Trabeculectomy
Ophthalmology 2017;124:1579-1588

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    גורמי סיכון לאובדן ראיה חמור בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (Clin Ophthalmol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Ophthalmology עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון אפשריים להתקדמות ירידה בראיה בקרב חולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית, כולל שלב המחלה באבחנה, גיל, מין, היסטוריה של סוכרת מסוג 2 ומצב ביטוחי. מניעה ואבחנה מוצלחת של גלאוקומה ניאווסקולארית, העלולה להוביל לעליה בלחץ תוך-עיני ואובדן ראיה משמעותי, כוללות הבנה מעמיקה של הגורמים […]

  • ההשפעה של IOLs מסננות אור כחול על התפתחות אטרופיה מקולרית בחולי AMD נאווסקולרי, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    ההשפעה של IOLs מסננות אור כחול על התפתחות אטרופיה מקולרית בחולי AMD נאווסקולרי, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    אטרופיה מקולרית מחמת גיל (AMD) הינה הגורם המוביל לעיוורון בלתי הפיך לאחר גיל 65 שנים.  ב- AMD נאווסקולרי (nAMD) קיימת אטרופיה מקולרית נלווית המאופיינת בהתפתחות אזורים אטרופיים ששטחם גדל עם הזמן והם גורמים לסקוטומות ואיבוד ראייה כתוצאה מהמעורבות הפובאלית. מחקרים in vitro של תאי פיגמנט אפיתל של הרשתית (RPE) הראו שחשיפה לאור כחול גורמת להתחלת […]

  • נבוסים של הדמית בילדים, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    נבוסים של הדמית בילדים, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    חשוב לחקור התפתחות נבוסים בדמית (choroidal nevus) היות והם עלולים להתפתח למלנומה של הדמית. מקור המלנובלסטים ב- Neural crest והם נודדים לאורך הענף הראשון של העצב הקרניאלי הטריגמינלי, וחודרים לעין לאחר מכן לאורך העצבים הסיליאריים אל הדמית. נדידת המלנובלסטים הכורואידליים מהחלק האחורי קדימה תוך כדי השתנותם למלנוציטים, עשויה להשפיע על הפיזור של הנבוסים של הדמית. […]

  • טכנולוגיית בינה מלאכותית עשויה לסייע בזיהוי מחלות עיניים בילדים על-סמך תמונות במכשיר הנייד (JAMA Netw Open)

    טכנולוגיית בינה מלאכותית עשויה לסייע בזיהוי מחלות עיניים בילדים על-סמך תמונות במכשיר הנייד (JAMA Netw Open)

    טכנולוגיית בינה מלאכותית עשויה לסייע בזיהוי מחלות עיניים בילדים בדרגת דיוק גבוהה על-בסיס תמונות במכשירים הניידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך נערך בבית חולים בשנחאי בין תחילת אוקטובר בשנת 2022 ועד סוף ספטמבר בשנת 2023 וכלל 476 ילדים עם אבחנה של קוצר ראיה (251 ילדים), פזילה (180 […]

  • אבחנה מבדלת בין גלאוקומה ללחץ על הכיאסמה באמצעות OCT, פרופ' מרדכי רוזנר

    אבחנה מבדלת בין גלאוקומה ללחץ על הכיאסמה באמצעות OCT, פרופ' מרדכי רוזנר

    בחולים עם גידולים היוצרים לחץ על הכיאסמה, המנבא המשמעותי ביותר לתוצאות טובות מבחינת הראייה הינו ניתוח בשלב מוקדם. החולים עשויים לא להיות מודעים למצב התחלתי של לחץ על הכיאסמה עד לשלב מתקדם יותר בו איבוד השדה עמוק או מגיע למרכז. גם במרפאת גלאוקומה בה מבצעים מעקב של שדה הראייה  קיימת סכנה של אבחנה מאוחרת של […]

  • טיפול ב-Filgotinib מפחית שיעורי כשלון טיפול כנגד דלקת ענביה (JAMA Ophthalmology)

    טיפול ב-Filgotinib מפחית שיעורי כשלון טיפול כנגד דלקת ענביה (JAMA Ophthalmology)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר אקראי חדש בשלב 2, מהן עולה כי Filgotinib, מעכב Janus Kinase-1, הינו טיפול יעיל ונסבל היטב ומפחית את שיעורי כשלון טיפולים כנגד דלקת ענביה פעילה שאינה על-רקע זיהומי. מחקר HUMBOLDT הינו מחקר בשלב 2, אקראי, שכלל משתתפים מ-26 מרכזים משבע מדינות להערכת היעילות והבטיחות […]

  • השפעת אספירין על רטינופתיה סוכרתית, פרופ' מרדכי רוזנר

    השפעת אספירין על רטינופתיה סוכרתית, פרופ' מרדכי רוזנר

    רטינופתיה סוכרתית היא הגורם המוביל לפגיעה בראייה במבוגרים בגיל העבודה בכל העולם. השלב הראשון של המחלה שניתן לזיהוי הינו חסימה של נימים ברשתית (capillary occlusion) על ידי קרישים או דלקת, שגורמת לאזורים של נונפרפוזיה ומיקרואנאוריזמות בכלי הדם שבסביבה. מתחילה שרשרת של שינויים שגורמים לנזק נוסף לכלי הדם הקטנים ולניוון של הרקמה העצבית. ההשפעה נוגדת הקרישה […]

  • דלקת ענביה בילדים מלווה בסיכון מוגבר לקטרקט (JAMA Network Open)

    דלקת ענביה בילדים מלווה בסיכון מוגבר לקטרקט (JAMA Network Open)

    בילדים עם אבחנה של דלקת ענביה (Uveitis) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות קטרקט, בהשוואה לאלו ללא התהליך הדלקתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. הסיכון המוגבר נותר על כנו לאורך תקופות מעקב שונות ובקבוצות שונות לפי גיל, מין ומוצא אתני. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגר TriNetX וכלל ילדים עם וללא […]

  • הקשר בין רגישות לניגודיות לנזק המבני בגלאוקומה פתוחת זווית ראשונית, פרופ' מרדכי רוזנר

    הקשר בין רגישות לניגודיות לנזק המבני בגלאוקומה פתוחת זווית ראשונית, פרופ' מרדכי רוזנר

    גלאוקומה פתוחת זווית ראשונית Primary open-angle glaucoma (POAG) היא סוג הגלאוקומה השכיח ביותר. בדיקה ומניעה של פגיעה בראייה במהלך כל החיים הינה אסטרטגיית הטיפול העיקרית במחלה זו. נזק לשדה הראייה הינו המאפיין הקליני של POAG, אולם נזק כזה אינני מספיק כדי להסביר את כל הפגיעות הראייתיות בגלאוקומה. במיוחד בגלאוקומה מתקדמת, לחולים יש קושי לשתף פעולה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה