e-med-isral-ribbon

יעילות הטיפול ב-Canakinumab (אילאריס) כנגד תסמונות אוטו-אינפלמטוריות (N Engl J Med)‏

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Canakinumab (אילאריס) הינו טיפול יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולי FMF (Familial Mediterranean Fever) עמידים לקולכיצין, חסר Mevalnoate Kinase ותסמונת TRAPS (tumor necrosis factor receptorassociated periodic syndrome).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי FMF, חסר Mevalonate Kinase ו-TRAPS הן מחלות אוטו-דלקתיות מונוגניות, המתאפיינות באירועי חום חוזרים. כעת הם חילקו באקראי חולים עם הוכחה גנטית ל-FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase, או TRAPS בעת ההתלקחות לטיפול ב-Canakinumab במינון 150 מ”ג, (או 2 מ”ג/ק”ג  לחולים השוקלים 40 ק”ג ומטה) או פלסבו, כל ארבעה שבועות. בחולים ללא הפוגה של ההתלקחות ניתנה זריקה נוספת של Canakinumab במינון 150 מ”ג.

התוצא העיקרי היה תגובה מלאה (הפוגה מלאה והעדר התלקחות עד שבוע 16). בשלב הבא עד לשבוע 40, חולים עם תגובה מלאה חולקו באקראי בשנית לטיפול ב-Canakinumab או פלסבו כל שמונה שבועות. חולים שחולקו באקראי בפעם השניה ואובחנו עם התלקחות נוספת, וכל החולים  האחרים, קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב-Canakinumab.

החוקרים מדווחים כי לאחר 16 שבועות, בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול ב-Canakinumab תועדה תגובה מלאה, בהשוואה למטופלים בפלסבו (61% לעומת 6% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 35% לעומת 6% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-45% לעומת 8% מהחולים עם תסמונת TRAPS). מניתוח הנתונים אודות חולים בהם מינון הטיפול הועלה ל-300 מ”ג כל ארבעה שבועות עלו שיעורי תגובה של 71% בקרב חולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 57% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-73% מהחולים עם TRAPS.

לאחר 16 שבועות, הרחבת מרווח הטיפול (כל שמונה שבועות) הובילה לבקרת המחלה ב-46% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 23% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-53% מהחולים עם תסמונת TRAPS.

בקרב המטופלים ב-Canakinumab, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים (173.3, 313.5 ו-148 מקרים ל-100 שנות-מטופל בקרב חולי FMF, חסר Mevalonate Kinase וחולים עם תסמונת TRAPS, בהתאמה), עם מעט אירועים חריגים חמורים (6.6, 13.7 ו-0.0 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר זה, Canakinumab נמצא יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase ותסמונת TRAPS.

N Engl J Med 2018; 378:1908-1919

ILA- 04-2018,May 2018

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל- Crinecerfont לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל- Crinecerfont לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק מעמד סקירה מועדפת (Priority Review) לבחינת שתי בקשות להערכת Crinecerfont לטיפול במקרים של היפרפלזיה מולדת של האדרנל (Congenital Adrenal Hyperplasia). הטיפול ב- Crinecerfont קיבל בעבר מעמד של תרופה יתומה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי במרץ 2019. מנתונים משני מחקרים שפורסמו בעבר עולה כי Crinecerfont, תכשיר סלקטיבי המכוון […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת פרקינסון בגיל מוקדם זוהה, תגלית שמומחים מאמינים כי תהיה לה השלכות קליניות חשובות בעתיד הלא רחוק, כך עולה מכנס האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה 2024

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    בילדים עם אסתמה הפרעות נשימה בשינה עשויות לפגוע במאמצים לאזן את מחלת הריאות ובאיכות החיים של הילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בילדים, אסמה והפרעות נשימה בשינה עלולות לפגוע באיכות החיים של החולים, כאשר הפרעות הנשימה בשינה עלולות להקשות על איזון מחלת הריאות. מטרת המחקר […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה