עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות הטיפול ב- MAVENCLAD® 10 mg Tablets (טבליות cladribine) במהלך מגפת הקורונה (מתוך הודעת חברת Merck)

קורונה


·       אנליזות חדשות מצביעות על דפוסי תגובה חיסונית ספציפיים בחולים שטופלו במייבנקלאד, דבר העשוי לתרום ליכולת להילחם בזיהומים ולפתח נוגדנים מגנים בעקבות חיסונים.

·         מחקר בלתי תלוי מישראל, הראה כי חולים שטופלו במייבנקלאד שחוסנו לנגיף הקורונה פיתחו נוגדנים כמו בנבדקים הבריאים.

·         נתוני בטיחות מעודכנים מראים שחולים שטופלו במייבנקלאד ועלה חשד או שחלו בנגיף הקורונה, פיתחו מהלך מחלה דומה לזה שתואר בחולים באוכלוסיה הכללית.


מנתונים חדשים ממחקר ה- MAGNIFY-MS עולים דפוסי תגובה חיסונית ספציפיים בחולים עם טרשת נפוצה התקפית המטופלים במייבנקלאד, העשויים לתרום ליכולתם להילחם בזיהומים ולפתח נוגדנים מגנים בעקבות חיסונים. ממצאי המחקר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology שהתקיים וירטואלית

בתאריכים 17-22.4.2021.

במחקר MAGNIFY-MS, ירידה בתאי זיכרון B תועדה כבר חודש לאחר תחילת הטיפול במייבנקלאד, כאשר הרמות הנמוכות ביותר נותרו למשך 12 חודשים, בעוד שתאי B נאיביים, אשר לרוב נדרשים לייצור תגובת נוגדנים לאחר חיסון, החלו להתאושש באופן מיידי. מנתונים קודמים ממחקר MGNIFY-MS עלה כי חולים שטופלו במייבנקלאד, הצליחו לייצר תגובה לחיסונים כנגד שפעת והרפס זוסטר, ללא תלות בספירת הלימפוציטים.

נתונים חשובים אלו מעידים כי בנוסף למניעת ההתקפים והתקדמות הטרשת הנפוצה, חולים המטופלים במייבנקלאד יכולים לפתח תגובה הולמת לחיסון. ממצא זה חשוב במיוחד בתקופה הנוכחית.

בנוסף, מחקר בלתי-תלוי אשר נערך בראשות פרופ’ ענת אחירון מבית החולים שיבא בתל השומר ופורסם לאחרונה ב- Therapeutic Advances in Neurological Disorders, הראה כי בחולים שטופלו במייבנקלאד, תועדה תגובה חיסונית כנגד נגיף הקורונה לאחר קבלת החיסון (של חברת פייזר), אשר ניתן 4.4 חודשים לאחר המנה האחרונה של מייבנקלאד. מהנתונים עלה כי כל 23 החולים שטופלו במייבנלקאד וקיבלו את החיסון פיתחו תגובת נוגדני IgG כנגד נגיף הקורונה, תגובה אשר הייתה דומה לזו שתועדה בחולים עם טרשת נפוצה שלא קיבלו טיפול אימונו-מודולטורי ולתגובה שתוארה בקבוצת ביקורת של משתתפים בריאים.

התגובה ההומורלית לחיסון הייתה בלתי תלויה בספירת הלימפוציטים.

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות בקרב חולים אלו.

מניתוח נתוני הבטיחות של מייבנקלאד לאחר אישור התחלת שיווקו, עלה כי מרבית החולים שטופלו בתרופה ובהם תועדה הוכחה לנגיף הקורונה (160 חולים) או בהם עלה חשד לנגיף (101 חולים), פיתחו תסמינים נשימתיים בדרגה קלה-עד-בינונית, כאשר לא תועדו מקרים לחיבור למכונת הנשמה. בקרב מטופלי מייבנקלאד תועד מהלך מחלה דומה לזה שתואר בחולים באוכלוסיה הכללית שחלו בקורונה.

מחברת MERCK נמסר כי מעבר לנוחות של טיפול פומי, יעילות מוכחת ופרופיל בטיחות של מייבנקלאד, נתונים חדשים אלו מעודדים בכל הנוגע ליכולתם של החולים לפתח תגובה חיסונית הולמת לחיסון כנגד נגיף הקורונה, נקודה חשובה מאוד בעידן זה של מגפה עולמית המסכנת חולים עם מחלות כרוניות.

מתוך הודעת חברת Merck

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול אנטי-פיברוטי מעלה את סיכויי ההישרדות של חולים עם COVID-19 וכשל נשימתי חד (BMC Pulm Med)

    טיפול אנטי-פיברוטי מעלה את סיכויי ההישרדות של חולים עם COVID-19 וכשל נשימתי חד (BMC Pulm Med)

    בקרב חולים עם כשל נשימתי חד משנית ל-COVID-19 תועדו שיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנה אחת עם טיפול אנטי-פיברוטי ב-Nintedanib או Pirfenidone, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine. במחקר העוקבה הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים מבוגרים עם COVID-19 וכשל נשימתי חד במטרה להשוות את שיעורי התמותה לאחר שנה אחת ב-167 חולים (גיל […]

  • טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    טיפול ב-Tolebrutinib דוחה התקדמות מוגבלות משנית לטרשת נפוצה (מתוך הודעת חברת Sanofi)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת סאנופי דווח על תוצאות מחקר בשלב 3, מהן עולה כי טיפול ב- Tolebrutinib דחה הופעת התקדמות מוגבלות בהשוואה לפלסבו בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא התלקחויות. מחקר HERCULES הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של Tolebrutinib – מעכב Bruton’s Tyrosine Kinase, בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת שניונית ללא-התלקחויות, בהשוואה […]

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    זיהום בקורונה במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים והפלות ולכן מומלץ מתן חיסון כנגד COVID-19 לנשים הרות ומנתונים חדשים שפורסמו ב-Journal International de Medecine עולה כי החיסון כנגד הנגיף אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הסיכון למומים מולדים לאחר חיסון בהלך היריון וזאת על-בסיס נתונים מדנמרק, שבדיה ונורבגיה, אשר כללו […]

  • האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חיסון כנגד COVID-19 אינו מלווה בעליה בסיכון להתלקחות טרשת נפוצה. עם זאת, תוארה עליה קטנה בסיכון להתלקחות לאחר קבלת מנת דחף כנגד COVID-19 באלו עם טרשת נפוצה פעילה. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי שהתבסס על נתונים ממאגר French National Health Data System וזיהו 124,545 חולים עם טרשת נפוצה, […]

  • טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הנוגדן החד-שבטי Ofatumumab (קיסימפטה) יעיל יותר מהתכשיר האימונו-מודולטורי  Teriflunomide(אובג’יו) בהשגת הפוגה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, באוכלוסיות מרקע אתני שונה. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר ASCLEPIOS I ו-ASCLEPIOS II להשוואת היעילות והבטיחות של Teriflunomide לעומת Ofatumumab בחולים עם טרשת נפוצה […]

  • ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    הסיכוי להתפתחות Long COVID פחת משמעותית מתחילת המגפה, ממצאים המספקים זיק של תקווה וסימן להתקדמות במאבק כנגד הנגיף, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים כותבים כי הירידה הנ”ל נובעת מהפצת החיסונים ושינויים בנגיף עצמו. במקרים של Long COVID החולים סובלים מתסמינים לאורך חודשים או שנים לאחר הזיהום […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה