גסטרואנטרולוגיה

ה- CE מעניק אישור לגלולת ה- C-Scan®לבדיקת איתור לסרטן המעי הגס (הודעת צ’ק-קאפ)

הודעת צ’ק-קאפ

צ’ק-קאפ חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את

C-Scan®, גלולה הניתנת לבליעה לביצוע בדיקות לאיתור לסרטן המעי הגס ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום כי קיבלה אישור CE לשיווק באירופה של מערכת ה- C-Scan.

מערכת ה-C-Scan מציעה חלופה לבדיקות הפולשניות המקובלות כיום לאיתור סרטן המעי הגס, הדורשות ניקוי מוקדם של המעי באמצעות חומרים משלשלים. פלטפורמה חדשנית זו מורכבת ממערכת אוטונומית לחלוטין, מבוססת גלולה הניתנת לבליעה מבוססת קרינת רנטגן (X-ray) ברמת אנרגיה נמוכה מאד ומערכת עיקוב אלחוטית חדשנית המאפשרות קבלת מידע מבני על הדופן הפנימית של המעי הגס. מידע זה משמש ליצירת מיפוי דו ותלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים טרום-סרטניים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגדיל את מספר הנבדקים באמצעות הסרת הדרישות הפרוצדורליות המהוות לעיתים קרובות חסמים להיענות להמלצות לביצוע בדיקות אבחון מוקדם של סרטן המעי הגס, כגון: הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.

ביל דנזל, מנכ”ל צ’ק-קאפ, מסר: “קבלת אישור ה- CE הינה הישג משמעותי ואבן דרך חשובה עבור החברה. זוהי ולידציה מהותית של מערכת ה- C-Scan והפוטנציאל שלה להפוך לחלופה נוחה לזיהוי פוליפים במעי הגס. אנו מצפים להמשך ההתקדמות בתוכניותינו ולתחילתם, כמתוכנן, של ניסוי ה- Post Marketing האירופאי וניסוי ה- Pilot בארה”ב במחצית הראשונה של שנת 2018, במקביל להתווית תכניות השיווק והמסחור שלנו במהלך 2018.”

סרטן המעי הגס הינו הסרטן השלישי הנפוץ ביותר המאובחן בקרב גברים ונשים כאחד, וגורם המוות השני בדרגתו הקשור לסרטן. למרות הנתונים המחקריים המוכיחים כי הסרת פוליפים טרום-סרטניים מפחיתה את שכיחות מקרי סרטן המעי הגס והתמותה ממנו, שיעורי הנבדקים ברחבי העולם בבדיקות אבחון מוקדם נותרים נמוכים, כאשר כ- 1.4 מיליון מקרים חדשים של סרטן המעי הגס מאובחנים ברחבי העולם מידי שנה, ותורמים לכ- 700 אלף מקרי מוות.

אודות צ’ק-קאפ

צ’ק-קאפ הינה חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan®, מערכת ראשונה מסוגה המבוססת על גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לביצוע בדיקות סקר לסרטן המעי הגס, ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי.

באמצעות קרינת רנטגן (X-ray) חדשנית ברמת אנרגיה נמוכה וטכנולוגיות תקשורת אלחוטית, הגלולה מייצרת מידע על הדופן הפנימית של המעי הגס תוך שהיא סורקת אותו במצבו הטבעי. מידע זה משמש ליצירת מיפוי תלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגביר את נכונותם של אנשים לבצע את הבדיקות המומלצות לאבחון סרטן המעי הגס המומלץ. היא מסירה חסמים נפוצים רבים, כגון הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צריכת קפה מלווה בסיכון מופחת להישנות סרטן מעי גס ורקטום ותמותה מכל-סיבה (Int J Cancer)

    צריכת קפה מלווה בסיכון מופחת להישנות סרטן מעי גס ורקטום ותמותה מכל-סיבה (Int J Cancer)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שתיית קפה עשויה להיות מלווה בסיכון מופחת להישנות סרטן מעי גס ורקטום ותמותה מכל-סיבה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת קפה נקשרה עם סיכון מופחת להתפתחות סרטן מעי גס ורקטום. עם זאת, לא ידוע אם צריכת קפה עשויה […]

  • הפרופיל הגנטי עשוי להשפיע על הסיכון לממאירות מעי גס ורקטום משנית להרגלי התזונה (JAMA Netw Open)

    הפרופיל הגנטי עשוי להשפיע על הסיכון לממאירות מעי גס ורקטום משנית להרגלי התזונה (JAMA Netw Open)

    ממחקר רחב-גנום חדש עולה כי וריאנטים גנטיים ומסלולים ביולוגיים אפשריים עשויים להשפיע על הקשר בין הרגלי התזונה ובין הסיכון לממאירות מעי גס ורקטום, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת שהתבסס על נתונים אודות 4,686 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום ו-14,058 ביקרות תואמות ממדגם UK Biobank. […]

  • חשיבות ביטוי גן HER2 בחולים עם ממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    חשיבות ביטוי גן HER2 בחולים עם ממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי ביטוי גן HER2 עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום בניבוי הפרוגנוזה של חולים אלו. מחקר CALGB/SWOG 80405 (או Cancer and Leukemia Group B) לא הדגים הבדלים בהישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום שקיבלו טיפול כימותרפי […]

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA, שמטרתה לזהות DNA לא תקין באנשים עם סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, זיהתה נכון סרטן מעי גס ברוב האנשים שנמצא כי חולים בסרטן, כך עולה ממחקר שפורסם ב-The New England Journal of Medicine

  • התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    הסרת גידול מעי גס ראשוני לפני טיפול כימותרפי אינה מובילה לשיפור ההישרדות הכוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס שאינה ניתנת לריפוי באמצעות התערבות ניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את גישת הטיפול העיקרית בחולים עם סרטן […]

  • התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית (Transcatheter Arterial Chemoembolization, או TACE), גישת טיפול מקובלת לגרורות כבדיות משנית לסרטן מעי גס ורקטום, הדגימה תוצאות מבטיחות לטיפול בגידולי רקטום מתקדמים-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב כימו-קרינתי קדם-ניתוחי, כריתה מלאה של מזורקטום וטיפול כימותרפי משלים לאחר-ניתוח, מהווה את הטיפול הסטנדרטי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה