גינקולוגיה

בשל תמותה מוגברת של יילודים – הופסק מחקר בהולנד שבו נשים בהיריון טופלו בסילדנאפיל במטרה לשפר התפתחות תקינה של העובר (הארץ)

אישה בהריון

מחקר קליני שנערך בהולנד שבמסגרתו נשים בהיריון נטלו סילדנאפיל הופסק לאחר ש-11 תינוקות מתו בשל הפרעות בתפקודי הריאות. מטרת המחקר הייתה לבדוק אם סילדנאפיל מסייעת להתפתחות תקינה של השלייה.

במחקרהשתתפו נשים שעובריהן התפתחו בצורה לא מספקת.השערת החוקרים הייתה שמכיוון שסילדנאפילמרחיבה את כלי הדם היא עשויה להגביר את זרימת הדם לשלייה ולתרום להתפתחות תקינה של העובר.

המחקר הופסק בשבוע שעבר לאחר שוועדה עצמאית שפיקחה עליו גילתה שהרבה יותר תינוקות נולדו עם ריאות לא מפותחות בהשוואה לצפוי.

במסגרת המחקר קיבלו 93 נשים סילדנאפיל. 17 תינוקות נולדו עם ריאות לא מפותחות ו-11 מתוכם נפטרו. שמונה תינוקות נוספים שאמהותיהן השתתפו בניסוי הקליני מתו מסיבות אחרות.

במחקר השתתפו גם 90 נשים כקבוצת בקרה והן קיבלו פלצבו. בקבוצה זו רק שלושה ילדים נולדו עם ריאות לא מתפקדות, ולא היה אף מקרה תמותה מהסיבות שנמצאו בקבוצת הסילדנאפיל.

ע”פ הדיווח על אף שנמסר כי המחקר התנהל באופן תקין תיפתח חקירה חיצונית.

לדיווח ב”הארץ”

להלן תגובת חברת פייזר  לידיעה :

פייזר מבהירה כי ישנם פרסומים לא נכונים לגבי מחקר קליני אמסטרדםUMC. פייזר מודעת לפרסומים שציינו באופן לא נכון את התרופה “ויאגרה” (סילדנפיל) כחלק ממחקר של שימוש לא מאושר שיזם חוקר עצמאי. פייזר מבקשת להבהיר כי לא הייתה מעורבת בשום חלק בניסוי, לא מימנה ולא סיפקה את התרופה עבור המחקר. בנוסף, החוקרים הראשיים במרכז הרפואי של אוניברסיטת אמסטרדם אישרו שנעשה שימוש בגרסא גנרית, שאינה מיוצרת על ידי פייזר, וכן שלאף אחד ממשתתפי המחקר לא ניתנו ויאגרה, סילדנפיל של פייזר או כל מוצר אחר של חברת פייזר. ויאגרה מותווית לטיפול בסימפטומים של אין אונות אצל גברים מבוגרים (בני 18 ומעלה).  הבטיחות והיעילות של ויאגרה תועדו היטב במחקרים קליניים שכללו יותר מ- 15,000 משתתפים. אנו משתתפים בצערן של משתתפי הניסוי ומשפחותיהם.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין עישון אימהי ובין הסיכון להפרעות יתר לחץ דם של היריון? (Hypertension)

    מה בין עישון אימהי ובין הסיכון להפרעות יתר לחץ דם של היריון? (Hypertension)

    במאמר שפורסם בכתב העת Hypertension מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב נשים שהפסיקו לעשן במהלך ההיריון תועד סיכון מוגבר לעליה מופרזת במשקל הגוף והתפתחות הפרעות יתר לחץ דם של היריון. עם זאת, למרות שהפסקת עישון במהלך ההיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות יתר לחץ דם של היריון, צעד זה גם מלווה בסיכון […]

  • האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    האם לרמות ויטמין D במהלך ההיריון השפעה ארוכת טווח על הסיכון לשברים בצאצא? (Eur J Clin Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Clinical Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרמות ויטמין D בדם האם בזמן היריון עשויה להיות השפעה על הסיכון ארוך הטווח לשברים בצאצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על קשר בין רמות ויטמין D בדם האם בזמן הריון ובין בריאות העצם. […]

  • השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Polyethylene Glycol 4000 (או PEG) ול-Lactulose יעילות דומה להקלה על עצירות בנשים הרות, כאשר שלשול ויציאות רכות דווחו בשכיחות נמוכה יותר עם PEG. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין PEG ובין Lactulose להקלה על עצירות […]

  • מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    מה בין מרווח הזמן בין הריונות ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים מפינלנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הסיכון להתפתחות סוכרת הריונית עלה עם עליה במרווח הזמן בין הריונות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו תוצאות סותרות אודות הקשר בין מרווח הזמן בין הריונות ובין סוכרת הריונית. לאור זאת, במחקר הנוכחי […]

  • האם התערבות ניתוחית לפני הריון בנשים עם מחלת מעי דלקתית מעלה את הסיכון לסיבוכים באם או בעובר? (Am J Gastroenterol)

    האם התערבות ניתוחית לפני הריון בנשים עם מחלת מעי דלקתית מעלה את הסיכון לסיבוכים באם או בעובר? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם היסטוריה של התערבות ניתוחית בשל מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית לפני היריון קיים סיכון מוגבר לניתוח קיסרי וסיבוכים מיילדותיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עד 15% מהנשים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית עברו ניתוח לפני […]

  • גורמים המנבאים לידת חי לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (Fertil Steril)

    גורמים המנבאים לידת חי לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (Fertil Steril)

    בנשים לאחר טיפול היסטרוסקופי בהידבקויות תוך-רחמיות (תסמונת Asherman Syndrome) שלושה גורמים עשויים לנבא את הסיכוי ללידת חי, כולל שיפור בדימום וסתי, עובי רירית רחם לאחר-ניתוח ועדות להידבקויות חוזרות בדרגה מינימאלית בבדיקת היסטרוסקופיה חוזרת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Fertility & Sterility. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון גורמים בלתי-תלויים העשויים להשפיע על סיכויי לידת […]

  • רמות חומצה אורית בדם מנבאת רזרבה שחלתית בנשים  (Fertil Steril)

    רמות חומצה אורית בדם מנבאת רזרבה שחלתית בנשים  (Fertil Steril)

    במאמר שפורסם בכתב העת Fertility & Sterility מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות חומצה אורית גבוהות בדם מלוות ברזרבה שחלתית טובה יותר ורמות AMH (או Anti-Mullerian Hormone) גבוהות יותר, למרות סיכון מוגבר לתגובה שחלתית ירודה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין רמות חומצה אורית בדם ובין רזרבה שחלתית. הם […]

  • טיפול שמרני בטוח לשלייה נעוצה (AJOG)

    טיפול שמרני בטוח לשלייה נעוצה (AJOG)

    שיעורי התחלואה האימהית בקרב נשים עם שלייה נעוצה היו דומים כשבוצע ניהול באסטרטגיות חלופיות לניתוח קיסרי, כך עולה ממחקר שפורסם ב-American Journal of Obstetrics and Gynecology.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה