מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
שילוב של טיפול ב Nivolumab ו Ipilimumab הביא לשרידות ללא התקדמות המחלה (disease free survival) ממושכת יותר ולתגובה אובייקטיבית גדולה יותר מאשר טיפול ב Ipilimumab בלבד, במחקר phase 3 בו השתתפו חולי מלנומה מתקדמת. כך על פי מאמר שפורסם ב NEMJ בספטמבר 2017.
במחקר זה הוכללו 1296 מטופלים מ 137 אתרים ב 21 ארצות שונות, אשר סבלו ממלנומה מתקדמת ואשר לא טופלו בעבר, והוקצו בצורת 1:1:1: קבוצה אחת קיבלה nivolumab במינון של 1מ”ג/ק”ג + ipilimumab במינון של 3מ”ג/ק”ג, כל 3 שבועות וסה”כ 4 מנות, ובהמשך nivolumab במינון של 3מ”ג /ק”ג כל שבועיים. קבוצה שניה קיבל nivolumab במינון של 3מ”ג/ק”ג + פלצבו כל שבועיים. קבוצה שלישית קיבלה ipilimumab במינון של 3ק”ג /ק”ג + פלצבו כל 3 שבועות וסה”כ 4 מנות. הטיפולים נמשכו עד התקדמות המחלה, תופעת לואי קשה או הפסקת ההשתתפות במחקר. סטרטיפיקציה בוצעה בהתאם לסטטוס programed death ligand 1 (PD-L1), סטטוס מוטצית ה BRAF ודרגת הפיזור הגרורתי.
התוצאים הראשיים היו הישרדות ללא התקדמות המחלה והישרדות כללית.
לאחר מעקב מינימלי של 36 חודשים, ההישרדות הכללית החציונית לא ניתנת היתה לחישוב (יותר מחצי מהמטופלים חיו בנקודת זמן זו) בקבוצת הניבולומב+איפילימומב, והיתה 37.6 חודשים בקבוצת הניבולומב, זאת לעומת 19.9 בקבוצת האיפילימומב (HR 0.55 עבור הטיפול במשלב לעומת איפילימומב, p<0.001, HR 0.65 עבור הטיפול בניבולומב לעומת איפילימומב, p<0.001).
ההישרדות הכללית לאחר 3 שנים היתה 58% בטיפול המשולב, 52% בקבוצה שקיבלה ניבולומב בלבד, ו 34% בקבוצה שקיבלה איפילימומב בלבד.
תופעות לואי בדרגה 3-4 התרחשו ב 59% מהמטופלים שקיבלו את השילוב, ב- 21% במטופלים שקיבלנו ניבולומב, וב- 28% במטופלים שקיבלו איפילימומב.
מסקנת החוקרים היא כי בקרב מטופלים עם מלנומה מתקדמת, ההישרדות הכללית היתה גדולה יותר באופן מובהק סטטיסטית במטופלים שקיבלו טיפול משולב בניבולומב+איפלימומב או בניבולומב בלבד, מאשר במטופלים אשר טופלו באיפילימומב בלבד.
Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. NEMJ, September 11, 2017.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!