נוירואימונולוגיה

האם טבע מגזימה בתיאורי יעילות הקופקסון ? /מאת ערן ברקוביץ/כמוני

http://www.camoni.co.il

טבע פרסמה בכינוס האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה ובאתר האינטרנט שלה נתונים ודעות על תרופת הקופקסון לטרשת נפוצה, באופן שמטעה את הציבור. כך לפי מכתב חריף שנשלח ממנהל המזון והתרופות האמריקאי הFDA  .

במכתב נכתב שחברת טבע (Teva) מציגה את תרופת הקופקסון (Copaxone) כבטוחה ויעילה יותר מכפי שהעידו על כך מחקרים והניסיון הקליני, באופן כזה שמטעה את הציבור, עליו אמון ה– FDA להגן.

לדוגמה, טבע הציגה בכינוס ה– AAN האחרון שרמת הפגיעה הנוירולוגית בעקבות הטרשת הנפוצה (כפי שנמדדת באמצעות מדד ה– EDSS) נותרה יציבה לאחר 15 שנות טיפול, בעוד שה– FDA טוען שטבע הציגה נתונים ממחקרים קליניים שעקבו אחר נבדקים לאורך 3 שנים בלבד. גם מחקרי המשך שהמשיכו לעקוב אחר הנבדקים לא מספקים כדי לאושש את הטענות.

טבע טענה כי תרופת הקופקסון בטוחה יותר מכיוון שאין צורך בבדיקות ומעקב מקדים לפני תחילת הטיפול. ה– FDA טוען מצידו שטענה כזו יכולה להישמע רק לאחר מחקר שבחן תרופה מול תרופה, כפי שלא נערך או הוצג בפניהם.

הטענות מופנות גם כלפי אתר האינטרנט המציג ומפרסם את תרופת הקופקסון. באתר מוצגים אנשים עם טרשת נפוצה שבעקבות הטיפול בקופקסון הראו שיפור משמעותי במצבם, באופן כזה שהפך את המגבלות מהן סבלו והביא אותם לחזור לעבודה ולהתנהג כספורטאים ו”לחיות את החיים עליהם תמיד חלמו”. ה– FDA רואה בחומרה מצג זה: “בעוד שייתכן ועדויות מטופלים ספציפיים אלו משקפים נאמנה את תחושותיהם, הפרסום מביא להגזמה והטעיה לגבי יעילותה של התרופה” נכתב “הקופקסון הוכיחה יעילות בהפחתת תדירות ההתקפים בקרב מטופלים עם מהלך התקפי-הפוגתי. קופקסון לא הצליחה להראות יעילות במניעה או שיפור המצב הנוירולוגי של אנשים עם נכות בעקבות הטרשת הנפוצה“.

טענה נוספת מצביעה על כך שבאתר קשה למצוא את הסכנות ותופעות הלוואי של הטיפול, כפי שראוי. ישנם קישורים לדפים המפרטים את הוראות הבטיחות לשימוש בתרופה, אך לא ברמה שיכולה להביא את הגולשים והמטופלים לקבלת תמונה מאוזנת. טבע כבר שינתה את הכתוב באתר והבליטה את הוראות הבטיחות לתרופה.

יש לציין כי גם חברת ביוג’ן (Biogen) קיבלה מכתב אזהרה דומה על פרסום מטעה של התרופה אבונקס (Avonex) לטיפול בטרשת נפוצה.

http://camoni.xnet.co.il/index.php?idr=400&p=208130

למתעניינים בהפעלת רשתות חברתיות- נפתח ב– EMED הקורס רשת חברתית בשרות הרפואה, אתם מוזמנים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם טרשת נפוצה עם פעילות מחלה במהלך ההיריון לא תועד סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים ביילוד, בהשוואה לנשים עם טרשת נפוצה ללא מחלה פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טרשת נפוצה אצל האם נקשרה עם סיכון מוגבר […]

  • טיפול ב-Clemastine Fumarate מלווה בהתקדמות מוגבלות מואצת בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    טיפול ב-Clemastine Fumarate מלווה בהתקדמות מוגבלות מואצת בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    טיפול ב- Clemastine Fumarate לווה בהאצת מחלה והתקדמות מוגבלות עקב פירופטוזיס בקבוצה קטנה של חולים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ACTRIMS. טיפול בתרופות המשפיעות על מהלך המחלה מעכב פעילות נגעי טרשת נפוצה; עם זאת, תתכן התקדמות פעילות מחוץ לנגעים, כולל דה-מיילינציה. מאחר ועדויות קודמות הציעו כי Clemastine Fumarate, אנטי-היסטמין הנמכר ללא […]

  • שינה טובה מלווה בשיפור זיכרון מילולי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    שינה טובה מלווה בשיפור זיכרון מילולי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה כי בחולים עם טרשת נפוצה והפרעות זיכרון, שיפור איכות השינה מלווה בשיפור זיכרון מילולי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק גדול מהחולים עם טרשת נפוצה סובלים מבעיות זיכרון, אם כי אין מחקרים להערכת אמצעים לשיפור הזיכרון, דוגמת שיקום קוגניטיבי וטיפול תרופתי. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר […]

  • סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    בחולים עם טרשת נפוצה סיכון גבוה כמעט כפליים לפרכוסים, כאשר הסיכון גבוה עוד יותר בחולים תחת טיפול אימונומודולטורי לוויסות קולטן ספינגוזין-1-פוספט, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים ומבוקרים, שפורסמה בכתב העת Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. מטה האנליזה כללה 63 מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3 עם 53,535 חולים. מרבית המחקרים שנכללו בסקירה […]

  • טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מתן טיפול פומי ב- Vidofludimusלחולים עם טרשת נפוצה הביא להקלה בתחושת עייפות לאורך 14 ימים לעומת פלסבו, כאשר הממצאים מעידים עם השפעה חיובית ארוכת-טווח של הטיפול התרופתי באוכלוסיית חולים זו, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-ACTRIMS. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לזהות יעדים אפשריים לעייפות בחולים עם טרשת נפוצה, מאחר והפתוגנזה של תסמין זה עדיין אינה […]

  • טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    ממחקר הארכה בתווית-פתוחה, שתוצאותיו פורסמו במהלך כנס ACTRIMS, עולה כי טיפול ב- Ozanimod (זפוסיה) מהווה טיפול יעיל למניעת התקדמות מחלה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית עם שיעורי התקדמות מוגבלות נמוכים לאחר חמש שנות טיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאר וטרשת נפוצה הינה מחלה מתקדמת ובלתי-הפיכה, ללא אפשרות ריפוי, חשוב להבין את התגובה ארוכת הטווח […]

  • הגישות האסטרטגיות השונות לטיפול בטרשת נפוצה | פודקאסט עם ד

    הגישות האסטרטגיות השונות לטיפול בטרשת נפוצה | פודקאסט עם ד"ר יפעת ויגיסר

    לפניכם פודקאסט עם ד”ר יפעת ויגיסר, היחידה הנוירואימונולוגית, מרכז רפואי תל-אביב, בנושא הגישות האסטרטגיות השונות לטיפול בטרשת נפוצה. הפודקאסט הינו חלק מסדרת פודקסטים בנושא טרשת נפוצה. בחסות בלתי תלויה של חברת מרק 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה