ראומטולוגיה

תגובה מתמשכת לטיפול ארוך טווח ב- canakinumab (אילאריס) במטופלים עם JIA שהובילה להפחתת מינוני גלוקוקורטיקואידים ללא ממצאים בטיחותיים חדשים (Ann Rheum Dis)

במחקר חדש המתפרסם ב- Ann Rheum Disמדווחים החוקרים כי התגובה לטיפול ארוך טווח ב- canakinumab (אילאריס) במטופלים עם דלקת מפרקים אדיופטית מערכתית פעילה בילדים (JIA) הייתה מתמשכת וקשורה לירידה משמעותית במינון של גלוקוקורטיקואידים או להפסקת הטיפול בהם, ללא ממצאים בטיחותיים חדשים .

המחקר נועד ללהעריך את היעילות והביטחון לטווח ארוך של canakinumab בחולים עם דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית פעילה בילדים (JIA).

לצורך כך נכללו חולים (בגיל 2-19 שנים) שהשתתפו בשני מחקרי שלב III אשר צורפו למחקר ארוך טווח (LTE ) זה.

בדיקות היעילות בוצעו מידי 3 חודשים, כולל שימוש בקריטריוני הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה (aJIA-ACR) קריטריונים, מדד ה- Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS), ורמת הרמיסיה הקלינית לפי ACR ליעילות טיפול תרופתי (CRACR).

ניתוחי היעילות מדווחים לפי פרוטוקול של כוונה לטיפול.

החוקרים מדווחים כי 144 מתוך 177 החולים (81%) שנכללו במחקר הליבה נכנסו למחקר המעקב ארוך הטווח.

באופן כללי, 75 חולים (42%) השלימו את המעקב ו- 102 (58%) הפסיקו אותו בעיקר בשל חוסר יעילות (63/102, 62%), עם שיעורי הפסקות גבוהים יותר שנצפו בקבוצת המגיבים המאוחרים (n = 25/31, 81%) לעומת אלו שהגיבו מוקדם (n = 11/38, 29%).

לאחר שנתיים , שיעורי התגובה, לפי AJIA-ACR 50/70/90 היו 62%, 61% ו 54%, בהתאמה.

CRACR הושג על ידי 20% מהחולים בחודש 6; 32% לאחר שנתיים.

ניקוד פעילות מחלה לפי JADAS נמוך הושג על ידי 49% מהחולים בתוך שנתיים. תוצאות היעילות הללו נשמרו עד 5 שנים.

מתוך 128/177 (72.3%) חולים שהיו תחת טיפול עם גלוקוקורטיקודים, אצל 20 (15.6%) הטיפול הופסק ואצל 28 (22%) הופחת למימון של 0.150 מ”ג / ק”ג / יום.

שבעה חולים הפסיקו את הטיפול ב- canakinumab בשל הפוגה קלינית ( CR).

החוקרים מדווחים כי היו 13 מקרים של תסמונת אקטיבציית מקרופאג’ים (macrophage activation syndrome ) (שלושה דווחו בעבר) , וללא מקרי מוות נוספים (שלושה דווחו בעבר).

הם מדגישים כי לא נצפו ממצאי בטיחות חדשים.

החוקרים מסכמים כי התגובה לטיפול ב- canakinumab הייתה מתמשכת וקשורה לירידה משמעותית במינון של גלוקוקורטיקואידים או להפסקת הטיפול בהם ושיעור נמוך יחסית של המשך שימוש בהם. כאמור, לא נמצאו ממצאים בטיחותיים חדשים בעקבות השימוש ארוך טווח ב- canakinumab.

Ann Rheum Dis. 2018 Sep 29. pii: annrheumdis-2018-213150

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה