ראומטולוגיה

שילוב belimumab תת עורי עם הטיפול הסטנדרטי בחולי SLE מביא לשיפור התגובה ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החריפות (Arthritis and Rheumatology )

נעה גינזבורג BSc

במחקר חדש ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול תת עורי ב- belimumab(בנליסטה) במטופלים הסובלים מזאבת SLE (systemic lupus erythematosus). נראה כי טיפול שבועי עם belimumab במינון של 200 מ”ג במתן תת עורי, בנוסף לטיפול ה- SoC הסטנדרטי , מביא לשיפור משמעותי בתגובת SRI4 ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החמורות, בהשוואה לשילוב בין SoC  לפלצבו .

המחקר כלל מטופלים שסבלו מ-SLE בינוני עד חמורה (SELENA-SLEDAI ≥8) שחולקו באופן אקראי, ביחס של 2:1 לטיפול שבועי של belimumab תת עורי במינון של 200 מ”ג או פלצבו במצעות מזרק מוכן להזרקה, בנוסף לטיפול הסטנדרטי ל-SLE (SoC), במשך 52 שבועות.  יעד המחקר העיקרי  היה ציון תגובה על פי SRI4 (SLE Responder Index). יעד שניוני היה הזמן להתלקחות חמורה של המחלה וירידה במינון הקורטיקוסטרואידים. את הבטיחות העריכו החוקרים לפי דיווחים על תופעות לוואי (AE) ולפי בדיקות מעבדה. 

מבין 839 המשתתפים שחולקו רנדומלית לקבלת טיפול, 836 קיבלו טיפול בפועל (556 טיפול פעיל ו-280 פלצבו) ן-159 עזבו את המחקר בהמשך. בתחילת המחקר מדדי SELENA-SLEDAI היו 10.5 בקבוצת הטיפול הפעיל ו-10.3 בקבוצת הפלצבו. חלק גדול יותר ממקבלי הטיפול הפעיל הגיעו לציון תגובה במדד SRI4 מאשר אלו שקיבלו פלצבו (61.4% לעומת 48.4%, יחס סיכויים (OR) 1.68, 95%CI, 1.25, 2.25, p=0.0006). 

בקבוצת הטיפול הפעיל ב- belimumab, הזמן עד להתלקחות חמורה והסיכון להתלקחות כזו השתפרו (זמן חציוני של 171 לעומת 118 ימים (HR 0.51, 0.35, 0.74 , p=0.0004) ויותר מטופלים בקבוצה זו הורידו את מינון הסטרואידים ב-25% ומעלה ל-7.5 מ”ג ליום או פחות במהלך שבועות 40-52 לטיפול בהשוואה לפלצבו (18.2% לעומת 11.9%, OR 1.65, 0.95, 2.84, p=0.0732).  שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין קבוצת הטיפול הפעיל לקבוצת הפלצבו; תופעות לוואי חמורות נתגלו ב-10.8% מהמטופלים ב- belimumab לעומת 15.7% מהמטופלים בפלצבו. החמרה של מצב ההיפוגלובולינמיה של אימונוגלובולין G הופיעו ב-0.9% מהמטופלים בקבוצת הטיפול הפעיל לעומת 1.4 בקבוצת הפלצבו.

החוקרים מסכמים כי בחולי SLE בינונית עד חמורה, טיפול שבועי עם belimumab במינון של 200 מ”ג במתן תת עורי בנוסף לטיפול ה- SoC מביא לשיפור משמעותי בתגובת SRI4 ומוריד את מספר ותדירות ההתלקחויות החמורות, בהשוואה לפלצבו. לתרופה פרופיל בטיחות דומה לזה שנמצא בשילוב בין SoC לבין פלצבו.

Arthritis and Rheumatology 2017

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

  • האם טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון לקדם רעלת היריון בנשים עם לופוס? (Arthritis Rheumatol)

    האם טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון לקדם רעלת היריון בנשים עם לופוס? (Arthritis Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) אינו מלווה בסיכון מופחת לקדם-רעלת היריון בנשים עם לופוס, אם כי לא ניתן לשלול השפעה של ערפלנים על הממצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס נפוצה במיוחד בנשים בגיל הפוריות, כאשר Hydroxychloroquine הינו טיפול קו-ראשון סטנדרטי. […]

  • היעילות והבטיחות של Baricitinib לטיפול בלופוס (BMC Rheumatol)

    היעילות והבטיחות של Baricitinib לטיפול בלופוס (BMC Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות Baricitinib (אולומיאנט) בחולים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בהפרעה בבקרה חיסונית ודלקת רב-מערכתית. Baricitinib מהווה את אחד הטיפולים החדשים כנגד לופוס וכעת הם ביקשו […]

  • תוצאות מבטיחות ל- Telitacicept לטיפול בחולים עם לופוס (Annals of the Rheumatic Diseases)

    תוצאות מבטיחות ל- Telitacicept לטיפול בחולים עם לופוס (Annals of the Rheumatic Diseases)

    מנתונים מוקדמים בשלב 2 עולות תוצאות מבטיחות ל- Telitaciceptלטיפול בחולים עם לופוס, כאשר במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Disease מדווחים החוקרים כי מדובר בחלבון פיוז’ן חדש אשר הוכח כבטוח ויעיל באוכלוסיית חולים זו. מדגם המחקר כלל 249 מבוגרים עם לופוס מ-29 מרכזים בסין; המשתתפים חולקו באקראי לארבע קבוצות לקבלת זריקות תת-עוריות של […]

  • עדויות עולם אמיתי תומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab בחולי לופוס (Rheumatology)

    עדויות עולם אמיתי תומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab בחולי לופוס (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, התומכות ביעילות ובטיחות Anifrolumab (סאפנלו) בחולים עם לופוס, כאשר הטיפול עשוי להפחית את פעילות לופוס ללא טיפול בסטרואידים או במינון מופחת של סטרואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Anifrolumab בחולים עם לופוס שסווגו על-פי מדד LLDAS (או Lupus Low Disease Activity […]

  • זיהום בקורונה מלווה בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס (Rheumatology)

    זיהום בקורונה מלווה בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהום בקורונה מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות מחלה בחולים עם לופוס. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של זיהום בנגיף קורונה על הסיכון להתלקחויות לופוס. לצורך כך, החוקרים התמקדו בחולים שענו על קריטריוני ACR/SLICC לאבחנת לופוס עם תיעוד זיהום בקורונה בין […]

  • טיפול ב-Obinutuzumab מגן על התפקוד הכלייתי בחולים עם Lupus Nephritis (מתוך Arthritis & Rheumatol)

    טיפול ב-Obinutuzumab מגן על התפקוד הכלייתי בחולים עם Lupus Nephritis (מתוך Arthritis & Rheumatol)

    במבוגרים עם אבחנה של Lupus Nephritis שטופלו ב- Obinutuzumab (גזייבה) עם טיפול סטנדרטי תועד שיפור משמעותי בתפקוד הכלייתי וסיכון מופחת להתלקחויות, בהשוואה לאלו שטופלו בפלסבו עם טיפול סטנדרטי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר NOBILITY בשלב 2, מחקר אקראי שכלל 63 מבוגרים שטופלו […]

  • הבדלים על-רקע אתני בשכיחות נוגדנים כנגד פוספוליפידים בחולי לופוס (Ann the Rheumatic Dis)

    הבדלים על-רקע אתני בשכיחות נוגדנים כנגד פוספוליפידים בחולי לופוס (Ann the Rheumatic Dis)

    השכיחות של רמות בעלת משמעות קלינית של נוגדנים כנגד פוספוליפידים נמוכה משמעותית בקרב מטופלים אפריקאים-אמריקאים עם לופוס, בהשוואה לחולים מרקע אתני וגזעי אחר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים משבעה מדגמים של חולי לופוס שכללו למעלה מ-2,500 חולים במטרה לקבוע את שיעורי ההימצאות הכוללים של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה