רוקחות-פרמקולוגיה

לקראת סל 2020: האם השנה הקנאביס הרפואי יעלה לדיון בוועדת הסל? (הודעת רפא)

מריחואנה רפואית

       הודעת רפא

חברת התרופות “רפא” הגישה גם השנה את אקסיבן לסל שירותי הבריאות 

חברת התרופות רפא הגישה אתמול (18/02) בקשה להכללת אקסיבן לסל שירותי הבריאות לשנת 2020.
מדובר בהגשה שנייה של אקסיבן וזאת לאחר שנדחה על הסף לקראת סל 2019 בתואנה של משרד הבריאות כי המוצר אינו מוגדר כתכשיר (“תרופה”) ולאחר עתירתה של החברה לבג”צ בעקבות סירוב זה. 

בהתאם לכך, הגישה הפעם החברה את אקסיבן בשני המסלולים האפשריים: הן במסלול של תכשירים, והן במסלול של טכנולוגיות (במסלול זה מוגשות טכנולוגיות שאינן מוגדרות כתרופה, בין היתר פורמולות מזון, פאות טבעיות וכיו”ב) . 

בנוסף, השנה יצורף לתיק פרק הסוקר את המחקרים הקליניים וכן ניסיון של מאות מטופלים שהצטברו מאז החל שיווק המוצרים בבית המרקחת.

חברת “רפא” היא חברת התרופות הראשונה בישראל ששיווקה מוצרי קנאביס רפואי לרכישה בבתי המרקחת המורשים לכך במסגרת רפורמת הקנאביס של היק”ר (החל מתאריך 22/04/18 ) בפיקוחו ההדוק של משרד הבריאות ובכפוף להמלצות רופא. 

אקסיבן משווק בצורות מתן תרופתיות שאינן כרוכות בעישון כשהמוצר הראשון שמשווק בישראל הוא טיפות תת לשוניות ובהמשך ישווקו גם טבליות, פתילות רקטליות וצורות מתן נוספות. בדומה לתרופות, המוצרים הם במינון מדויק ועקבי ובצורות מתן מוכרות ומקובלות.

את המוצרים מייצרת עבור רפא חברת פנאקסיה הישראלית, שקיבלה את רישיון משרד הבריאות לייצר מוצרי קנאביס רפואיים בתנאי ייצור נאותים בתקן IMC-GMP (Good Manufacturing Practice) וכן מייצרת ומוכרת מוצרי קנאביס רפואי במדינות שונות בארה”ב.  

ע”פ הודעת רפא, אקסיבן מכיל מינונים מדויקים ומפוקחים  של רכיבי CBDו-THC, הרכיבים הפעילים במוצרים בצורות מתן תרופתיות. 

רפא מציינת בהודעתה כי ה-THC וה-CBD במוצרים בצורות מתן תרופתיות מקבלים “תעודת אחריות” ובכך סוללים את הדרך למדיקליזציה של הקנאביס בישראל.  

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה