רוקחות-פרמקולוגיה

משרד הבריאות אסר על הקופות לייבא ישירות (לפי 29ג’ ) תרופה גנרית ל-Leadiant לטיפול ב-CTX על אף פער מחירים עצום (דהמרקר)

ע”פ דיווח בדהמרקר, משרד הבריאות אסר על קופות החולים לבצע ייבוא לפי סעיף 29 ג’ של תרופה בשם צ’ינו , שהיא תחליף גנרי לתרופה Leadiant שאושרה לאחרונה לשיווק בישראל  לטיפול במחלה הגנטית הנדירה CTX המתבטאת בצבירת משקעי כולסטרול ושומנים אחרים ברקמות הגוף. 

הקופות החלו ביבוא צ’ינו בשל העובדה של פער מחירים עצום (5,000 ש”ח לאריזה לעומת המחיר של Leadiant המגיע ל-58,000 ש”ח) .  בשל המחיר הגבוה של Leadiant והתנהלות החברה המשווקת , MBI , שלטענת חברי הועדה הקפיצה את המחיר באופן בלתי סביר, החליטה ועדת הסל האחרונה שלא לאשר התרופה.

בישראל 46 חולים במחלה, 35 מהם מבוטחים בכללית. משרד הבריאות מסר בתגובה כי הנושא בבדיקה. חברת MBI מסרה בתגובה לדהמרקר ש:” הטיפול היחיד לחולים ב-CTX הוא תרופה בשם CDCA Leadiant – תרופה שהושקעו בה מחקרים רבים וקיבלה אישור FDA ו-EMA. התרופה רשומה בהתוויה בארץ לחולי CTX. התרופה Chino מיוצרת ומשווקת ביפן, אינה מוכרת בארץ ובעולם, אינה מאושרת לחולי CTX ולא נעשו עליה מחקרים על המחלה. נוסף על כך, כפי הנראה לא התקבלו האישורים הנדרשים ל-Chino, כמו TSE, שמתחייב כשמדובר על תרופה המיוצרת מן החי – בדיקה השוללת את האפשרות להידבקות במחלות כמו הפרה המשוגעת. לגבי המחיר, בישראל התקבל אישור מיוחד למחיר הנמוך ביותר בהשוואה לאירופה.” 

לדיווח בדהמרקר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה