המטולוגיה

תוצאות מבטיחות למשלב FCR עם Ibrutinib כטיפול ראשוני בצעירים עם CLL (מתוך Lancet Haematol)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב II, מהן עולים שיעורי תגובה גבוהים באופן מרשים לטיפול קו-ראשון במשלב Ibrutinib (אימברוויקה) עם טיפול כימו-אימונותרפי ולאחריו טיפול אחזקה ב-Ibrutinib בצעירים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia).

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל שבעה מרכזים בארצות הברית. הם גייסו למחקר חולים עד גיל 65 שנים, עם היסטוריה של CLL שלא טופל בעבר. לאחר תיקון פרוטוקול המחקר החוקרים יצרו מדגם נוסף, שכלל חולים ללא del(17p). משטר הטיפול כלל Ibrutinib במתן פומי במינון 420 מ”ג/יום למשך שבוע, לאחר מכן עד שישה מחזורים בני 28 ימים של טיפול תוך-ורידי במשלב FCR (Fludarabine, Cyclophosphamide ו-Rituximab) עם המשך טיפול פומי ב- Ibrutinib.

חולים שהגיבו לטיפול המשיכו בטיפול אחזקה ב- Ibrutinib למשך עד שנתיים, ובאלו ללא עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם ניתן היה להפסיק את הטיפול לאחר שנתיים. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו תגובה מלאה ללא מחלה שיירית מינימאלית במח העצם חודשיים לאחר המחזור האחרון של משלב Ibrutinib עם FCR.

בתקופה שבין אוקטובר 2014 ועד אפריל 2018 גויסו למחקר 85 חולים עם CLL (גיל חציוני של 55 שנים). בעת ניתוח הנתונים, חציון משך המעקב עמד על 16.5 חודשים. תגובה מלאה והעדר עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם חודשיים לאר המחזור האחרון של Ibrutinib עם FCR תועדו ב-28 מבין 85 חולים (33%, p=0.0035 בהשוואה לנתונים היסטוריים שהצביעו על שיעור של 20% עם משלב FCR בלבד).

תגובה טובה ביותר של העדר עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם תועדה ב-71 מבין 85 חולים (84%) במחקר. חולה אחד הלך לעולמו עקב התקדמות המחלה ואחר עקב מוות לבבי פתאומי לאחר 17 חודשי טיפול אחזקה ב-Ibrutinib, תוצא אשר סוכם כי ייתכן וקשור לטיפול ב- Ibrutinib.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו תופעות המטולוגיות, כולל תרומבוציטופניה (74%), נויטרופניה (62%) ואנמיה (49%). אירועים חריגים חמורים לא-המטולוגיים, בדרגה 3 או 4, כללו פרפור פרוזדורים בדרגה 3 (3 חולים, 4%) ודלקת ריאות על-רקע Pneumocystis jirovecii בשני חולים (2%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ibrutinib עם FCR הדגים תוצאות מבטיחות כטיפול קו-ראשון בחולים צעירים וכשירים עם CLL.

Lancet Haematol 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול  התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]

  • מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    למרות חשש מפני תביעות רשלנות רפואית של רופאים, חוקרים לא מצאו עליה בתביעות רשלנות רפואית מוצלחות על-רקע מעקב פעיל כגישת טיפול בחולים עם סרטן בדרגת סיכון נמוכה, כך מדווח במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network שוקלות מעקב פעיל כגישה יעילה לטיפול בסרטן […]

  • הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד למשך שלושה חודשים לפחות לווה בסיכון מופחת לממאירויות המטולוגיות בילדים, בהשוואה להנקה לפרק זמן קצר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מנגד, לא זוהה קשר בין הנקה ובין הסיכון לגידולים במערכת העצבים המרכזית, גידולים סולידיים או נוירובלסטומה. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה להערכת נתונים אודות 309,473 ילדים (51.3%) בנים […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין עליה במשך הנקה בנשים עם היסטוריה של סוכרת הריונית ובין סיכון מופחת למחלות לב וכלי דם ושיפור פרופיל תפקודי הקרישה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנקה מלווה בסיכון מופחת למחלות לב וכלי דם באם. מאחר […]

  • רמות LDL נמוכות תחת טיפול נוגד-טסיות משולב מלווה בסיכון גבוה לדימום לאחר אירוע מוחי (JAMA Neurology)

    רמות LDL נמוכות תחת טיפול נוגד-טסיות משולב מלווה בסיכון גבוה לדימום לאחר אירוע מוחי (JAMA Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי רמות LDL נמוכות מלוות בסיכון מוגבר לאירועי דמם בתוך שלושה חודשים מאירוע מוחי איסכמי מג’ורי או התקף איסכמי חולף בסיכון גבוה בחולים תחת טיפול נוגד-טסיות כפול, בעיקר באלו תחת משלב Ticagrelor עם אספירין. החוקרים בחנו את הנתונים משני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, שכללו חולים מסין עם […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה