מקור: הודעת רפא ופנקאסיה

חברת פנקאסיה בשיתוף עם חברת התרופות הישראלית “רפא”החלה במחקר קליני נוסף והפעם בתמצית אקסיבן לשאיפה. צורת המתן החדשה תאפשר לרופאים להנגיש את הטיפול בעיקר לחולי סרטן המטופלים בצורות מתן תרופתיות ארוכות טווח של קנאביס (כגון טבליות תת לשוניות), אשר סובלים גם מכאב מתפרץ אך אינם מעוניינים בעישון קנאביס . המחקר החל בימים אלה והמוצרים עתידים להיות משווקים בבתי המרקחת במהלך שנת 2019 תחת המותג “אקסיבן”, הקנאביס הרפואי מבית רפא

חברת הפארמה פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות ישראל הודיעה על הליך ניסוי קליני לצרכי רישום במשרד הבריאות, לבחינת הזמינות הביולוגית במתן אקסיבן באמצעות משאף ממונן.

ע”פ ההודעה, המשאף מורכב ממאייד שאליו מוסיף המטופל תמצית קנאביס לשאיפה במינון מדוד. תמצית הקנאביס מכילה רכיבים פעילים במינון מדויק, אשר ריכוזם אינו תלוי בתפרחת עצמה אלא מדויק בזכות הליך הייצור הפרמצבטי. שימוש בתמצית מבטיח נטילה מדויקת והדירה יותר בהשוואה לעישון.

מוצרי הקנאביס הרפואי  של פנאקסיה, המשווקים על ידי חברת התרופות רפא, יבדקו במסגרת מחקר קליני ורישומם בעקבות הניסוי יהווה שינוי חשוב באופן הטיפול בקנאביס רפואי, כך לפי הודעת החברות.

בהודעת החברות מצויין כי הקנאביס הניתן במשאף ממונן מיועד לחולי סרטן פליאטיביים, אשר זכאים לטיפול בקנאביס רפואי והתסמינים שלהם מאופיינים בין היתר בכאב חד ומתפרץ (BTcP – Breakthrough Cancer Pain). כיום, כ-30% מכלל בעלי הרישיונות לטיפול בקנאביס רפואי הם חולים אונקולוגיים.

“כל מחקר קליני שיעזור לנו להבין ולנהל טוב יותר את הטיפול בקנאביס רפואי הוא חשוב. ” אומר ד”ר איתי גור אריה, מנהל מכון הכאב בבית חולים תל השומר וממשיך “צורת מתן בשאיפה מאופיינת בזמן תגובה מהיר יותר ממתן תת לשוני או בליעה אך במשך פעילות קצר יותר. לכן היא יכולה להתאים יותר לחולי סרטן הנוטלים קנאביס רפואי  בצורות מתן ארוכות טווח, אך סובלים מכאבים מתפרצים וזקוקים ל’גלגל הצלה’ “

ע”פ הודעת החברות , יתרון נוסף בשימוש בתמצית של קנאביס רפואי לשאיפה, הוא מניעת נזקים אפשריים של עישון למטופל ולסביבתו, ללא צורך בשאיפת חומרי בעירה המצויים בתפרחת הקנאביס. המשאפים הם מוצר המכיל ריכוז מדויק ועקבי של רכיבים פעילים ונקי מחומרים לא רצויים, ומאפשר לנהל בצורה טובה יותר את הטיפול בחולה.

לדברי ד”ר דדי סגל, מנכ”ל פנאקסיה, “הניסוי מתבצע כחלק מהליך הרישום של המוצרים החדשים שאנו מתכוונים להשיק בישראל ביחד עם חברת רפא במהלך השנה. באמצעות הנגשת הקנאביס במשאפים, אנו שואפים לסייע ליותר חולים הסובלים מכאבים אקוטיים, בכפוף להמלצה של רופא מומחה. המשאף יעניק לחולים שאינם רוצים או יכולים לעשן את הזכות לטיפול בקנאביס רפואי באופן עקבי ומדויק.”

ענת סביון, מנכ”לית חברת רפא מוסיפה:“המוצר החדשני הוא צורת מתן נוספת מתוך מגוון של צורות מתן תרופתיות חדשניות של קנאביס רפואי שאנו עתידים להשיק. עתיד הטיפול בקנאביס רפואי הוא היכולת להתאים לחולים את הטיפול בקנאביס רפואי בצורה טובה יותר על ידי שילוב בין ריכוזים מדויקים של רכיבים פעילים לבין צורות מתן שונות בהתאם לפרופיל החולה והתסמינים מהם סובל”.

מהודעת החברות עולה כי הן פועלות לייצורם ולהנגשתם של כ-30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהן פתילות רקטליות, לכסניות, שמנים, טבליות ועוד, המיועדים לחולים הזקוקים לטיפול בקנאביס רפואי במחלות כגון סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, לפליאציה ולמחלות רבות נוספות. המוצרים נמצאים בהליכי ניסוי ורישום בישראל, וצפויים להיות משווקים בישראל במהלך שנת 2019 תחת המותג “אקסיבן”, הקנאביס הרפואי מבית רפא. שיווק מוצרים בסטנדרט תרופתי בארץ ובעולם, צפוי לאפשר הרחבת קהל הלקוחות המטופלים הפוטנציאלי, כך שיכלול מטופלים אשר אינם משתמשי קנאביס רפואי היום.