במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בהשוואה למורפין, טיפול במתאדון לווה בתוצאות טובות יותר בטווח הקצר ביילודים עם תסמונת גמילה מסמים (Neonatal Abstinence Syndrome).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את היעילות והבטיחות של מתאדון ומורפין בטיפול בתסמונת גמילה מסמים ביילודים. הם השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, שכלל יילודים שנולדו במועד בשמונה יחידות טיפול ביילודים בארצות הברית, לאימהות שטופלו ב-Buprenorphine, מתאדון או אופיואידים להקלה על כאבים במהלך ההיריון. מדגם המחקר כלל 117 יילודים, אשר חולקו באקראי לטיפול במתאדון או מורפין בין 9 בפברואר, 2014 ועד 6 במרץ, 2017. אימהות שסירבו להקצאה האקראית יכלו לתת הסכמה לאיסוף נתונים וטיפול מוסדי סטנדרטי.
תוצא הסיום העיקרי היה משך האשפוז. תוצאי הסיום המשניים כללו את משך האשפוז משנית לתסמונת גמילה מסמים ביילודים ומשך הטיפול התרופתי.
החוקרים מדווחים כי 183 אימהות נתנו הסכמתן לכלול את ילדיהן במחקר; 117 יילודים נדרשו לטיפול. מאחר והורה אחד הסיר את הסכמתו, ניתוח הנתונים כלל 116 יילודים (גיל היריון ממוצע של 39.1 שבועות; משקל לידה ממוצע של 3,157 גרם). נתונים דמוגרפיים וגורמי סיכון היו דומים, למעט חשיפה רבה יותר לעישון סיגריות בקרב יילודים שטופלו במתאדון.
לאחר תקנון לאתר המחקר ולסוג האופיואידים בו השתמשה האם, טיפול במתאדון לווה בירידה של 14% במספר ימי האשפוז (מספר ימים יחסי, 0.86), המקביל להבדל של 2.9 ימים; ירידה של 14% במשך האשפוז המיוחד לתסמונת גמילה מסמים ביילודים (מספר ימים יחסי, 0.86), המקביל להבדל של 2.7 ימים; וירידה של 16% במשך הטיפול התרופתי (מספר ימים יחסי, 0.84), המקביל להבדל של 2.3 ימים.
הטיפול במתאדון לווה עוד בחציון משך אשפוז נמוך יותר (16 לעומת 20 ימים), משך אשפוז מיוחס לתסמונת גמילה מסמים ביילודים (16 לעומת 19 ימים) ומשך טיפול תרופתי (11.5 לעומת 15 ימים). בקרב היילודים במחקר תועדו תוצאות טובות יותר בטווח הקצר, בהשוואה ל-170 היילודים שלא חולקו באקראי וטופלו במורפין בהתאם לפרוטוקול המוסדי.
החוקרים כותבים כי בימים אלו נערכים מחקרים להערכת התוצאות ארוכות הטווח של הטיפול במתאדון בחולים אלו.
JAMA Pediatr. 2018 Jun 18
הערות עורך נאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:
במשך זמן רב אנו מתלבטים מהו הטיפול הנכון יותר בתסמונת גמילה של ילודים לאימהות מכורות לאופיאטים. שתי התרופות העיקריות הנמצאות בשימוש בטיפול בתסמונת גמילה הן מורפין ומתאדון. המורפין הוא בעל משך זמן מחצית חיים קצר לעומת המתאדון. המקומות שהעדיפו טיפול במורפין שמו דגש יותר על שינויי מינון תכופים יותר והתאמת המינון באופן רציף לתופעות המופיעות אצל הילוד, לעומת זאת אלו שמטפלים במתאדון נהנים מן העובדה שלרב אפשר להסתפק מבמתן מתאדון לעיתים פחות תכופות ולכן גם התאמות המינון תעשינה באופן נדיר יותר. נכון הדבר שישנה חשיבות לקיצור משך הטיפול בתסמונת הגמילה בילודים אלו אולם החשיבות הגדולה יותר צריכה להינתן לתוצאות ארוכות הטווח של הטיפולים השונים. אני סבור שעד שהתוצאות לטווח ארוך לא תתגלנה אין צורך ולשנות את הטיפול הנהוג במוסדכם מאחר ובכל מקום מטפלים טוב יותר עם התרופה המוכרת לעומת התרופה שלא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!