נוירולוגיה

17 בקשות מתוך 29 שנדונו בישיבת ועדת הסל ב-4/12 בתחומי נוירולוגיה, עיניים, אנדוקרינולוגיה , התמכרויות, אף אוזן גרון וגנטיקה זכו בדירוג גבוה

בישיבה שהתקיימה ב-4/12 הוועדה דנה בטכנולוגיות הפרטניות המפורטות להלן בתחומי נוירולוגיה, עיניים, אנדוקרינולוגיה , התמכרויות, אף אוזן גרון וגנטיקה. 

בסה”כ נדונו 29 בקשות, מהן 17 זכו לדירוג A8/9 ומעלה, המבטיח להן עלייה לשלב הדיונים הבא.

נוירולוגיה

1 .טיפול בפרקינסון באמצעות התערבות באיזורי המוח ומערכת העצבים המעורבים בהפרעה

אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI כלול בסל בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם עבור טיפול בפרקינסון.

B7 /A8 דורג

2 .גירוי מוחי עמוק לטיפול במבוגרים הסובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי

גירוי מוחי עמוק כלול בסל בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם עבור מבוגרים הסובלים מאפילפסיה

עמידה לטיפול תרופתי שלא טופלו ב-VNS .

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

עיניים

Cysta drops .3

תכשיר לטיפול במשקעים של גבישי ציסטין בקרנית בחולי ציסטינוזיס.

.A8/9 דורג

Luxturna .4

.biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy-ב לטיפול תכשיר

דורג A9.

Bromsite .5

תכשיר לטיפול בדלקת לאחר ניתוח ולמניעת כאב עיני בחולים העוברים ניתוח להסרת קטרקט.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Oxervate .6

תכשיר לטיפול בקרטיטיס נוירוטרופית במבוגרים בדרגת חומרה בינונית (persistent

( defect epithelial או חמורה (כיבים בקרנית)

דורג B6 .

Lucentis, Eylea .7

תכשירים הכלולים בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית ( Diabetic

DME – edema macular ) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab ,בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בניוון של המקולה על רקע גיל

.(AMD)

דורגו 9/A8 כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab( במידה וייכללו – החולה יהיה זכאי לקבל

טיפול באחד משני התכשירים Lucentis או Eylea.)

Iluvien .8

תכשיר לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (DME.)

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

הועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים למשמעויות הקליניות בטיפול בתכשיר.

Lucentis, Eylea .9

תכשירים הכלולים בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית ( Diabetic

DME – edema macular )בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab ,בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע חסימת

וריד ברשתית (RVO.)

דורגו 9/A8 כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab( במידה וייכללו – החולה יהיה זכאי לקבל

טיפול באחד משלושת התכשירים Lucentis או Eylea או Ozurdex.)

Ozurdex .10

תכשיר הכלול בסל לטיפול ב-uveitis infectious non ולטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת

מקולרית סוכרתית (DME – edema macular Diabetic )בחולים שמיצו טיפול ב-

Bevacizumab ,בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את ההכללה בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע חסימת וריד

ברשתית (RVO.)

דורג 9/A8 כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab( במידה וייכלל – החולה יהיה זכאי לקבל

טיפול באחד משלושת התכשירים Lucentis או Eylea או Ozurdex.)

Lucentis, Eylea .11

תכשירים הכלולים בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית ) Diabetic

DME – edema macular )בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab ,בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV

משנית למיופיה פתולוגית.

דורגו 9/A8 כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab( במידה וייכללו – החולה יהיה זכאי לקבל

טיפול באחד משני התכשירים Lucentis או Eylea.)

Restasis .12

תכשיר הכלול בסל להגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות על רקע תסמונת

סיוגרן או מושתלים עם GVHD ,בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים הסובלים מפגיעה בייצור

הדמעות שמיצו טיפול בחלופות טיפוליות אחרות.

דורג B7 .

Xiidra .13

תכשיר לטיפול בתסמונת העין היבשה:

*עבור חולים בתסמונת שיוגרן דורג B6.

*עבור חולים סובלים ממחלת שתל נגד מאחסן (GVHD )דורג B6.

*לאחר מיצוי טיפול בתחליפי דמעות דורג B6 .

14 .סקר ראיה לפעוטות בגנים

דורג A9.

הועדה מבקשת לקבל פרוט על תוכנית היישום של הטכנולוגיה.

15 .משקפי ראיה לילדים בגילאים 8-0 שנים

.A8/9 דורג

אנדוקרינולוגיה

Natpara .16

תכשיר לטיפול בהיפוקלצמיה בחולי היפופאראתירואידיזם.

*בהתאם להתוויה הרשומה B7 .

*עבור מטופלים אשר מחלתם אינה מאוזנת למרות טיפול משולב בסידן ובויטמין Dדורג 9/A8 .

Forteo .17

תכשיר הכלול בסל לטיפול באוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזלית בהתוויות מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש

בגלוקוקורטיקואידים (GIO )עבור מטופלים בסטרואידים שהם בעלי צפיפות עצם נמוכה

.אוסטיאופורוטי שבר או( T score≤ -2.5)

.A8/9 דורג

Crysvita .18

תכשיר לטיפול ב- hypophosphataemia linked-X.

*עבור ילדים בני שנה ומעלה – דורג A9.

*עבור מבוגרים דורג 9/A8 .

Belviq .19

תכשיר המיועד להפחתת משקל בשילוב עם הפחתה בצריכה הקלורית ועליה בפעילות הגופנית.

דורג B7.

Saxenda .20

תכשיר המיועד להפחתת משקל בשילוב עם הפחתה בצריכה הקלורית ועליה בפעילות הגופנית.

דורג A8.

התמכרויות

Selincro .21

תכשיר לטיפול להפחתת צריכת אלכוהול.

דורג A8 למתן במסגרות מקצועיות שמופעלות על ידי משרד הבריאות.

Champix, Zyban .22

תכשירים הכלולים בסל לטיפול גמילה מעישון לחולים המשתתפים בסדנא לגמילה מעישון.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל החלפת התנאי להשתתפות בסדנא לגמילה

מעישון, בהדרכה קצרה, ממוקדת ונגישה.

.A8/9 דורגו

Nicotinell .23

תכשיר הכלול בסל לטיפול גמילה מעישון לחולים המשתתפים בסדנה לגמילה מעישון המבוצעת על ידי קופות החולים או מטעמן, או שהשלימו השתתפות בסדנה זו. הטיפול ניתן במסגרת הסל לנגמלים מעישון שאינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל הסרת החלק לגבי הזכאות רק במידה

והנגמלים מעישון אינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או

הוריות נגד.

דורג B7 .

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

אף אוזן גרון

24 .שסתום דיבור לחולים לאחר טרכאוסטומיה

השתלת תותב דיבור אחזקתו והחלפתו כלולים בסל לחולים שעברו כריתת גרון שלמה עקב

ממאירות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם טרכאוסטומיה במצבים

שאינם על רקע ממאירות.

דורג 9/A8 .הועדה מבקשת התייחסות מהמומחים לגבי מסגרת מתן הטכנולוגיה המבוקשת.

25 .שינוי שיטת התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 51 עד 64 שנים

.A8/9 דורג

26 .שדרוג מערכת חיצונית של שתל שמיעה, כולל המעבד לאחר 5 שנים מההשתלה או ההחלפה-

A8/9 דורג

הוועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים לתדירות המומלצת להחלפה.

גנטיקה

27 .בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית

כיום כלולות בסל בדיקות גנטיות לסקר לפי רשימה מפורטת ובכפוף להתוויה של שכיחות

לנשאות של 60:1 או היארעות המחלה של 15,000:1 .

הבקשה לשנה זו הרחבת ההתוויות גם עבור:

א. תסמונת (HHF1 (1 familial hypoglycemia Hyperinsulinemic בקרב יהודים ממוצא

אשכנז דורג A9 .

Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus

    PEBAT callosum בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ’ין דורג A9 .

ג. הוספת בדיקות באוכלוסיית הערבית, הבדואית והדרוזית – דורג A9

28 .בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA2/BRCA1 בנשים ממוצא אשכנזי – למניעת סרטן שד ושחלה. הבדיקה כלולה בסל בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור:

*לכל אישה ממוצא אשכנזי ללא קשר לתחלואה ולרקע משפחתי של סרטן לא ידורג השנה.

הועדה מבקשת כי במהלך השנה הקרובה המומחים לאונקולוגיה וגנטיקה יכינו מתווה מפורט

בהתייחסות לגבי חשיבות וישימות תכנית מעין זו, לרבות אפשרות ביצוע פיילוט.

*לכל חולה עם סרטן שד או שחלה, ללא קשר למוצא דורג 9/A8 .

29 .אבחון גנטי טרום השרשה (PGD )לגן הקונקסין (ליקוי שמיעה)

ידורג בהמשך.

הועדה מבקשת התייחסות המומחים לתעדוף הבקשה.

לסיכום הישיבה

לכל סיכומי הישיבות ומידע נוסף על ועדת הסל

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית עשויה להציל חיים בנשים עם מוטציות BRCA1/2 (מתוך JAMA Oncol)

    כריתת שחלות דו-צדדית מפחיתה משמעותית את הסיכון לתמותה מוקדמת מכל-סיבה בנשים עם וריאנט פתוגני בגנים BRCA1/2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים הנושאות וריאנטים פתוגניים בגנים BRCA1/2 סיכון מוגבר לסרטן שד ושחלות ומומלץ להשלים כריתה דו-צדדית של השחלות והחצוצרות להפחתת הסיכון לממאירות. עם זאת, הקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תכשיר ביוסימילר ראשון ל-Denosumab במינון 60 מ”ג (פרוליה) או 120 מ”ג (אקסג’יבה). התכשיר הביוסימילר, Denosumab-bddz (או Wyost/Jubbonti) קיבל מעמד של טיפול בר-החלפה, המאפשר לרוקחים להחליף את תכשיר הביוסימילר בתכשיר המקורי ללא צורך בשינוי המרשם הרפואי. הטיפול ב- Denosumab-bddzבמינון המופחת, המשווק תחת השם Jubbonti, אושר […]

  • טיפול ב-Zolgenensma משפר תפקוד מוטורי בחולים עם ניוון שרירי שדרתי (מתוך כנס ה-MSA)

    טיפול ב-Zolgenensma משפר תפקוד מוטורי בחולים עם ניוון שרירי שדרתי (מתוך כנס ה-MSA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-Muscular Dystrophy Association שנערך באורלנדו עולה כי טיפול ב- Zolgenensma עשוי להביא לשיפור תפקוד מוטורי בילדים עם ניוון שרירי שדרתי (Spinal Muscular Atrophy). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קליניים הדגימו את היעילות והבטיחות של Zolgenensma (או Onasemnogene Abeparvovec) לטיפול בחולים עם ניוון שרירי שדרתי במשקל של 8.5 ק”ג ומעלה. […]

  • סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    בחולים עם טרשת נפוצה סיכון גבוה כמעט כפליים לפרכוסים, כאשר הסיכון גבוה עוד יותר בחולים תחת טיפול אימונומודולטורי לוויסות קולטן ספינגוזין-1-פוספט, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים ומבוקרים, שפורסמה בכתב העת Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. מטה האנליזה כללה 63 מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3 עם 53,535 חולים. מרבית המחקרים שנכללו בסקירה […]

  • מה בין עישון אימהי ובין הסיכון להפרעות יתר לחץ דם של היריון? (Hypertension)

    מה בין עישון אימהי ובין הסיכון להפרעות יתר לחץ דם של היריון? (Hypertension)

    במאמר שפורסם בכתב העת Hypertension מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב נשים שהפסיקו לעשן במהלך ההיריון תועד סיכון מוגבר לעליה מופרזת במשקל הגוף והתפתחות הפרעות יתר לחץ דם של היריון. עם זאת, למרות שהפסקת עישון במהלך ההיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות יתר לחץ דם של היריון, צעד זה גם מלווה בסיכון […]

  • בחולים עם היסטוריה של עישון סיכון מוגבר לתמותה עקב COVID-19 (מתוך Int J Epidemiol)

    בחולים עם היסטוריה של עישון סיכון מוגבר לתמותה עקב COVID-19 (מתוך Int J Epidemiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Epidemiology מדווחים חוקרים מהולנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם היסטוריה של עישון ייתכן סיכון גבוה יותר לתמותה עקב COVID-19. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנתונים אודות עישון כגורם סיכון לתמותה עקב COVID-19 אינם חד-משמעיים, כאשר מחקרים שונים הצביעו על סיכון מופחת או מוגבר […]

  • אושר לקריאה שנייה ושלישית: תמונות הממחישות את נזקי העישון יודפסו על חפיסות סיגריות ומוצרי עישון

    אושר לקריאה שנייה ושלישית: תמונות הממחישות את נזקי העישון יודפסו על חפיסות סיגריות ומוצרי עישון

    ועדת הכלכלה של הכנסת, בראשות ח"כ דוד ביטן, אישרה פה אחד לקריאה שנייה ושלישית את ההצעה של ח"כ אושר שקלים לתקן את חוק איסור פרסומות והגבלת שיווק מוצרי טבק, כך שיצרני מוצרי העישון יחויבו להציג על כל אריזות סיגריות ומוצרי עישון, תמונה הממחישה את נזקי העישון. לפי ההצעה שאושרה, שר הבריאות, באישור ועדת הכלכלה, יקבע בתקנות הוראות ליישום החוק (דוברות הכנסת)

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה