מנתונים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders עולות תוצאות מבטיחות לטיפול אימונותרפי בנוגדן חד-שבטי חדש כנגד מחלת פרקינסון. במחקר בשלב 1b, נוגדן חד-שבטי מסוג IgG1 המכוון כנגד α-Synuclein נסבל היטב, הדגים פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת וחדר את מערכת העצבים המרכזית. הטיפול הפחית את רמות α-Synuclein בדם בעד 97% לאחר מנה יחידה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי α-Synuclein הינו חלבון המצוי בגופיפי לואי בחולי פרקינסון וככל הנראה מעורבת במוות של תאי עצבים.
המחקר כלל 80 גברים, בגיל ממוצע של 58.3 שנים, עם מחלת פרקינסון בדרגה קלה-עד-בינונית, תחת טיפול יציב למחלת פרקינסון. המשתתפים חולקו באקראי לשישה מדגמי העלאת-מינון טיפול או פלסבו ביחס 2:1 למתן 0.3 מ”ג/ק”ג, 1 מ”ג/ק”ג, 3 מ”ג/ק”ג ו-10 מ”ג/ק”ג (48 חולים) וביחס 3:1 לטיפול במינון 30 מ”ג/ק”ג ו-70 מ”ג/ק”ג (32 חולים). הטיפול ניתן בשלושה עירויים תוך-ורידיים במרווח של כ-28 ימים.
לטיפול פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת ולא תועדו אירועים חריגים חמורים או מקרי תמותה.
אירועים חריגים שתועדו בשכיחות של לפחות 5% מהמטופלים כללו עצירות (9.1%), תגובות על-רקע העירוי (7.3%), שלשולים (5.5%), בצקת היקפית (5.5%) וכאבי ראש לאחר ניקור מותני (5.5%).
חדירת מערכת העצבים המרכזית הודגמה על-פי עליה תלוית-מינון ברמות PRX002 בנוזל השדרה. לאורך כל המינונים, ריכוז PRX002 הממוצע בנוזל השדרה עמד על כ-0.3% בהשוואה לדם.
התוצאות הדגימו ירידה מהירה תלוית מינון ותלוית זמן ברמות α-Synuclein חופשי בדם, בהיקף של עד 97% לאחר מנה יחידה. ממצא זה היה עקבי לאחר שתי מנות חודשיות נוספות.
מתוך כנס מטעם ה- International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!