נתונים חדשים מרשם בינ”ל רחב היקף של טיפול תרומבוליטי בשבץ מצביע על כך ששימוש ב-tPA הוא בטוח גם במטופלים עם שבץ בדרגת חומרה מאוד גבוהה. החוקרים, שהציגו את המימצאים בכנס השבץ האירופאי האחרון מציינים שלא נמצא עדות לסיכון מוגבר לדימום גם במקרי שבץ שדורגו מעל 25 NIHSS (מדד המכון הלאומי לחומרת שבץ) , ולכן לדעתם אין לראות בחומרה מעל רמה זו כהתוויית נגד לשימוש ב-tPA . (שזה המצב הנוכחי באירופה כיום, והשימוש עד כה בדרגות חומרה מעל 25 היה מחוץ להתוויה המאושרת) .
ברשם נכללו כ-60,000 מטופלים עם שבץ שקיבלו תרומבוליזה מאז 2002. מהם 1.5% היו עם NIHSS מעל 25 , ו-35% היו בדרגות 15-25 . החוקרים ביקשו להשוות בעיקר את הבטיחות של השימוש בתרומבוליזה בין שתי קבוצות אלה.
בטבלה הבאה מוצגי מדדי הבטיחות המרכזיים בשתי הקבוצות:
| Endpoint | NIHSS > 25 (n = 868) (%) | NIHSS 15 – 25 (n = 19,995) (%) | PValue | סיכון יחסי בין NIHSS >25 vs 25 – 15 (95% CI) | PValue |
| דימום פרנכימאלי תוך מוחי כלשהו | 10.7 | 11.0 | .79 | 0.9 (0.7 – 1.0) | .34 |
| דימום פרנכימאלי תוך מוחי גדול | 3.7 | 5.1 | .072 | 0.6 (0.4 – 0.8) | .042 |
| דימום תוך מוחי סימפטומטי | 1.4 | 2.5 | .052 | 0.7 (0.4 – 1.0) | .25 |
| דימום תוך מוחי סימפטומטי בדרגה II | 10.8 | 8.7 | .044 | 1.0 (0.9 – 1.2) | .88 |
| דימום תוך מוחי סימפטומטי קטלני | 13.2 | 11.4 | .12 | 1.0 (0.9 – 1.1) | .99 |
| תמותה תלת חודשית | 50.4 | 26.9 | <.001 | 2.3 (2.2 – 2.4) | <.001 |
| ציון רנקין מתואם בין 0 – 2 | 14.0 | 29.0 | <.001 | 0.5 (0.4 – 0.6) | <.001 |
|
CI =רווח בר סמך ; . |
החוקרים מציינים שאמנם מקרי השבץ החמורים יותר מתאפיינים באוכלוסיה מבוגרת וחולה יותר אך שבפרמטרים נוספים אין הבדל משמעותי, ולכן לדעתם גם הפתופיזיולוגיה של השבץ דומה, ולכן נראה שיש סיבה לטפל גם במקרים הקשים ביותר עם תרומבוליזה, מבלי שהדבר יגביר את הסיכון לדימומים.
European Stroke Organisation (ESO) Conference 2015. Abstract 228. Presented April 18, 2015.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!