קרדיולוגיה

האם כדאי כבר לטפל באנטרסטו גם במטופלי אי ספיקת לב חדה באשפוז, לאחר התייצבות?/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

מאושפז בית חולים

המחקר הראשוןPARADIGM-HFעם התרופה החדשה לטיפול באי ספיקת לב עם תפקוד ירוד של חדר שמאל (ר”ת(HFrEF, בשםאנטרסטו, (אשר הינה שילוב שלValsartanSacubitril, ר”תSACVAL, אוangiotensin receptor blocker neprisylin inhibitorר”תARNi),הדגים הפחתה מובהקת של 20% בתוצא עיקרי של תמותה קרדיו וסקולרית או אשפזיCHFבטיפול מבוקרenalaprilACEI), במטופלים אמבולטוריים יציבים.

היקף אשפוזים שלHFrEFחדה שיצאה מאיזון (כdecompensatedAHF) רחב (מעל מיליון אשפוזים לשנה בארה”ב), וכרוך בהחמרת תחזית קיצרת מועד הכוללת: 12% עלית תמותה ו 21% יותר אשפוזים חוזרים.

הטיפולים הקיימים עם מרחבי כלי דם, ינוטרופיים חיוביים, והגברת משתנים הניתנים תוך הוריד לא השתנו משך 4 עשורים.

הכלת הטיפול שלARNiבאוכלוסייה זאת לא נבדק.

מטרת מחקרPIONEER-HF: הערכת היעילות והבטיחות של התחלת טיפול בARNiמבוקר אנלפריל לאחר ייצוב המודינמי של מטופליdecompensated AHFאשר אושפזו.

שיטות:

המחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר- פעיל של התחלת טיפולARNiבהשוואהלאנלפרילבין מטופלים אשר אושפזו עםHFrEFdecompensatedחדה, ב 129 מרכזים בארה”ב.

גויסו למחקר מטופלים מעל גיל 18 עם:

  • oמקטע פליטה חדר שמאל ר”תLVEF< 40%, וNT-proBNP≥ 1600pgmlאוBNP400, וכולל

  • oסימני אגירת נפח (פצפוצים בהאזנה או בצקות פריפריות),

  • oמעל 10 שעות של הטיפול הסטנדרטי אשר יצב את מצבם בתנאי שלא עברו 10 ימים לייצוב, מתחילת האשפוז,

  • בעת שייצוב הוגדר כ:


    • מעל 6 שעות לחץ דם מעל 100 ממ”כ וללא צורך במרחיב כלי דם לווריד או עליה במינון משתן לווריד

    • וללא צורך בינוטרופ חיובי לווריד ב 24 שעות קדם גיוס.

    הטיפול הוחל לאחר הייצוב ההמודינמי כאמור באופן אקראי במענה אוטומטי דרך הרשת, למטרת מינון של 200 מ”גSACVAL(שילוב סטנדרטי 97103 מ”ג בהתאמה) פעמיים ביום או אנלפריל מינון מטרה 10מ”ג פעמיים ביום. יש לציין שהטיפול החל במינון עולה הדרגתית לאחר השחרור, ממינון נמוך באשפוז באלה עם לחץ דם נמוך יותר (אפילו במינון של 50מ”ג פעמיים ליום) עם השגחה של לפחות 6 שעות לפני שחרור.

    תוצא יעילות עיקרי, שינוי יחסי במדדNT-proBNPכממוצע יחסית בזמן (ממוצע גיאומטרי, קל יותר להשוות בטווחים שונים של ערכים מספריים), מערך הבסיס באשפוז, לשבועות 4 ו 8 לאחר השחרור, בין 2 הטיפולים.

    תוצאי בטיחות:


    •       ההחמרה בתפקוד כלייתי (מוגדרת כעליתCRמעל 0.5 מ”ג% או כירידתeGFR≥ 25%),

    •       היפרקלמיה (מוגדר כK≥ 5.5 מ”ג%),

    •       תת לחץ דם סימפטומטית,

    •       והופעתangioedema,כל אלה יחסית בין 2 הטיפולים.

    להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה