היקף השכיחות שלMRמשמעותי במטופלים עם אי ספיקת לב ותפקוד סיסטולי ירוד מגיע ל כ-40%. התחזית, החמרתHF, אשפוזים חוזרים ותמותה,גבוהים יותר, היות ומנגנון של הדליפהבחולים אלה,נעוץבפגיעה בתפקוד, ובגיאומטריה של החדר השמאלי(ר”תLV, אם היא משנית למחלה כלילית ר”תIHD, או מבנית כגון קדימויותיה).כך נוצר מנגנון של משוב חיובי ועם הזמן, הMRמעלה את עומס הנפח שלLVבעת ש הremodelingמחמיר את הMRאשר מחמיר שוב את עומס הנפח.לא ברור אם טיפול במסתם עצמו עשוי להפסיק את המשוב, בעת ש הLVפגוע. ה- LVEFאך עלול לרדת לאחר מכן, עקב עליה פתאומית בafterload(עקב ביטול הדליפה לחלל עם לחץ נמוך).
לכן, להבדילמהנחיה ברורה להחלפת מסתם בחולים הסובליםמדליפה בינונית קשה של מסתם מיטרליMRדגנרטיבי(המחלה הראשונית במסתם עצמו),
בMRפונקציונליבינוני קשה ואי ספיקתלב(ר”תHF), עם מקטע פליטת חדר שמאל(ר”תLVEF) ירוד, מומלץטיפול תרופתי אופטימלי בהנחיתguidelines(ר”תGDMT)שלHF ואם מודגמת בהם דיס-סינכרוניזציה משמעותית בהתכווצות חדר שמאל,קיצוב דו-חדרי (ר”תCRT) יכול לשפרLVEFולהפחית חומרת.MRבמידה ומוכחת איסכמיה משמעותית, רה וסקולריזציהעשויה גם לעזור.
גם אם המטופלים עדיין סימפטומטיים למרותGDMT, הטיפול הכירורגי כאמור (אם תיקון או החלפה ) כרוך ביותר סיבוכים ולרב לא הראה שיפור משמעותי בתחזית,עקב:
מצב הירוד שלLVאשר למעשה אחראי על התחזית הגרועה,עם אשפוזים חוזרים , החמרתHFותמותהמוגברת,
הטראומה הקשורה בניתוח עצמו (שפעול מנגנוני דלקת ואחרים),
ועליה פתאומית פוטנציאלית ב.afterload
תיקון מלעורי של מסתם מיטרליאו מיטרל קליפ(ר”ת MitraClipקליפ המהדק 2 העלים ויוצר שני חרירים), אשר נכנס כהתוויה במקרים מסוימים (לפי קריטריונים של התאמה לפעולה) של MRדגנרטיבי משמעותי במסורבי ניתוח לאחר 2008, עשוי אולי לתת פתרון לMR פונקציונלי בליוויHF, (פחות טראומתי מניתוח שלא שיפר תחזית, בקבוצה זאת). אמנם ההתוויהIIB, אך מחקר קודם צרפתי שהוצג בESC(ב08.2018 הוצג –FR–MITRA)לא הראה שיפור בתחזית.
מטרת המחקר:להעריך את היעילות והבטיחות שלMitraClipיחד עםGDMTמבוקרGDMTבלבד, במטופלים אלה עםMR פונקציונלי ואי ספיקת לב.
שיטות: מחקר רנדומאלי, רב מרכזי (ב 78 מרכזים בארה”ב וקנדה), גייס מטופלים עםMR פונקציונלי ואי ספיקת לבלאחר שלב של טיפול מקסימלי נסבלGDMTבכולם, לקבוצת ההתערבותMitraClipפלוסGDMTמבוקרת קבוצתGDMTבלבד.
· תוצא עיקרי של יעילות,כלל אשפוזיHFבתום 24 חודשי המעקב,
· תוצא עיקרי של בטיחות,העדר סיבוכים הקשורים בהתערבותMitraClipבשנה. שיעור זה של תוצא הושווה עם מטרה ביצועית אובייקטיבית שהוגדרה מראש, לפי הצלחה בשנה של 88%.
· תמותה מכל סיבה, איכות חייםQOLודרגה תפקודיתFC, נכללו גם בין תוצאי המשנה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!