קרדיולוגיה

נתוני עולם אמיתי עקביים עם תוצאות המחקרים הקליניים באשר לאי הנחיתות של ה-NOACs לעומת Warfarin בפרפור פרוזדורים לא מסתמי והיסטוריה של שבץ או אירוע איסכמי חולף (Stroke)


מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין

היעילות והבטיחות של NOACs לעומת וורפרין נבדקו פעם נוספת, עם נתוני העולם האמיתי. התוצאות היו עקביות למחקרים הקודמים.

הנתונים הקיימים היום המשווים בין נוגדי קרישה פומיים שאינם נוגדי ויטמין K (NOACs) ו- Warfarin, במטופלים עם פרפור פרוזדורים שאינו ממקור סתמי ועם היסטוריה של שבץ או TIA בעולם האמיתי – מוגבלים.

במחקר זה נבדקו נתונים מ-MarketScan בין ינואר 2012 ויוני 2015, ואותרו מטופלים אשר החלו טיפול ב NOAC, עם ≥ 2 אבחנות של פרפור פרוזדורים לא מסתמי, היסטוריה של שבץ או TIA, ו ≥ 180 יום של מעקב רפואי טרם התחלת הטיפול.

בוצעו 3 אנליזות אשר השוו בין אפיקסבן (אליקוויס) לוורפרין (n=2514), דביגטרן (פרדקסה) לוורפרין (n=1962) וריברוקסבן (קסרלטו) לוורפרין ( n=5208). בוצע מעקב על המשתתפים במחקר עד הגעה לנקודת סיום משולבת של שבץ איסכמי ודימום תוך גולגולתי (ICH) או דימום מג’ורי, החלפה או הפסקה של התרופה, יציאה מהביטוח, או סיום המעקב.

ממוצע המעקב היה 0.5-0.6 שנים.

על פי האנליזה שבוצעה בעזרת שיטת Cox regression, נמצא כי אפיקסבן ודביגטרן שניהם היו קשורים בירידה לא מובהקת סטטיסטית בשבץ איסכמי או ב- ICH לעומת וורפרין (HR 0.7, CI 0.33-1.48, ו- HR 0.53, CI 0.26-1.07 בהתאמה). לשתי התרופות לא היתה השפעה מובהקת על דימום מג’ורי לעומת וורפרין (HR 0.79, CI 0.38-1.64, ו- HR 0.58, CI 0.26-1.27).

בטיפול בריברוקסבן נצפתה ירידה מובהקת בנקודת הסיום המשולבת של שבץ איסכמי או ICH (HR 0.45, CI 0.29-0.72), ללא השפעה על דימום מג’ורי (HR 1.07, CI 0.71-1.61).  ICH התרחש בשיעור של 0.16-0.61 אירועים ל- 100 שנות אדם בשלוש האנליזות, ללא שוני משמעותי בין אף אחד מה NOAC לבין וורפרין.


לסיכום, תוצאות ממחקר זה מראות תוצאות יחסית עקביות לתוצאות מחקרי ה
phase III של שלוש תרופות ה- NOAC ולתוצאות אנליזות תתי הקבוצות עם שבץ/TIA. כל ה NOACs נמצאו כלא פחות טובות מוורפרין בהתייחס לשבץ איסכמי, דימום תוך גולגולתי, והסיכון לדימום מג’ורי.

Effectiveness and Safety of Apixaban, Dabigatran, and Rivaroxaban Versus Warfarin in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation and Previous Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke, June 2017

לתקציר ב pubmed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה