קרדיולוגיה

טיפול ב-Canakinumab מפחית אירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם טרשת עורקים (מתוך הודעת חברת Novartis)

הנוגדן החד-שבטי Canakinumab (אילאריס), שניתן בנוסף לטיפול סטנדרטי הפחית משמעותית את הסיכון לתוצא משולב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי ואירוע מוחי לא-פטאלי, בחולים לאחר אוטם לבבי קודם וטרשת עורקים דלקתית, כך עולה מתוצאות ראשוניות ממחקר CANTOS בשלב 3.

חברת התרופות Novartis הודיעה על תוצאות המחקר להערכת היעילות, בטיחות וסבילות של Canakinumab בשילוב עם טיפול סטנדרטי בחולים לאחר התקף לב וטרשת עורקים דלקתית. עם למעלה מ-10,000 חולים שנכללו במחקר לאורך שש השנים האחרונות, מדובר במחקר הגדול והארוך ביותר בהיסטוריה של חברת התרופות.

מחקר CANTOS (Canakinumab Anti-Inflammatory Thrombosis Outcomes Study) הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב III, להערכת היעילות, בטיחות וסבילות של זריקות תת-עוריות של Canakinumab בשילוב עם טיפול סטנדרטי למניעת הישנות אירועים קרדיווסקולאריים בקרב 10,061 חולים לאחר אוטם לבבי קודם ועם רמות hs-CRP של 2 מ”ג/ליטר ומעלה. המחקר בחן שלושה מינונים שונים של Canakinumab לעומת פלסבו.

התוצא העיקרי של המחקר היה זמן עד הופעת סיבוך קרדיווסקולארי מג’ורי. תוצאי סיום משניים כללו זמן עד הופעת תוצא סיום קרדיווסקולארי משולב, הכולל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי לא-פטאלי ואשפוז בשל אנגינה לא יציבה עם דרישה לרה-וסקולריזציה לא-מתוכננת; זמן עד הופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 בקרב חולים עם קדם-סוכרת בעת ההקצאה האקראית; זמן עד הישנות אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי לא-פטאלי, או תמותה מכל-סיבה; וזמן עד תמותה מכל-סיבה. חציון משך המעקב עמד על 3.8 שנים והמחקר נמשך כשש שנים.

מחקר CANTOS ענה על התוצא העיקרי עם עדות לכך שבשילוב עם טיפול סטנדרטי, Canakinumab הביא להפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, משלב הכולל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי ואירוע מוחי לא-פטאלי, בחולים עם היסטוריה של התקף לב טרשת עורקים דלקתית. הנתונים המלאים יפורסמו בהמשך השנה.

המומחים מסבירים כי למרות הטיפול הנוכחי, כ-25% מהחולים השורדים התקף לב צפויים לאירוע קרדיווסקולארי נוסף בתוך חמש שנים, ומכאן הבשורות החיוביות של מחקר CANTOS. Canakinumab הינו הטיפול הראשון והנסיוני היחידי שהוכח כטיפול המכוון באופן סלקטיבי לדלקת ומפחית סיכון למחלות לב וכלי דם.

המומחים מציינים כי יש להמתין לפרסום התוצאות המלאות, אך במידה ויאשרו את הנתונים הראשוניים הללו, אזי מדובר בהתקדמות משמעותית בטיפול באוכלוסיית חולים זו.

מתוך הודעת חברת Novartis

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה