קרדיולוגיה

האם יש הבדל בסיכון לתמותה מכל סיבה בין מטופלי AF בדביגטרן או ריברוקסבן ? ( J Am Heart Assoc)

במחקר מבוסס אוכלוסייה שהתפרסם באפריל ב- J Am Heart Assocשבו בוצעה השוואה בין הטיפול ב-dabigatran (פרדקסה) לבין rivaroxaban (קסרלטו) בפרפור פרוזדורים (AF) , החוקרים מסכמים כי הטיפול בריברוקסבן היה קשור לעלייה מובהקת סטטיסטית בתמותה מכל סיבה בהשוואה לדביגטרן .

מטרת החוקרים הייתה לבצע השוואה של האפקטיביות והבטיחות בין דביגטרן לריברוקסבן במטופלים עם AF .

בוצע מחקר מבוסס אוכלוסייה, רטרוספקטיבי, עוקבה של משתמשים חדשים המבוסס על מאגר המידע הלאומי לתביעות ביטוח רפואיות בטאיוואן.  נכללו מבוגרים עם AF שהחלו טיפול בדביגטרן (N=10 625) או בריברוקסבן (N=4609) בין 1/6/2012 ל-31/5/2014  והיוו את אוכלוסיית המחקר הכללית.

בוצע ניקוד לגורמי סיכון תוך שימוש במודל רגרסיה לוגיסטית להערכת ההסתברות קבלת ריברוקסבן כפונקצייה של גורמי סיכון פוטנציאליים. בסה”כ 4,500 משתמשי דביגטרן הושוו ל-4,600 משתמי ריברוקסבן במטרה ליצור אוכלוסייות תואמות סיכון .

מודל סיכון יחסי שולי בוצע בין האוכלוסיות תואמות הסיכון כאנליזה ראשית, ויחסי הסיכון לאחר התאמה לרביעונים של ציוני הסיכון מבין אוכלוסיית המחקר הכללית שימשו כאנליזה משנית.

החוקרים מדווחים כי למשתמשי ריברוקסבן היה סיכון גבוה יותר לתמותה מכל סיבה בהשוואה למשתמשי דביגטרן : סיכון יחסי של 1.44 (בטוח בר סמך של בין 1.17-1.78) באנליזה הראשית, וסיכון יחסי של 1.47 (1.23-1.75) באנליזה המשנית.

משתמשי ריברוקסבן סבלו גם מסיכון גבוה יותר לדימומים במערכת העיכול שנזקקו לעירוי בהשוואה לדביגטרו באנליזה הראשית (סיכון יחסי 1.41, 1.02-1.95) , אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטי באנליזה המשנית (1.2, 0.92-1.56) .

החוקרים מציינים שהסיכונים לשבץ איסכמי, אוטם שריר הלב, תסחיף/פקקת עורקים ודימום תוך מוחי היו דומים בין שתי הקבוצות.

מסקנת החוקרים היא כי הטיפול בריברוקסבן קשור באופן מובהק סטטיסטי לסיכון גדול יותר לתמותה מכל סיבה בהשוואה לטיפול בדביגטרן במטופלים עם AF .

J Am Heart Assoc. 2017 Apr 24;6(4). pii: e005362. doi: 10.1161/JAHA.116.005362.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה