רמות LDL נמוכות מאוד תחת טיפול ב- Alirocumab אינן מעלות סיכון לסיבוכים (J Am Coll Cardiol)


מניתוח נתונים אודות למעלה מ-5,000 חולים עולה כי שמירת רמות LDL נמוכות מאוד תחת טיפול ב-Alirocumab(פראלואנט) אינה מלווה בסיבוכים. עליה בדיווח-עצמי בשיעורי קטרקט נצפתה במטופלים עם רמות LDL הנמוכות מ-25 מ”ג/ד”ל. הממצאים פורסמו במהלך חודשי ינואר בכתב העת Journal of the American College of Cardiology ומבוססים על נתונים מ-14 מחקרים להערכת Alirocumab.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלה חשש בנוגע לאובדן זיכרון והשפעות נוירו-קוגניטיביות אחרות בעקבות טיפול ב-Evolocumab (רפאטה) במחקר OSLER וב- Alirocumab במחקר ODYSSEY LONG TERM. מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה דיווחה על שיעורים דומים של אירועים חריגים חמורים בקרב מטופלים שטופלו במעכבי PCSK9 ואלו שלא נטלו טיפול זה, אך עוד דיווחה על עליה של כמעט פי שלוש באירועים נוירו-קוגניטיביים עם התרופות הפוטנטיות החדשות כאשר הסקירה הוגבלה לשני המחקרים המוזכרים להלן.

במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את הנתונים אודות 5,234 חולים עם היפרכולסטרולמיה מ-14 מחקרים להערכת Alirocumab בתכניות הפיתוח ODYSSEY בשלב 2 ו-3. בסופו של דבר, 3,340 חולים חולקו באקראי לטיפול ב-Alirocumab ו-1,894 לפלסבו או Ezetimibe.

מבין המטופלים ב- Alirocumab, ב-25.1% ו-9.4% תועדו לפחות שתי מדידות עוקבות של רמות LDL נמוכות מ-25 מ”ג/ד”ל ו-15 מ”ג/ד”ל, בהתאמה, במהלך מעקב של עד 104 שבועות.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-77.1% מהביקורות ו-76.7%, 72.7% ו-71.7% מהמטופלים ב- Alirocumabעם ערכי LDL של 25 מ”ג/ד”ל ומעלה, פחות מ-25 מ”ג/ד”ל ופחות מ-15 מ”ג/ד”ל, בהתאמה.

בשלוש קבוצות הטיפול ב- Alirocumab (25 מ”ג/ד”ל, פחות מ-25 מ”ג/ד”ל ופחות מ-15 מ”ג/ד”ל), תועדה היארעות דומה של הפרעות נוירו-קוגניטיביות (1%, 0.6%, 0.3%) והפרעות במערכת שריר-שלד (16.5%, 13.8%, 14.3%).

בקבוצת החולים עם ערכי LDL נמוכים מ-25 מ”ג/ד”ל נצפתה שכיחות גבוהה יותר של קטרקט (2.6%) לעומת קבוצת החולים עם ערכי LDL גבוהים מ-25 מ”ג/ד”ל (0.8%). למרות זאת, לא נצפה הבדל בשכיחות הקטרקט ביו קבוצת הטיפול לקבוצת הביקורת.

החוקרים טוענים כי הממצא אודות קטרקט עולה בקנה אחד עם השימוש ב-Rosuvastatin במחקר HOPE-3, שהציע השפעה פיזיולוגית בעיניים, האיבר עתיר הכולסטרול בגוף.

המחקרים הנערכים בימים אלו להערכת תוצאי סיום קרדיווסקולאריים יספקו הוכחות אודות התועלת הקרדיווסקולארית של תרופות אלו וכן הבנה מדויקת יותר של הסיכונים הכרוכים בטיפולים אלו.

J Am Coll Cardiol 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה