e-med-logo-transparent-flag

אנדוקרינולוגיה,סוכרת ומטבוליזם

וי.בי.אל תראפיוטיקס מדווחת על תוצאות סופיות בניסוי שלב 2 עם תרופת VB-111 לטיפול בסרטן בלוטת תריס חוזר

·         VBL מדווחת על תוצאות סופיות חיוביות מניסוי שלב 2 עם תרופת VB-111 לטיפול בסרטן מתקדם של בלוטת התריס. מנכ”ל החברה, פרופ’ דרור חרץ, יציג את התוצאות היום בכנס האגודות הישראליות לביולוגיה ניסויית שנערך באילת.

·         VBL עמדה ביעד הניסוי העיקרי, שהוגדר כעצירת התקדמות המחלה לתקופה של 6 חודשים (PFS-6) בקרב לפחות 25% מהחולים.

·         הניסוי כלל שתי קבוצות מטופלים, קבוצה שקיבלה VB-111 במינון נמוך במתן בודד (3X1012 viral particles), לעומת קבוצה שקיבלה מינון טיפולי (1013) אחת לחודשיים.

·         בשתי הקבוצות הושג היעד העיקרי בניסוי. במינון הטיפולי 47% (8 מתוך 17) מהחולים הגיעו ל-PFS-6, לעומת 25% (4 מתוך 12) חולים בזרוע עם המינון הנמוך. התכווצות הגידולים אחרי המתן הראשון הודגמה ב-44% (7 מתוך 16) מהחולים בזרוע עם המינון הטיפולי, בהשוואה ל-9% (1 מתוך 11) בזרוע המינון הנמוך.

·         הודגם גם יתרון בשרידות החולים, עם שרידות של מעל 40% מהחולים לאחר כ-3.7 שנים בזרוע המינון הטיפולי. השרידות החציונית (mOS) בזרוע המינון הטיפולי היתה 684 ימים, בדומה לתוצאות ההיסטוריות של ניסוי פאזה 2 עם התרופה pazopanib* (Votrient®) שהינה Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), וזאת למרות שלמרבית החולים בניסוי עם VB-111 היו גידולים סרטניים שהתקדמו על אף טיפול קודם לכן במעכבי קינאזות (kinase inhibitors) מסוג pazopanib ואחרים.

·         תרופת VB-111 הדגימה סבילות טובה בניסוי ולא נרשמו אירועי בטיחות קליניים משמעותיים.

מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ: “אנחנו מעודדים מהתגובות תלויות המינון ושיעורי השרידות עם תרופת ה-VB-111 בחולים עם סרטן בלוטת התריס בשלב סופני, אשר נכשלו במספר טיפולים קודמים, כולל מעכבי קינאזות. ניסוי זה, המתוסף לניסויי פאזה 2 שערכנו בגליובלסטומה חוזרת ובסרטן שחלות העמיד לטיפולי פלאטינום, מדגים את הפוטנציאל הטיפולי של VB-111 במגוון סוגי גידולים מוצקים נוספים. אנחנו מצפים לקדם את VB-111 לשלב המסחור, באמצעות ניסוי שלב 3 GLOBE הפיבוטלי שאנו עורכים כעת בגליובלסטומה נשנית וניסוי שלב 3 בסרטן השחלות שאנו מתכננים להתחיל במחצית השניה של 2017 .”  

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

אחיות ואחים יקרים,

לרגל יום האחיות והאחים המצוין היום, 16 באפריל 2024, אנו מצדיעים לכם ומוקירים את פועלכם.

אתם, הגיבורים שנלחמים על חייהם של חיילים ושל אזרחים, ולא משנה באילו תנאים, וזאת באומץ, בגבורה וללא פשרות, ראויים לכל הערכה.
תודה רבה בשם חברת e-Med ובשם המדינה כולה.