ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology תומכים בישימות טיפול אדג’וונטי ב- Palbociclib (אייברנס) כנגד סרטן שד בלשלב מוקדם, כאשר חלק גדול מהמטופלות מצליחות להשלים שנתיים של טיפול. פרופיל הבטיחות של הטיפול במקרים אלו תאם לדיווחים קודמים במקרים של מחלה גרורתית.
במסגרת המחקר בשלב II ביקשו החוקרים לקבוע את הישימות של טיפול אדג’וונטי ב- Palbociclib וטיפול אנדוקריני בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם. הם כללו במחקר נשים עם סרטן שד בשלב II-III, עם גידול חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, אשר קיבלו טיפול במשך שנתיים ב- Palbociclib במינון 125 מ”ג ביום. התוצא העיקרי היה שיעורי הפסקת Palbociclib עקב רעילות, חוסר-היענות לטיפול, או אירועים הקשורים לסבילות הטיפול. החוקרים קבעו כי שיעורי הפסקת טיפול של 48% ומעלה יעידו כי טיפול במשך שנתיים אינו ישים במקרים אלו.
החוקרים מדווחים כי 162 משתתפות החלו בטיפול ב- Palbociclib, כאשר למעלה ממחצית מהמטופלות אובחנו עם מחלה בשלב III (52%) ומרביתן קיבלו טיפול כימותרפי בעבר (80%). בסך הכול, 102 נשים (63%) השלימו שנתיים של טיפול ב- Palbociclib; 50 נשים הפסיקו בשלב מוקדם את הטיפול בשל סיבות הקשורות לפרוטוקול המחקר (31%, p=0.001) ו-10 נשים הפסיקו את הטיפול מסיבות אחרות.
שיעורי היארעות מצטברים של הפסקות טיפול על-רקע פרוטוקול המחקר עמדו על 21% לאחר 12 חודשים מתחילת הטיפול. שיעורי רעילות על-רקע Palbociclib תאמו לדיווחים ממחקרים להערכת הטיפול במקרים של סרטן שד גרורתי, ללא עדות למקרים של חום נויטרופני. 91 מטופלות (56%) נדרשו להפחתת מינון הטיפול לפחות פעם אחת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מאחר וממצאים אלו תומכים בישימות הארכת משך טיפול אדג’וונטי ב- Palbociclib וקוראים להשלים מחקרים אקראיים בשלב III להערכת התועלת הקלינית באוכלוסיה זו.
Ann Oncol. 2019;30(9):1514-1520
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!