אונקולוגיה

תגובה ירודה לטיפול במעכבי בקרה חיסונית בחולים עם DLBCL חוזר או עמיד לטיפול (J Clin Oncol)

בחולים עם ממאירויות DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma) חוזר או עמיד לטיפול תועדה תגובה נמוכה ומאכזבת לטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו), כאשר ניתן כתכשיר יחיד, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Nivolumab בחולים עם DLBCL חוזר/עמיד לטיפול. מדובר במחקר בשלב II, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם DLBCL חוזר/עמיד לטיפול, אשר לא התאימו להשתלה אוטולוגית של תאי גזע או בהם השתלה זו נכשלה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג כל שבועיים.

מבין 121 חולים שטופלו בתרופה, 87 חולים בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית טופלו בחציון של ארבע מנות Nivolumab, כאשר ל-34 החולים שלא התאימו להשתלת מח עצם אוטולוגית ניתן חציון של שלוש מנות Nivolumab.

לאחר חציון מעקב של 9 חודשים אחר אלו בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית ושל 6 חודשים שלא התאימו להשתלת מח עצם, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 10% ו-3%, בהתאמה, וחציון משך התגובה עמד על 11 חודשים ו-8 חודשים, בהתאמה.

חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 1.9 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.2 חודשים בקרב חולים בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 1.4 חודשים וחציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.8 חודשים בחולים שלא התאימו להשתלת מח עצם. בכל שלושת החולים עם הפוגה מלאה 3% מאלו בהם נכשלה השתלת מח עצם תועדה תגובה ממושכת לטיפול.

אירועים חריגים בדרגה 3 ו-4 תועדו ב-24% מהחולים. האירועים הנפוצים כללו נויטרופניה (4%), תרומבוציטופניה (3%) ורמות ליפאז מוגברות (3%). מבין כלל הדגימות שנבחנו ל-9p24.1, ב-16% תועדו תוספת עותק בדרגה נמוכה ואמפליפיקציה זוהתה ב-3% מהמקרים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי ב-Nivolumab היה בעל פרופיל בטיחות חיובי, אך שיעורי התגובה הכוללים היו נמוכים בחולים עם DLBCL אשר לא התאימו להשתלת מח עצם אוטולוגית, או אלו בהם השתלה זו נכשלה. שינויים גנטיים של 9p24.1 אינם נפוצים באוכלוסיית חולים זו.

J Clin Oncol 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה